- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004193
Mudança de peso na temporada de férias durante os feriados islâmicos
16 de agosto de 2023 atualizado por: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Mudança de peso na temporada de férias durante os feriados islâmicos e efeito do exercício no peso corporal e na composição corporal
O estudo envolveu 30 praticantes regulares e 33 não praticantes.
Os registros alimentares foram coletados cinco vezes: antes da temporada de férias, antes do Ramadã, durante o Ramadã, durante a Festa do Ramadã e depois da Festa do Ramadã, incluindo o período de Eid al-Adha.
As medições antropométricas foram feitas antes e depois dos feriados: inicialmente antes do Ramadã e novamente depois do Eid al-Adha.
A atividade física foi registrada para ambos os grupos: uma vez antes do Ramadã para não praticantes e duas vezes (em dias de exercício e descanso) para praticantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar as mudanças no consumo de nutrientes durante a temporada de férias e avaliar as mudanças no peso corporal, composição corporal e pressão arterial de indivíduos que praticam e não praticam exercícios no final desta temporada.
Nos Estados Unidos da América, a temporada de férias é o período entre o Dia de Ação de Graças e o Dia de Ano Novo.
Na Turquia, a época festiva é definida como o período entre a Festa do Ramadã e a Festa do Sacrifício.
Participaram do estudo 30 indivíduos que praticam exercícios regularmente e 33 que não praticam exercícios.
Neste estudo, registros de consumo alimentar de três dias foram obtidos dos participantes cinco vezes; antes da temporada de férias, antes do Ramadã, durante o Ramadã, durante a Festa do Ramadã, após a Festa do Ramadã e durante o período de Eid al-Adha.
As medidas antropométricas dos participantes foram aferidas antes e depois das férias.
A primeira medição foi feita antes do Ramadã e a segunda depois do Eid al-Adha.
A atividade física foi registrada no período pré-Ramadã, uma vez para os participantes que não praticavam exercícios e duas vezes para os participantes que praticavam exercícios, nos dias de exercício e de descanso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados em um centro de atividades local, que inclui uma academia e também estúdios de arte, por meio de anúncio em quadro de avisos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 a 45 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-40,0kg/m2
- Observando a temporada de férias islâmicas.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doenças metabólicas crônicas, incluindo diabetes tipo 1 ou tipo 2, qualquer tipo de câncer, doenças cardiovasculares
- 5kg de ganho ou perda de peso nos últimos 3 meses
- Planejando perder peso ou seguindo uma dieta específica
- Praticar exercícios >300min/semana
- Uso de medicamentos que podem afetar o peso ou a composição corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Praticantes regulares
O grupo de praticantes regulares de exercícios inclui indivíduos que praticam pelo menos 150 minutos de exercícios por semana, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
|
Pelo menos 150 minutos de exercício por semana
|
Não praticantes de exercícios
O grupo de não praticantes inclui indivíduos que não têm o hábito de praticar exercícios regularmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso corporal
Prazo: 4 meses
|
Medições de peso corporal
|
4 meses
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 4 meses
|
Percentual de gordura corporal medido com análise de impedância bioelétrica
|
4 meses
|
Ingestão dietética
Prazo: 4 meses
|
Questionários de recordatório alimentar de 24 horas foram aplicados pelos pesquisadores.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 16/307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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