- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005701
Skala Mallampatiego do przewidywania i prognozowania śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej oraz profili bezpieczeństwa pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w regionie Qassim
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena przedoperacyjna przeprowadzana przez personel anestezjologiczny powinna uwzględniać skalę Mallampatiego, ponieważ istnieje bezpośrednia korelacja między ilością miejsca w gardle a widokiem laryngoskopowym podczas intubacji, co zostało udoskonalone przez Cormacka i Lehane'a (1984). Diagnoza kliniczna jest jednym z najważniejszych czynników wskazując powikłania pooperacyjne, takie jak wynik Mallampatiego. Ponieważ klasa Mallampatiego zerowa sama w sobie nie wskazuje na jakąkolwiek trudność w udrożnieniu dróg oddechowych, chyba że inne cechy dróg oddechowych wskazują na tę trudność. Poza tym, że nagłośnia może być duża i zwisająca, nie jest to częste w przypadku trudności w drogach oddechowych w klasie zerowej Mallampatiego.
Pomysł skali Mallampatiego polega na oszacowaniu wielkości języka w stosunku do jamy ustnej, a przemieszczenie języka przez łopatkę laryngoskopu może być łatwe lub trudne. Oceniono także, czy usta można otworzyć odpowiednio, aby umożliwić intubację
Cele badawcze Przewidywanie większości punktów Mallampatiego u pacjentów z regionu Qassim poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii.
Metoda:
Obserwacyjne, wieloszpitalne, badanie regionalne
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20 - 50 lat
- Chirurgia laparoskopowa cholecystektomii
- Wskaźnik masy ciała (BMI): ≤ 35
Kryteria wyłączenia:
- Wiek Poniżej 20 lat
- Wiek Ponad 50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
Plan zarządzania i analizy danych:
Wszystkie dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu programu SPSS V28© (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Zmienne kategoryczne będą wyrażane jako częstotliwości i wartości procentowe, podczas gdy zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnie ± odchylenia standardowe (SD). Do oceny cech demograficznych i zdrowotnych związanych z nazwą kliniki oraz rodzajem usług świadczonych pacjentowi zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Za statystycznie istotną uznano wartość p mniejszą niż 0,05
Względy etyczne:
- Wszyscy badacze uzyskali certyfikat bioetyczny wydany przez Krajowy Komitet Bioetyki w King Abdulaziz City for Science and Technology.
- Wszyscy badacze oświadczają, że nie ma konfliktu interesów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Arabia Saudyjska, 51411
- Qassim University Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20 - 50 lat
- Chirurgia laparoskopowa cholecystektomii
- Wskaźnik masy ciała (BMI): ≤ 35
Kryteria wyłączenia:
- Wiek Poniżej 20 lat
- Wiek Ponad 50 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadzór
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przewidzieć większość wyniku Mallampatiego dla pacjentów z regionu Qassim poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-33-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .