- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06005701
Mallampati skóre pro predikci a prognózu pooperační mortality a morbidity a bezpečnostní profily pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii v oblasti Qassim
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předoperační hodnocení anesteziologickým personálem by mělo zahrnovat Mallampatiho skóre, protože existuje přímá korelace mezi množstvím prostoru v hltanu a laryngoskopickým zobrazením během intubace, což zpřesnili Cormack a Lehane (1984) Klinická diagnóza jeden z nejdůležitějších faktorů indikující pooperační komplikace, jako je Mallampatiho skóre. Vzhledem k tomu, že Mallampatiho třída nula sama o sobě neindikuje žádné potíže se zajištěním dýchacích cest, pokud jiné charakteristiky dýchacích cest nenaznačují obtíže. Stejně jako může být epiglottis velká a převislá, není to běžné u potíží s dýchacími cestami u nultých dýchacích cest třídy Mallampati.
Cílem Mallampatiho skóre je odhadnout velikost jazyka ve vztahu k ústní dutině a posunutí jazyka lopatkou laryngoskopu bylo pravděpodobně snadné nebo obtížné. Rovněž posuzoval, zda lze ústa dostatečně otevřít, aby byla umožněna intubace
Cíle výzkumu Předpovědět většinu Mallampatiho skóre u pacientů v oblasti Qassim, kteří podstupují laparoskopickou cholecystektomii.
Metoda:
Observační, Multi nemocnice, Regionální studie
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20 - 50 let
- Chirurgie laparoskopické cholecystektomie
- Index tělesné hmotnosti (BMI): ≤ 35
Kritéria vyloučení:
- Věk Méně než 20 let
- Věk Více než 50 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
Plán správy a analýzy dat:
Všechna data budou zadána a analyzována pomocí SPSS V28© (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kategorické proměnné budou vyjádřeny jako frekvence a procenta, zatímco spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± standardní odchylky (SD). Chí-kvadrát test bude použit k vyhodnocení demografických a zdravotních charakteristik spojených s názvem kliniky a také typem služby poskytované pacientovi. P-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou
Etická hlediska:
- Všichni vyšetřovatelé dokončili bioetický certifikát od Národního výboru pro bioetiku v King Abdulaziz City for Science and Technology.
- Všichni vyšetřovatelé prohlašují, že neexistuje žádný střet zájmů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saudská arábie, 51411
- Qassim University Medical City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20 - 50 let
- Chirurgie laparoskopické cholecystektomie
- Index tělesné hmotnosti (BMI): ≤ 35
Kritéria vyloučení:
- Věk Méně než 20 let
- Věk Více než 50 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohled
Časové okno: 3 měsíce
|
predikují většinu Mallampatiho skóre u pacientů v oblasti Qassim, kteří podstupují laparoskopickou cholecystektomickou chirurgii.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-33-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .