- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004193
Cambio de peso en la temporada navideña durante las fiestas islámicas
16 de agosto de 2023 actualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Cambio de peso en la temporada navideña durante las festividades islámicas y efecto del ejercicio sobre el peso y la composición corporal
En el estudio participaron 30 deportistas habituales y 33 no deportistas.
Los registros de alimentos se recopilaron cinco veces: antes de la temporada navideña, antes del Ramadán, durante el Ramadán, durante la Fiesta del Ramadán y después de la Fiesta del Ramadán, incluido el período de Eid al-Adha.
Se tomaron mediciones antropométricas antes y después de las vacaciones: inicialmente antes del Ramadán y nuevamente después de Eid al-Adha.
Se registró la actividad física en ambos grupos: una vez antes del Ramadán para los que no hacían ejercicio y dos veces (en los días de ejercicio y descanso) para los que hacían ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los cambios en el consumo de nutrientes durante la temporada navideña y evaluar los cambios en el peso corporal, la composición corporal y la presión arterial de personas que hacen ejercicio y no hacen ejercicio al final de esta temporada.
En los Estados Unidos de América, la temporada navideña es el período comprendido entre el Día de Acción de Gracias y el Día de Año Nuevo.
En Turquía, la temporada navideña se define como el período comprendido entre la Fiesta del Ramadán y la Fiesta del Sacrificio.
En el estudio participaron un total de 30 personas que hacían ejercicio regularmente y 33 que no lo hacían.
En este estudio, se tomaron cinco veces registros de consumo de alimentos de 3 días de los participantes; antes de la temporada navideña, antes del Ramadán, durante el Ramadán, durante la Fiesta del Ramadán, después de la Fiesta del Ramadán y durante el período de Eid al-Adha.
Las medidas antropométricas de los participantes se midieron antes y después de las vacaciones.
La primera medición se tomó antes del Ramadán y la segunda después de Eid al-Adha.
La actividad física se registró en el período anterior al Ramadán, una vez para los participantes que no hacían ejercicio y dos veces para los participantes que hacían ejercicio, en los días de ejercicio y descanso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados en un centro de actividades local, que incluye un gimnasio y estudios de arte, mediante anuncios en un tablón de anuncios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 a 45 años.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 40,0 kg/m2
- Observando la temporada navideña islámica.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Enfermedades metabólicas crónicas, incluida la diabetes tipo 1 o tipo 2, cualquier tipo de cáncer, enfermedades cardiovasculares.
- 5 kg de aumento o pérdida de peso en los últimos 3 meses
- Planear perder peso o seguir una dieta específica
- Hacer ejercicio >300min/semana
- Uso de medicamentos que podrían afectar el peso o la composición corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ejercicios regulares
El grupo de deportistas habituales incluye personas que realizan al menos 150 minutos de ejercicio por semana según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
|
Al menos 150 minutos de ejercicio a la semana.
|
No deportistas
El grupo de no deportistas incluye personas que no tienen el hábito de realizar ejercicio regular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Medidas de peso corporal
|
4 meses
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de grasa corporal medido con análisis de impedancia bioeléctrica.
|
4 meses
|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los investigadores administraron cuestionarios de recordatorio dietético de 24 horas.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 16/307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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