- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004193
Vektendring i feriesesongen under islamske høytider
16. august 2023 oppdatert av: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Vektendring i feriesesongen under islamske høytider og effekten av trening på kroppsvekt og kroppssammensetning
Studien involverte 30 vanlige mosjonister og 33 ikke-mosjonister.
Matrekorder ble samlet inn fem ganger: før høytiden, før Ramadan, under Ramadan, under Ramadan-festen og etter Ramadan-festen, inkludert Eid al-Adha-perioden.
Antropometriske målinger ble tatt før og etter høytider: først før Ramadan og igjen etter Eid al-Adha.
Fysisk aktivitet ble registrert for begge gruppene: én gang før ramadan for ikke-mosjonister og to ganger (på trenings- og hviledager) for mosjonister.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme endringene i næringsinntak i løpet av høytiden og å vurdere endringene i kroppsvekt, kroppssammensetning og blodtrykk hos trenende og ikke-trenende personer på slutten av denne sesongen.
I USA er høytiden perioden mellom Thanksgiving og nyttårsdag.
I Tyrkia er høytiden definert som perioden mellom Ramadan-festen og offerfesten.
Totalt deltok 30 personer som trener regelmessig og 33 som ikke trener i studien.
I denne studien ble 3-dagers matforbruksrekord tatt fra deltakerne fem ganger; før høytiden, før Ramadan, under Ramadan, under Ramadan-festen, etter Ramadan-festen og under Eid al-Adha-perioden.
De antropometriske målene til deltakerne ble målt før og etter ferien.
Den første målingen ble tatt før Ramadan, og den andre ble tatt etter Eid al-Adha.
Fysisk aktivitet ble registrert i perioden før Ramadan, én gang for deltakere som ikke trente, og to ganger for trenende deltakere, på trenings- og hviledager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert fra et lokalt aktivitetssenter, som inkluderer et treningsstudio samt kunststudioer, via oppslagstavlekunngjøring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20 og 45 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-40,0 kg/m2
- Observer den islamske høytiden.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Kroniske metabolske sykdommer inkludert diabetes type 1 eller type 2, alle typer kreft, hjerte- og karsykdommer
- 5 kg vektøkning eller vekttap de siste 3 månedene
- Planlegger å gå ned i vekt eller følger en bestemt diett
- Trener >300 min/uke
- Medisinbruk som kan påvirke kroppsvekt eller sammensetning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlige trenere
Gruppen av vanlige mosjonister inkluderer personer som deltar i minst 150 minutter med trening per uke i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier.
|
Minst 150 minutter med trening i løpet av en uke
|
|
Ikke-mosjonister
Gruppen av ikke-trenere inkluderer personer som ikke har en vane med å trene regelmessig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneder
|
Kroppsvektmålinger
|
4 måneder
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 4 måneder
|
Kroppsfettprosent målt med bioelektrisk impedansanalyse
|
4 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 4 måneder
|
24-timers kostholdsspørreskjemaer ble administrert av forskere.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 16/307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .