- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012422
Screening della sarcopenia negli individui anziani
Screening della sarcopenia negli anziani che vivono nella provincia di Kirikkale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l’invecchiamento si verifichi in tutti i periodi del corpo umano, l’invecchiamento fisico, mentale e fisico diventa visibile man mano che si invecchia. Questa situazione è causata dall’invecchiamento fisiologico, da fattori ambientali, da malattie croniche esistenti e dai sintomi correlati. Oggi è necessario tenere conto dell’aumento dell’aspettativa di vita e dell’invecchiamento della popolazione. Poiché i sintomi legati all’età degli anziani sono compatibili con le conseguenze dell’invecchiamento, possono essere ignorati come processo naturale e quindi la sua progressione non può essere prevenuta. Con il nostro progetto, l'obiettivo è che lo screening per la sarcopenia diventi uno studio esemplare in tutta la Turchia e che questo tipo di screening sia diffuso. Inoltre, si mira a dividere gli individui anziani in gruppi come prercopenia, sarcopenia e sarcopenia grave, e a fornire la guida necessaria, approcci protettivi e di prevenzione, rafforzamento e allenamento fisico.
Dati demografici degli individui anziani (età, sesso, altezza, peso, BMI (l'indice di massa corporea sarà ottenuto dividendo il peso corporeo (kg), altezza (m) al quadrato) occupazione, ecc.), malattie croniche (ipertensione, diabete, malattie croniche broncopneumopatia ostruttiva) (BPCO), malattie reumatiche), farmaci utilizzati, fumo, abitudine all'alcol e uso di dispositivi di assistenza, e la "Clinical Vulnerability Scale" per valutare lo stato cognitivo degli individui attraverso il "Mini Nutritional Assessment form (MNA)" . "Mini-Mental Test standardizzato" per valutare l'equilibrio e la deambulazione, "Tinetti equilibrio e deambulazione" per valutare l'equilibrio e la deambulazione, "Falling Risk Self-Assessment Scale" per valutare le cadute, "Functional Independence and Challenge Scale" per misurare l'indipendenza funzionale in attività quotidiane. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), test di screening della sarcopenia (SA) per valutare l'idoneità fisica RC-F), è previsto l'utilizzo della Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) per valutare il livello di attività fisica, da utilizzare dinamometro manuale, per valutare la forza muscolare e per misurare la massa muscolare di individui con un dispositivo di bioimpedenza corporea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di 65 anni e più
- La loro disponibilità a partecipare allo studio
- Un punteggio pari o superiore a 24 al Mini Mental State Test (MMDT)
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore ai 65 anni
- Individui che non riescono a comunicare bene
- Gli anziani che non possono camminare autonomamente presentano problemi ortopedici o neurologici
- Individui che non desiderano partecipare allo studio
- Soggetti non idonei per l'analisi di bioimpedenza (individui in gravidanza con pacemaker).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Individui di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a screening per la sarcopenia
Le persone di età pari o superiore a 65 anni verranno valutate una sola volta e la valutazione verrà effettuata tramite un colloquio faccia a faccia.
|
Gli individui anziani verranno valutati una volta, con il metodo del colloquio faccia a faccia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della bioimpedenza
Lasso di tempo: giorno 1
|
utilizzato per misurare la massa muscolare negli studi epidemiologici. Un indice di massa muscolare inferiore a 5,5 nelle donne e inferiore a 7 negli uomini è associato al rischio di sarcopenia.
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: giorno 1
|
La forza della presa è più comunemente usata e una bassa forza della presa è correlata meglio con mobilità ridotta e risultati clinici indesiderati rispetto a una bassa massa muscolare.
In pratica, è stata trovata anche una relazione lineare tra la forza basale della stretta di mano e la dipendenza dalle attività della vita quotidiana.
Pertanto, la misurazione della forza della presa della mano è un metodo valido e semplice per valutare la forza muscolare.
|
giorno 1
|
|
Breve test delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il test misura parametri quali equilibrio, posizione seduta e in piedi su una sedia e velocità di camminata. Tutte e tre le misure di prestazione fisica (velocità di camminata, equilibrio, alzarsi da una sedia) vengono valutate tra 0 e 4 in base alla durata dell'attività, la i punteggi delle tre prove vengono sommati per dare un punteggio totale compreso tra 0 (scarso) e 12 (ottimo).
|
giorno 1
|
|
SARC-F
Lasso di tempo: giorno 1
|
Utilizzato per la diagnosi rapida della sarcopenia. Nel questionario SARC-F vengono messe in discussione informazioni quali la forza, la deambulazione senza supporto, l'alzarsi da una sedia/sgabello, il salire le scale e il numero di cadute nell'ultimo anno (66).
Secondo la linea guida EWGSOP2, un punteggio pari o superiore a 4 nel questionario SARC-F è considerato significativo in termini di sarcopenia.
|
giorno 1
|
|
Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il lungo MNA contiene 18 elementi raccolti in 4 capitoli.
Queste quattro parti; valutazione antropometrica (BMI, peso, circonferenze braccia e polpacci); valutazione complessiva (stile di vita, farmaci, mobilità, depressione e sintomi di demenza); breve valutazione nutrizionale (numero dei pasti, assunzione di cibo e liquidi, autonomia nella nutrizione) e valutazione soggettiva (autopercezione della salute e della nutrizione)
|
giorno 1
|
|
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il questionario valuta le attività fisiche svolte dalle persone in lutto nell'ultima settimana e comprende le componenti del tempo libero, dei lavori domestici e dell'attività fisica correlata al lavoro.
attività camminata fuori casa; attività sportive e ricreative lievi, moderate e vigorose; La partecipazione ad attività del tempo libero, compresi esercizi di rafforzamento muscolare, è stata registrata come mai, raramente (1-2 giorni/settimana), qualche volta (3-4 giorni/settimana) e spesso (5-7 giorni/settimana), mentre la durata delle attività era: 1 È classificata come inferiore a 1 ora, 1-2 ore, 2-4 ore e superiore a 4 ore.
|
giorno 1
|
|
Test dell'equilibrio e del cammino Tinetti
Lasso di tempo: giorno 1
|
valuta l'equilibrio e la camminata. Nel test, il punteggio della camminata è un massimo di 12 punti, il punteggio dell'equilibrio è un massimo di 16 punti e un totale di 28 punti.
Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a ventisei sono considerati avere un problema.
Gli studi hanno dimostrato che il rischio di cadere aumenta al diminuire del punteggio.
|
giorno 1
|
|
Scala di autovalutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: giorno 1
|
È una scala che valuta il rischio di cadute negli anziani.
Si compone di 13 item che valutano il rischio di cadute negli anziani.
Le risposte sono sì (1 punto) e no (0 punti) e gli individui che ottengono 4 o più punti dal punteggio sono classificati ad alto rischio di caduta.
|
giorno 1
|
|
Misure antropometriche
Lasso di tempo: giorno 1
|
È stato dimostrato che le misurazioni antropometriche della circonferenza del muscolo medio del braccio e della circonferenza del polpaccio sono in grado di predire la funzionalità, lo stato di salute generale, l’adeguatezza nutrizionale e la sopravvivenza negli anziani. È stato riportato che una circonferenza del polpaccio pari o inferiore a 31 cm, una circonferenza del braccio pari o inferiore a 23 cm nelle donne e 24 cm o inferiore negli uomini sono associate alla sarcopenia. |
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KU-FTR-SA-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su gruppo di valutazione
-
MedtronicNeuroCompletatoVescica iperattiva | Sindrome da urgenza-frequenza | Incontinenza urinaria da urgenzaStati Uniti, Olanda, Canada, Regno Unito
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalCompletatoIperemesi gravidica | Malattia mattutina | TemperamentoTacchino
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Tata Main HospitalCompletatoFrattura dell'anca geriatricaIndia
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato