- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004193
Zmiana masy ciała w sezonie świątecznym podczas świąt islamskich
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Goktas, Hacettepe University
Zmiana masy ciała w sezonie świątecznym podczas świąt islamskich i wpływ ćwiczeń na masę ciała i skład ciała
W badaniu wzięło udział 30 osób regularnie ćwiczących i 33 osoby niećwiczące.
Rejestry żywnościowe zbierano pięciokrotnie: przed sezonem świątecznym, przed Ramadanem, w czasie Ramadanu, podczas Święta Ramadanu i po Święcie Ramadanu, łącznie z okresem Id al-Adha.
Pomiary antropometryczne wykonano przed i po wakacjach: początkowo przed Ramadanem i ponownie po Id al-Adha.
W obu grupach rejestrowano aktywność fizyczną: raz przed Ramadanem dla osób niećwiczących i dwukrotnie (w dni ćwiczeń i odpoczynku) dla ćwiczących.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie zmian w spożyciu składników odżywczych w okresie wakacyjnym oraz ocena zmian w masie ciała, składzie ciała i ciśnieniu krwi u osób ćwiczących i niećwiczących pod koniec tego sezonu.
W Stanach Zjednoczonych sezon świąteczny to okres pomiędzy Świętem Dziękczynienia a Nowym Rokiem.
W Turcji okres świąteczny definiuje się jako okres pomiędzy Świętem Ramadanu a Świętem Ofiarowania.
W badaniu wzięło udział łącznie 30 osób regularnie ćwiczących i 33 niećwiczących.
W tym badaniu pięciokrotnie pobierano od uczestników zapisy dotyczące spożycia żywności w ciągu 3 dni; przed okresem świątecznym, przed Ramadanem, podczas Ramadanu, podczas Święta Ramadanu, po Święcie Ramadanu oraz w okresie Id al-Adha.
Pomiary antropometryczne uczestników mierzono przed i po wakacjach.
Pierwszy pomiar wykonano przed Ramadanem, a drugi po Id al-Adha.
Aktywność fizyczną rejestrowano w okresie przedramadanowym, raz w przypadku osób niećwiczących i dwukrotnie w przypadku osób ćwiczących, w dni ćwiczeń i odpoczynku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University Nutrition and Dietetics Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli rekrutowani z lokalnego centrum aktywności, które obejmuje siłownię oraz pracownie artystyczne, za pośrednictwem ogłoszeń na tablicach ogłoszeń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18,5-40,0kg/m2
- Obserwowanie islamskiego sezonu świątecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przewlekłe choroby metaboliczne, w tym cukrzyca typu 1 lub typu 2, każdy rodzaj nowotworu, choroby układu krążenia
- Przyrost lub utrata masy ciała o 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Planujesz schudnąć lub przestrzegasz określonej diety
- Ćwiczenia > 300 min/tydz
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na masę lub skład ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Regularni ćwiczący
Do grupy osób regularnie ćwiczących zalicza się osoby, które według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia wykonują co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo.
|
Co najmniej 150 minut ćwiczeń w tygodniu
|
|
Osoby nie ćwiczące
Do osób niećwiczących zalicza się osoby, które nie mają nawyku podejmowania regularnych ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiary masy ciała
|
4 miesiące
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
4 miesiące
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Naukowcy przeprowadzili 24-godzinne kwestionariusze przypominające o diecie.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Goktas, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 16/307
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .