- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004193
Изменение веса в праздничный сезон во время исламских праздников
16 августа 2023 г. обновлено: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Изменение веса в праздничный сезон во время исламских праздников и влияние физических упражнений на массу и состав тела
В исследовании приняли участие 30 человек, регулярно занимающихся спортом, и 33 человека, не занимающихся спортом.
Записи о еде собирались пять раз: перед праздниками, перед Рамаданом, во время Рамадана, во время праздника Рамадан и после праздника Рамадан, включая период Курбан-байрама.
Антропометрические измерения проводились до и после праздников: сначала перед Рамаданом, а затем после Курбан-байрама.
Физическая активность регистрировалась для обеих групп: один раз перед Рамаданом для тех, кто не занимается спортом, и дважды (в дни упражнений и отдыха) для занимающихся.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить изменения в потреблении питательных веществ во время курортного сезона и оценить изменения массы тела, состава тела и артериального давления у тренирующихся и не тренирующихся людей в конце этого сезона.
В Соединенных Штатах Америки праздничный сезон — это период между Днем Благодарения и Новым годом.
В Турции курортный сезон определяется как период между праздником Рамадан и праздником жертвоприношения.
В исследовании приняли участие 30 человек, которые регулярно занимаются спортом, и 33 человека, которые не занимаются спортом.
В этом исследовании у участников пять раз брались записи о трехдневном потреблении пищи; перед праздничным сезоном, перед Рамаданом, во время Рамадана, во время праздника Рамадан, после праздника Рамадан и в период Курбан-байрама.
Антропометрические измерения участников измерялись до и после праздников.
Первое измерение проводилось перед Рамаданом, а второе – после Курбан-байрама.
Физическая активность регистрировалась в период перед Рамаданом: один раз для участников, не занимающихся спортом, и дважды для участников, занимающихся спортом, в дни тренировок и отдыха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны из местного развлекательного центра, в котором есть тренажерный зал, а также художественные студии, посредством объявлений на доске объявлений.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40,0 кг/м2.
- Соблюдение сезона исламских праздников.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Хронические метаболические заболевания, включая диабет 1 или 2 типа, любые виды рака, сердечно-сосудистые заболевания.
- Прибавка или потеря веса на 5 кг за последние 3 месяца.
- Планируете похудеть или придерживаетесь определенной диеты
- Тренировки >300 минут в неделю
- Использование лекарств, которые могут повлиять на массу или состав тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регулярные тренажеры
В группу регулярно занимающихся спортом входят лица, которые занимаются физическими упражнениями не менее 150 минут в неделю в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.
|
Не менее 150 минут физических упражнений в неделю.
|
|
Не занимающиеся спортом
В группу не занимающихся спортом входят лица, не имеющие привычки регулярно заниматься физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение веса тела
|
4 месяца
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент жира в организме измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
4 месяца
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследователи заполняли 24-часовые анкеты для вспоминания диеты.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 16/307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .