- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06005701
Punteggio Mallampati per la previsione e la prognosi della mortalità e morbilità postoperatoria e profili di sicurezza dei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica nella regione di Qassim
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una valutazione preoperatoria da parte del personale anestesista dovrebbe includere il punteggio Mallampati, poiché esiste una correlazione diretta tra la quantità di spazio nella faringe e la visione laringoscopica durante l'intubazione, che è stata perfezionata da Cormack e Lehane (1984). La diagnosi clinica è uno dei fattori più importanti indicando le complicanze postoperatorie come il punteggio di Mallampati. Poiché la classe zero di Mallampati di per sé non indica alcuna difficoltà di gestione delle vie aeree a meno che altre caratteristiche delle vie aeree non indichino la difficoltà. E anche se l'epiglottide può essere grande e sporgente, non è comune con la difficoltà delle vie aeree nelle vie aeree di classe zero di Mallampati.
L'idea del punteggio Mallampati è quella di stimare la dimensione della lingua in relazione alla cavità orale e lo spostamento della lingua da parte della lama del laringoscopio potrebbe essere facile o difficile. È stato inoltre valutato se la bocca potesse essere aperta adeguatamente per consentire l'intubazione
Obiettivi della ricerca Prevedere la maggior parte del punteggio Mallampati per i pazienti nella regione di Qassim sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica.
Metodo:
Osservazionale, Multi ospedaliero, Studio Regionale
Criterio di inclusione:
- Età: 20 - 50 anni
- Intervento di colecistectomia laparoscopica
- Indice di massa corporea (IMC): ≤ 35
Criteri di esclusione:
- Età Meno di 20 anni
- Età Più di 50 anni
- Indice di massa corporea (BMI) > 35
Piano di gestione e analisi dei dati:
Tutti i dati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS V28© (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Le variabili categoriali saranno espresse come frequenze e percentuali, mentre le variabili continue saranno presentate come medie ± deviazioni standard (SD). Il test chi quadrato sarà utilizzato per valutare le caratteristiche demografiche e sanitarie associate al nome della clinica e al tipo di servizio fornito al paziente. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo
Considerazioni etiche:
- Tutti i ricercatori hanno completato il certificato di bioetica rilasciato dal Comitato nazionale di bioetica presso la Città di Re Abdulaziz per la scienza e la tecnologia.
- Tutti gli investigatori dichiarano che non vi è alcun conflitto di interessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Al-Qassim Region
-
Buraidah, Al-Qassim Region, Arabia Saudita, 51411
- Qassim University Medical City
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20 - 50 anni
- Intervento di colecistectomia laparoscopica
- Indice di massa corporea (IMC): ≤ 35
Criteri di esclusione:
- Età Meno di 20 anni
- Età Più di 50 anni
- Indice di massa corporea (BMI) > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sorveglianza
Lasso di tempo: 3 mesi
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predire la maggior parte del punteggio Mallampati per i pazienti nella regione di Qassim sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-33-05
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