- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06004193
Ünnepi szezon súlyváltozás az iszlám ünnepek alatt
2023. augusztus 16. frissítette: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Az ünnepi szezon súlyváltozása az iszlám ünnepek alatt és a testmozgás hatása a testsúlyra és a testösszetételre
A vizsgálatban 30 rendszeresen edzõ és 33 nem testedzõ vett részt.
Öt alkalommal gyűjtöttek élelmiszer-feljegyzéseket: az ünnepi szezon előtt, a ramadán előtt, a ramadán alatt, a ramadán ünnepe alatt és a Ramadán ünnepe után, beleértve az áldozati ünnepet is.
Az antropometrikus méréseket ünnepek előtt és után végezték: kezdetben a ramadán előtt, majd ismét az ünnepek után.
Mindkét csoportban rögzítették a fizikai aktivitást: egyszer a ramadán előtt a nem testmozgóknak és kétszer (edzés- és pihenőnapokon) az edzőknek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a tápanyag-fogyasztás változásait az ünnepi időszakban, valamint felmérje a sportoló és nem testmozgó egyének testtömegében, testösszetételében és vérnyomásában bekövetkezett változásokat a szezon végén.
Az Amerikai Egyesült Államokban az ünnepi időszak a hálaadás és az újév közötti időszak.
Törökországban az ünnepi időszak a ramadán ünnepe és az áldozat ünnepe közötti időszak.
Összesen 30 olyan személy vett részt a vizsgálatban, akik rendszeresen mozognak, és 33, akik nem.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőktől ötször vettek fel 3 napos ételfogyasztási nyilvántartást; az ünnepi szezon előtt, a ramadán előtt, a ramadán alatt, a ramadán ünnepe alatt, a ramadán ünnepe után és az Eid al-Adha időszakban.
A résztvevők antropometriai méréseit az ünnepek előtt és után mérték.
Az első mérést Ramadan előtt, a másodikat pedig ünnepi ünnep után végezték.
A fizikai aktivitást a ramadán előtti időszakban rögzítettük, egyszer a nem testmozgó résztvevőknél, kétszer pedig a testmozgást végző résztvevőknél, edzés- és pihenőnapokon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket egy tornateremmel és művészeti stúdiókkal rendelkező helyi tevékenységi központból toborozták hirdetőtáblán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20 és 45 év között
- Testtömegindex (BMI) 18,5-40,0 kg/m2 között
- Az iszlám ünnepi időszak megfigyelése.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- Krónikus anyagcsere-betegségek, beleértve az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget, bármilyen típusú rák, szív- és érrendszeri betegségek
- 5 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban
- Fogyás tervezése vagy meghatározott diéta betartása
- Edzés >300 perc/hét
- Olyan gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja a testsúlyt vagy az összetételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rendszeres gyakorlatok
A rendszeres testmozgást végzők csoportjába olyan személyek tartoznak, akik az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint hetente legalább 150 percet mozognak.
|
Legalább 150 perc edzés egy héten
|
Nem gyakorlók
A nem testedzõk csoportjába olyan személyek tartoznak, akiknek nem szokásuk a rendszeres testmozgás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testsúly
Időkeret: 4 hónap
|
Testtömeg mérések
|
4 hónap
|
Testzsír százalék
Időkeret: 4 hónap
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel mért testzsírszázalék
|
4 hónap
|
Étrendi bevitel
Időkeret: 4 hónap
|
A kutatók 24 órás étkezési visszahívási kérdőíveket töltöttek ki.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 16/307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok