- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06012422
Screening sarkopenie u starších osob
Screening sarkopenie u starších osob žijících v provincii Kirikkale
Přehled studie
Detailní popis
Přestože stárnutí probíhá v lidském těle ve všech obdobích, fyzické, duševní a fyzické stárnutí se stává viditelným s přibývajícím věkem. Tato situace je způsobena fyziologickým stárnutím, faktory prostředí, existujícími chronickými onemocněními a souvisejícími příznaky. Dnes je třeba brát v úvahu prodlužující se délku života a stárnutí populace. Vzhledem k tomu, že symptomy související s věkem u starších jedinců jsou kompatibilní s důsledky stárnutí, mohou být ignorovány jako přirozený proces, a proto nelze zabránit jeho progresi. Cílem našeho projektu je, aby screening sarkopenie byl příkladnou studií v celém Turecku a tento typ screeningu byl rozšířen. Kromě toho je zaměřen na rozdělení starších jedinců do skupin jako presarkopenie, sarkopenie a těžká sarkopenie a poskytnutí potřebného vedení, ochranných a preventivních přístupů, posilování a cvičení.
Demografické údaje starších jedinců (věk, pohlaví, výška, hmotnost, BMI (Body mass index získáme dělením tělesné hmotnosti (kg), výška (m) na druhou) povolání atd.), chronická onemocnění (hypertenze, cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc) (CHOPN), revmatická onemocnění), užívané drogy, kouření, alkoholické návyky a používání pomocných pomůcek a „škála klinické zranitelnosti“ k hodnocení kognitivního stavu jednotlivců prostřednictvím „minimálního formuláře pro hodnocení výživy (MNA)“ . „Standardizovaný mini-mentální test“ k posouzení rovnováhy a chůze, „Tinettiho test rovnováhy a chůze“ k hodnocení rovnováhy a chůze, „Škála sebehodnocení rizika pádu“ k posouzení pádů, „Škála funkční nezávislosti a výzvy“ k měření funkční nezávislosti činnosti každodenního života. „Short Physical Performance Test“ (KFPT), Sarcopenia screeningový test (SA) k posouzení fyzické zdatnosti RC-F), plánuje se použití škály fyzické aktivity pro seniory (PASE) k hodnocení úrovně fyzické aktivity, k použití ručního dynamometru, k hodnocení svalové síly a k měření svalové hmoty jedinců pomocí inbody bioimpedančního zařízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65 a více let
- Jejich ochota zúčastnit se studie
- Skóre 24 nebo vyšší v Mini Mental State Test (MMDT)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 65 let
- Jedinci, kteří neumí dobře komunikovat
- Starší jedinci, kteří nemohou samostatně chodit, mají jakékoli ortopedické nebo neurologické problémy
- Jednotlivci, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- Osoby nezpůsobilé k bioimpedanční analýze (těhotné osoby s kardiostimulátorem).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedinci ve věku 65 a více let, kteří byli vyšetřeni na sarkopenii
Osoby ve věku 65 a více let budou hodnoceny pouze jednou a hodnocení bude provedeno formou osobního pohovoru.
|
Starší jedinci budou hodnoceni jednou, metodou osobního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bioimpedanční analýza
Časové okno: den 1
|
používá se k měření svalové hmoty v epidemiologických studiích. Index svalové hmoty nižší než 5,5 u žen a nižší než 7 u mužů je spojen s rizikem sarkopenie.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: den 1
|
Častěji se používá síla úchopu a nízká síla úchopu lépe koreluje se zhoršenou pohyblivostí a nežádoucími klinickými výsledky než nízká svalová hmota.
V praxi byl také nalezen lineární vztah mezi bazální silou stisku ruky a závislostí na aktivitách každodenního života.
Proto je měření síly stisku ruky dobrou a jednoduchou metodou pro hodnocení svalové síly.
|
den 1
|
|
Krátký test fyzické výkonnosti
Časové okno: den 1
|
Test měří parametry, jako je rovnováha, sezení a stání ze židle a rychlost chůze. Všechny tři míry fyzické výkonnosti (rychlost chůze, rovnováha, vstávání ze židle) jsou hodnoceny mezi 0-4 podle délky aktivity, výsledky tří testů se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 (špatné) a 12 (velmi dobré).
|
den 1
|
|
SARC-F
Časové okno: den 1
|
Používá se pro rychlou diagnostiku sarkopenie. V dotazníku SARC-F jsou zpochybňovány informace jako síla, chůze bez opory, vstávání ze židle/stoličky, lezení do schodů a počet pádů za poslední rok (66).
Podle směrnice EWGSOP2 je skóre 4 nebo vyšší v dotazníku SARC-F považováno za významné z hlediska sarkopenie.
|
den 1
|
|
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: den 1
|
Dlouhá MNA obsahuje 18 položek shromážděných ve 4 kapitolách.
Tyto čtyři části; antropometrické hodnocení (BMI, hmotnost, obvod paže a lýtka); celkové hodnocení (životní styl, léky, pohyblivost, deprese a příznaky demence); krátké nutriční hodnocení (počet jídel, příjem potravy a tekutin, autonomie ve výživě) a subjektivní hodnocení (sebepojetí zdraví a výživy)
|
den 1
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: den 1
|
Dotazník hodnotí pohybové aktivity pozůstalých za poslední týden a zahrnuje složky volného času, domácí práce a pracovní pohybová aktivita.
chůze mimo domov; mírné, střední a intenzivní sportovní a rekreační aktivity; Účast na volnočasových aktivitách, včetně cvičení na posílení svalů, byla zaznamenána jako nikdy, zřídka (1-2 dny/týden), někdy (3-4 dny/týden) a často (5-7 dní/týden), přičemž délka činností bylo: 1 Je klasifikováno jako kratší než 1 hodina, 1–2 hodiny, 2–4 hodiny a více než 4 hodiny.
|
den 1
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: den 1
|
hodnotí rovnováhu a chůzi. V testu je skóre chůze maximálně 12 bodů, skóre rovnováhy je maximálně 16 bodů a celkem 28 bodů.
Ti, kteří mají skóre dvacet šest a méně, jsou považováni za problémové.
Studie ukázaly, že riziko pádu se zvyšuje se snižujícím se skóre.
|
den 1
|
|
Škála sebehodnocení rizika pádu
Časové okno: den 1
|
Je to škála, která hodnotí riziko pádu u seniorů.
Skládá se ze 13 položek hodnotících riziko pádu u seniorů.
Odpovědi jsou ano (1 bod) a ne (0 bodů) a jedinci, kteří získají 4 nebo více bodů ze skóre, jsou klasifikováni jako lidé s vysokým rizikem pádu.
|
den 1
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: den 1
|
Ukázalo se, že antropometrická měření obvodu svalu střední části paže a obvodu lýtka předpovídají funkčnost, celkový zdravotní stav, nutriční přiměřenost a přežití u starších osob. Bylo hlášeno, že obvod lýtka 31 cm nebo méně, obvod paže 23 cm nebo méně u žen a 24 cm nebo méně u mužů jsou spojeny se sarkopenií. |
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KU-FTR-SA-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na hodnotící skupina
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan