- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06005701
Оценка Маллампати для прогнозирования и прогнозирования послеоперационной смертности, а также профилей заболеваемости и безопасности пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в регионе Касим
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предоперационная оценка анестезиологического персонала должна включать оценку Маллампати, поскольку существует прямая корреляция между объемом пространства в глотке и ларингоскопической картиной во время интубации, которая была уточнена Кормаком и Лиханом (1984). Клинический диагноз является одним из наиболее важных факторов. что указывает на послеоперационные осложнения, такие как оценка Маллампати. Поскольку нулевой класс по Маллампати сам по себе не указывает на какие-либо трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей, если только другие характеристики дыхательных путей не указывают на затруднение. Даже если надгортанник может быть большим и нависающим, это не является обычным явлением при затруднении проходимости дыхательных путей при нулевом классе Маллампати.
Идея оценки Маллампати состоит в том, чтобы оценить размер языка относительно полости рта, и смещение языка лезвием ларингоскопа, вероятно, будет легким или трудным. Также оценивалось, можно ли адекватно открыть рот для проведения интубации.
Цели исследования Предсказать большинство показателей Маллампати у пациентов в регионе Кассим, перенесших операцию лапароскопической холецистэктомии.
Метод:
Обсервационное, Многобольничное, Региональное исследование
Критерии включения:
- Возраст: 20 - 50 лет
- Лапароскопическая холецистэктомия
- Индекс массы тела (ИМТ): ≤ 35
Критерий исключения:
- Возраст Менее 20 лет
- Возраст Более 50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35
План управления и анализа данных:
Все данные будут введены и проанализированы с использованием SPSS V28© (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Категориальные переменные будут выражены в виде частот и процентов, тогда как непрерывные переменные будут представлены как средние значения ± стандартные отклонения (SD). Критерий хи-квадрат будет использоваться для оценки демографических и медицинских характеристик, связанных с названием клиники, а также типом услуги, предоставляемой пациенту. Значение p менее 0,05 считалось статистически значимым.
Этические соображения:
- Все исследователи получили сертификат по биоэтике Национального комитета биоэтики города короля Абдель Азиза по науке и технологиям.
- Все следователи заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Саудовская Аравия, 51411
- Qassim University Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20 - 50 лет
- Лапароскопическая холецистэктомия
- Индекс массы тела (ИМТ): ≤ 35
Критерий исключения:
- Возраст Менее 20 лет
- Возраст Более 50 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение
Временное ограничение: 3 месяца
|
предсказать большинство баллов Маллампати для пациентов в регионе Кассим, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-33-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .