- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004193
Změna hmotnosti během prázdnin během islámských svátků
16. srpna 2023 aktualizováno: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Změna hmotnosti v období prázdnin během islámských svátků a vliv cvičení na tělesnou hmotnost a složení těla
Studie se zúčastnilo 30 pravidelně cvičících a 33 necvičících.
Záznamy o jídle byly shromážděny pětkrát: před svátky, před ramadánem, během ramadánu, během ramadánu a po ramadánu, včetně období Eid al-Adha.
Antropometrická měření byla prováděna před a po svátcích: zpočátku před ramadánem a znovu po svátku Eid al-Adha.
Fyzická aktivita byla zaznamenána pro obě skupiny: jednou před ramadánem pro necvičící a dvakrát (ve dnech cvičení a odpočinku) pro cvičící.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit změny ve spotřebě živin během prázdnin a posoudit změny tělesné hmotnosti, tělesného složení a krevního tlaku u cvičících a necvičících jedinců na konci této sezóny.
Ve Spojených státech amerických jsou svátky obdobím mezi Dnem díkůvzdání a Novým rokem.
V Turecku je prázdninová sezóna definována jako období mezi svátkem ramadánu a svátkem oběti.
Studie se zúčastnilo celkem 30 jedinců, kteří pravidelně cvičí, a 33, kteří necvičí.
V této studii byly od účastníků pětkrát pořízeny 3denní záznamy o spotřebě jídla; před svátky, před ramadánem, během ramadánu, během ramadánu, po ramadánu a během období Eid al-Adha.
Antropometrická měření účastníků byla měřena před a po prázdninách.
První měření bylo provedeno před Ramadánem a druhé bylo provedeno po Eid al-Adha.
Fyzická aktivita byla zaznamenána v předramadánském období, jednou pro necvičící účastníky a dvakrát pro cvičící účastníky ve dnech cvičení a odpočinku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli rekrutováni z místního centra aktivit, které zahrnuje tělocvičnu a umělecká studia, prostřednictvím oznámení na nástěnce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20 do 45 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-40,0kg/m2
- Dodržování období islámských svátků.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Chronická metabolická onemocnění včetně diabetu 1. nebo 2. typu, jakýkoli typ rakoviny, kardiovaskulární onemocnění
- 5 kg přibývání nebo úbytku hmotnosti za poslední 3 měsíce
- Plánování hubnutí nebo dodržování konkrétní diety
- Cvičení > 300 min/týden
- Užívání léků, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo složení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pravidelní cvičenci
Do skupiny pravidelných cvičenců patří jedinci, kteří se podle kritérií Světové zdravotnické organizace věnují alespoň 150 minutám cvičení týdně.
|
Minimálně 150 minut cvičení týdně
|
|
Necvičící
Do skupiny necvičících patří jedinci, kteří nemají ve zvyku pravidelně cvičit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření tělesné hmotnosti
|
4 měsíce
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento tělesného tuku měřeno bioelektrickou impedanční analýzou
|
4 měsíce
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 4 měsíce
|
Výzkumníci provedli 24hodinové dotazníky týkající se stažení stravy.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 16/307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno