- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004193
Variazione di peso durante le festività natalizie durante le festività islamiche
16 agosto 2023 aggiornato da: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Variazione di peso durante le festività natalizie durante le festività islamiche ed effetto dell'esercizio fisico sul peso corporeo e sulla composizione corporea
Lo studio ha coinvolto 30 praticanti di attività fisica regolari e 33 non praticanti di esercizio fisico.
I registri alimentari sono stati raccolti cinque volte: prima delle festività natalizie, prima del Ramadan, durante il Ramadan, durante la festa del Ramadan e dopo la festa del Ramadan, compreso il periodo dell'Eid al-Adha.
Le misurazioni antropometriche sono state effettuate prima e dopo le vacanze: inizialmente prima del Ramadan e poi nuovamente dopo l'Eid al-Adha.
L'attività fisica è stata registrata per entrambi i gruppi: una volta prima del Ramadan per i non praticanti e due volte (nei giorni di esercizio e di riposo) per coloro che si allenavano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare i cambiamenti nel consumo di nutrienti durante le festività natalizie e valutare i cambiamenti nel peso corporeo, nella composizione corporea e nella pressione sanguigna degli individui che fanno esercizio e che non fanno esercizio alla fine di questa stagione.
Negli Stati Uniti d'America, la stagione delle vacanze è il periodo compreso tra il Ringraziamento e il Capodanno.
In Turchia, la stagione delle vacanze è definita come il periodo compreso tra la Festa del Ramadan e la Festa del Sacrificio.
Allo studio hanno partecipato un totale di 30 persone che esercitano regolarmente e 33 che non esercitano.
In questo studio, i partecipanti hanno registrato i consumi alimentari in 3 giorni cinque volte; prima delle festività natalizie, prima del Ramadan, durante il Ramadan, durante la festa del Ramadan, dopo la festa del Ramadan e durante il periodo dell'Eid al-Adha.
Le misurazioni antropometriche dei partecipanti sono state misurate prima e dopo le vacanze.
La prima misurazione è stata effettuata prima del Ramadan e la seconda dopo l'Eid al-Adha.
L'attività fisica è stata registrata nel periodo pre-Ramadan, una volta per i partecipanti che non facevano esercizio e due volte per i partecipanti che facevano attività fisica, nei giorni di esercizio e di riposo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati da un centro di attività locale, che comprende una palestra e studi d'arte, tramite annuncio sulla bacheca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 45 anni
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 40,0 kg/m2
- Osservando le festività natalizie islamiche.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Malattie metaboliche croniche compreso il diabete di tipo 1 o di tipo 2, qualsiasi tipo di cancro, malattie cardiovascolari
- 5 kg di aumento o perdita di peso negli ultimi 3 mesi
- Stai pianificando di perdere peso o seguendo una dieta specifica
- Allenamento >300 minuti/settimana
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare il peso o la composizione corporea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Esercizi regolari
Il gruppo degli utenti abituali comprende individui che praticano almeno 150 minuti di esercizio fisico a settimana secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
|
Almeno 150 minuti di esercizio fisico in una settimana
|
|
Non praticanti
Il gruppo dei non praticanti comprende individui che non hanno l'abitudine di impegnarsi in un esercizio fisico regolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurazioni del peso corporeo
|
4 mesi
|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di grasso corporeo misurata con analisi di impedenza bioelettrica
|
4 mesi
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
I ricercatori hanno somministrato questionari di richiamo alimentare 24 ore su 24.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 16/307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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