- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06005701
Mallampati-score voor voorspelling en prognose van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit en veiligheidsprofielen van patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan in de Qassim-regio
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een preoperatieve beoordeling door anesthesiepersoneel zou de Mallampati-score moeten omvatten, omdat er een directe correlatie bestaat tussen de hoeveelheid ruimte in de keelholte en het laryngoscopische beeld tijdens intubatie, wat verfijnd is door Cormack en Lehane (1984). Klinische diagnose een van de belangrijkste factoren wat de postoperatieve complicaties aangeeft, zoals de Mallampati-score. Omdat de Mallampati-klasse nul op zichzelf niet duidt op enige moeilijkheid van luchtwegbeheer, tenzij andere luchtwegkenmerken wijzen op de moeilijkheid. Evenals het feit dat de epiglottis groot en overhangend kan zijn, is dit niet gebruikelijk bij luchtwegproblemen bij Mallampati klasse nul luchtwegen.
Het idee van de Mallampati-score is om de grootte van de tong in verband met de mondholte te schatten en de verplaatsing van de tong door het laryngoscoopblad was waarschijnlijk gemakkelijk of moeilijk. Ook werd beoordeeld of de mond voldoende geopend kon worden om intubatie mogelijk te maken
Onderzoeksdoelstellingen Het voorspellen van de meerderheid van de Mallampati-score voor de patiënten in de Qassim-regio die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan.
Methode:
Observationeel, multiziekenhuis, regionaal onderzoek
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20 - 50 jaar
- Laparoscopische cholecystectomiechirurgie
- Body Mass Index (BMI): ≤ 35
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd Minder dan 20 jaar
- Leeftijd Meer dan 50 jaar
- Body Mass Index (BMI) > 35
Databeheer- en analyseplan:
Alle gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS V28© (IBM Corp., Armonk, NY, VS). Categorische variabelen zullen zijn uitgedrukt als frequenties en percentages, terwijl continue variabelen zijn weergegeven als gemiddelden ± standaarddeviaties (SD's). De chikwadraattest zal zijn gebruikt om demografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken te evalueren die verband houden met de naam van de kliniek en het type dienstverlening aan de patiënt. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd
Ethische overwegingen:
- Alle onderzoekers voltooiden het bio-ethiekcertificaat van het Nationaal Comité voor Bio-ethiek van King Abdulaziz City voor Wetenschap en Technologie.
- Alle onderzoekers verklaren dat er geen sprake is van belangenverstrengeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Saoedi-Arabië, 51411
- Qassim University Medical City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20 - 50 jaar
- Laparoscopische cholecystectomiechirurgie
- Body Mass Index (BMI): ≤ 35
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd Minder dan 20 jaar
- Leeftijd Meer dan 50 jaar
- Body Mass Index (BMI) > 35
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toezicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
voorspellen de meerderheid van de Mallampati-score voor de patiënten in de Qassim-regio die een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-33-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .