- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06005701
Mallampati-Score zur Vorhersage und Prognose der postoperativen Mortalität und Morbidität sowie Sicherheitsprofile von Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie in der Region Qassim unterziehen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine präoperative Beurteilung durch das Anästhesiepersonal sollte den Mallampati-Score umfassen, da ein direkter Zusammenhang zwischen dem Platzangebot im Rachenraum und der laryngoskopischen Sicht während der Intubation besteht, der von Cormack und Lehane (1984) verfeinert wurde. Die klinische Diagnose ist einer der wichtigsten Faktoren Dies weist auf postoperative Komplikationen wie den Mallampati-Score hin. Da die Mallampati-Klasse Null per se nicht auf Schwierigkeiten beim Atemwegsmanagement hinweist, es sei denn, andere Atemwegsmerkmale weisen auf Schwierigkeiten hin. Auch wenn die Epiglottis groß und überhängend sein kann, kommt es bei Atemwegsbeschwerden der Mallampati-Klasse Null nicht häufig vor.
Die Idee des Mallampati-Scores besteht darin, die Größe der Zunge im Verhältnis zur Mundhöhle abzuschätzen, und die Verschiebung der Zunge durch den Laryngoskopspatel war wahrscheinlich einfach oder schwierig. Es wurde auch beurteilt, ob der Mund ausreichend geöffnet werden konnte, um eine Intubation zu ermöglichen
Forschungsziele: Vorhersage des Großteils des Mallampati-Scores für Patienten in der Region Qassim, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
Methode:
Beobachtungsstudie, krankenhausübergreifende Studie, regionale Studie
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 - 50 Jahre
- Laparoskopische Cholezystektomie-Chirurgie
- Body-Mass-Index (BMI): ≤ 35
Ausschlusskriterien:
- Alter Weniger als 20 Jahre
- Alter Mehr als 50 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) > 35
Datenmanagement- und Analyseplan:
Alle Daten werden mit SPSS V28© (IBM Corp., Armonk, NY, USA) eingegeben und analysiert. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten und Prozentsätze ausgedrückt, während kontinuierliche Variablen als Mittelwerte ± Standardabweichungen (SDs) dargestellt werden. Der Chi-Quadrat-Test wird zur Bewertung demografischer und gesundheitsbezogener Merkmale verwendet, die mit dem Namen der Klinik sowie der Art der für den Patienten erbrachten Dienstleistung verbunden sind. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen
Ethische Überlegungen:
- Alle Forscher haben das Bioethik-Zertifikat des National Committee of Bioethics at King Abdulaziz City for Science and Technology abgeschlossen.
- Alle Ermittler erklären, dass kein Interessenkonflikt besteht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al-Qassim Region
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Buraidah, Al-Qassim Region, Saudi-Arabien, 51411
- Qassim University Medical City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20 - 50 Jahre
- Laparoskopische Cholezystektomie-Chirurgie
- Body-Mass-Index (BMI): ≤ 35
Ausschlusskriterien:
- Alter Weniger als 20 Jahre
- Alter Mehr als 50 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) > 35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung
Zeitfenster: 3 Monate
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Sagen Sie den Großteil des Mallampati-Scores für Patienten in der Region Qassim voraus, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-33-05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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