- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004193
Viktförändring under julhelgen under islamiska helgdagar
16 augusti 2023 uppdaterad av: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Viktförändring under julhelgen under islamiska helgdagar och effekten av träning på kroppsvikt och kroppssammansättning
Studien involverade 30 vanliga motionärer och 33 icke motionärer.
Matrekord samlades in fem gånger: före semesterperioden, före ramadan, under ramadan, under ramadanfesten och efter ramadanfesten, inklusive Eid al-Adha-perioden.
Antropometriska mätningar gjordes före och efter helgdagar: först före Ramadan och igen efter Eid al-Adha.
Fysisk aktivitet registrerades för båda grupperna: en gång före Ramadan för icke-motionärer och två gånger (på tränings- och vilodagar) för motionärer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa förändringarna i näringskonsumtionen under semesterperioden och att bedöma förändringarna i kroppsvikt, kroppssammansättning och blodtryck hos tränande och icke-tränare i slutet av denna säsong.
I USA är semesterperioden perioden mellan Thanksgiving och nyårsdagen.
I Turkiet definieras semesterperioden som perioden mellan Ramadan och offerfesten.
Totalt deltog 30 personer som regelbundet tränar och 33 som inte tränar i studien.
I denna studie togs 3-dagars matkonsumtionsrekord från deltagarna fem gånger; före semesterperioden, före Ramadan, under Ramadan, under Ramadanfesten, efter Ramadanfesten och under Eid al-Adha-perioden.
Deltagarnas antropometriska mått mättes före och efter semestern.
Den första mätningen gjordes före Ramadan, och den andra gjordes efter Eid al-Adha.
Fysisk aktivitet registrerades under perioden före Ramadan, en gång för deltagare som inte tränade och två gånger för deltagare som tränade, på tränings- och vilodagar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna rekryterades från ett lokalt aktivitetscenter, som inkluderar ett gym och konststudior, via anslagstavla.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 och 45 år
- Body mass index (BMI) mellan 18,5-40,0 kg/m2
- Att observera den islamiska högtiden.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Kroniska metabola sjukdomar inklusive diabetes typ 1 eller typ 2, alla typer av cancer, hjärt-kärlsjukdomar
- 5 kg viktökning eller viktminskning under de senaste 3 månaderna
- Planerar att gå ner i vikt eller följer en specifik diet
- Tränar >300min/vecka
- Läkemedelsanvändning som kan påverka kroppsvikt eller sammansättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regelbundna motionärer
Gruppen regelbundna motionärer inkluderar individer som ägnar sig åt minst 150 minuters motion per vecka enligt Världshälsoorganisationens kriterier.
|
Minst 150 minuters träning på en vecka
|
|
Icke-motionärer
I gruppen icke-tränare ingår individer som inte har för vana att träna regelbundet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
|
Kroppsviktsmått
|
4 månader
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 4 månader
|
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys
|
4 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: 4 månader
|
24-timmars dietary recall-enkäter administrerades av forskare.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 16/307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .