- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012422
Sarkopenia-seulonta iäkkäillä henkilöillä
Sarkopenia-seulonta Kirikkalen läänissä asuville iäkkäille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ikääntymistä tapahtuu ihmiskehossa kaikkina aikoina, fyysinen, henkinen ja fyysinen ikääntyminen tulee näkyväksi ikääntymisen myötä. Tämä tilanne johtuu fysiologisesta ikääntymisestä, ympäristötekijöistä, olemassa olevista kroonisista sairauksista ja niihin liittyvistä oireista. Nykyään on otettava huomioon elinajanodote ja väestön ikääntyminen. Koska vanhusten ikääntymiseen liittyvät oireet sopivat yhteen ikääntymisen seurausten kanssa, ne voidaan jättää huomioimatta luonnollisena prosessina, eikä sen etenemistä siten voida estää. Hankkeemme tavoitteena on, että sarkopenian seulonta on esimerkillinen tutkimus koko Turkissa ja tämäntyyppinen seulonta on laajalle levinnyt. Lisäksi tavoitteena on jakaa vanhukset ryhmiin, kuten presarkopenia, sarkopenia ja vaikea sarkopenia, sekä tarjota tarvittavaa ohjausta, suoja- ja ehkäisymenetelmiä, vahvistusta ja harjoittelua.
Iäkkäiden henkilöiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI (painoindeksi saadaan jakamalla paino (kg), pituus (m) neliöllä)) ammatti jne.), krooniset sairaudet (hypertensio, diabetes, krooninen) obstruktiivinen keuhkosairaus) (COPD), reumaattiset sairaudet), käytetyt huumeet, tupakointi, alkoholitottumukset ja apuvälineiden käyttö sekä "kliininen haavoittuvuusasteikko" yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseksi "Mini Nutritional Assessment -lomakkeen (MNA)" avulla. . "Standardoitu Mini-Mental Test" arvioi tasapainoa ja kävelyä, "Tinetti tasapaino- ja kävelytesti" arvioi tasapainoa ja kävelyä, "Falling Risk Self-Assessment Scale" arvioi kaatumisia, "Functional Independence and Challenge Scale" mittaa toiminnallista riippumattomuutta jokapäiväistä toimintaa. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), Sarkopenia-seulontatesti (SA) fyysisen kunnon arvioimiseksi RC-F), fyysisen aktiivisuuden tason arvioimiseen suunnitellaan käytettävän PASE:n (Pysical Activity Scale for the Elderly) käsidynamometrillä lihasvoiman arvioimiseen ja yksilöiden lihasmassan mittaamiseen kehon bioimpedanssilaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt
- Heidän halukkuutensa osallistua tutkimukseen
- Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental State Testissä (MMDT)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät osaa kommunikoida hyvin
- Iäkkäät henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti, joilla on ortopedisia tai neurologisia ongelmia
- Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät ole oikeutettuja bioimpedanssianalyysiin (raskaana olevat henkilöt, joilla on sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille tehtiin sarkopenia
65 vuotta täyttäneet henkilöt arvioidaan vain kerran ja arviointi tehdään kasvokkain haastattelussa.
|
Iäkkäät henkilöt arvioidaan kerran, kasvokkain haastattelumenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssianalyysi
Aikaikkuna: päivä 1
|
käytetään lihasmassan mittaamiseen epidemiologisissa tutkimuksissa. Alle 5,5 naisilla ja alle 7 miehillä lihasmassaindeksi liittyy sarkopenian riskiin.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kädensijan voimaa käytetään yleisemmin, ja alhainen kädensijan vahvuus korreloi paremmin heikentyneen liikkuvuuden ja ei-toivottujen kliinisten tulosten kanssa kuin alhainen lihasmassa.
Käytännössä havaittiin myös lineaarinen suhde kädenpuristuksen perusvoimakkuuden ja riippuvuuden arjen toiminnasta välillä.
Siksi käden otteen voimanmittaus on hyvä ja yksinkertainen menetelmä lihasvoiman arvioimiseen.
|
päivä 1
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Testissä mitataan parametreja, kuten tasapaino, istuminen ja seisominen tuolilta sekä kävelynopeus. Kaikki kolme fyysisen suorituskyvyn mittaa (kävelynopeus, tasapaino, nouseminen tuolista) pisteytetään välillä 0-4 toiminnan keston mukaan, kolmen testin pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0 (huono) ja 12 (erittäin hyvä).
|
päivä 1
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: päivä 1
|
Käytetään sarkopenian nopeaan diagnosointiin. SARC-F-kyselyssä kyseenalaistetaan sellaisia tietoja kuin voima, kävely ilman tukea, tuolista/jakkaralta nouseminen, portaiden kiipeäminen ja kaatumisten määrä viimeisen vuoden aikana (66).
EWGSOP2-ohjeen mukaan SARC-F-kyselyn pistemäärä 4 tai korkeampi katsotaan merkitseväksi sarkopenian kannalta.
|
päivä 1
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Pitkä MNA sisältää 18 kohdetta, jotka on koottu neljään lukuun.
Nämä neljä osaa; antropometrinen arviointi (BMI, paino, käsivarren ja pohkeen ympärysmitat); kokonaisarvio (elintavat, lääkitys, liikkuvuus, masennus ja dementiaoireet); lyhyt ravitsemusarviointi (aterioiden määrä, ravinnon ja nesteen saanti, ravitsemuksen autonomia) ja subjektiivinen arviointi (itsenäkemys terveydestä ja ravinnosta)
|
päivä 1
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kyselylomakkeessa arvioidaan omaavien henkilöiden fyysistä aktiivisuutta viimeisen viikon aikana ja se sisältää vapaa-ajan, kotityön ja työhön liittyvän liikunnan komponentit.
kävelytoiminta kodin ulkopuolella; lievä, kohtalainen ja voimakas urheilu- ja virkistystoiminta; Vapaa-ajan aktiviteetteihin, mukaan lukien lihasten vahvistamiseen osallistuminen kirjattiin ei koskaan, harvoin (1-2 päivää / viikko), joskus (3-4 päivää / viikko) ja usein (5-7 päivää / viikko), kun taas kesto toiminnoista oli: 1 Se luokitellaan alle 1 tunnin, 1-2 tunnin, 2-4 tunnin ja yli 4 tunnin mittaiseksi.
|
päivä 1
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: päivä 1
|
arvioi tasapainoa ja kävelyä.Kokeessa kävelypistemäärä on enintään 12 pistettä, tasapainopiste enintään 16 pistettä ja yhteensä 28 pistettä.
Niillä, joiden pistemäärä on kaksikymmentäkuusi tai vähemmän, katsotaan olevan ongelma.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kaatumisriski kasvaa, kun pisteet laskevat.
|
päivä 1
|
|
Fall Riskin itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Se on asteikko, joka arvioi vanhusten kaatumisriskiä.
Se koostuu 13 osasta, jotka arvioivat vanhusten kaatumisriskiä.
Vastaukset ovat kyllä (1 piste) ja ei (0 pistettä), ja henkilöt, jotka saavat 4 pistettä tai enemmän, luokitellaan suuren kaatumisriskin omaaviksi.
|
päivä 1
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: päivä 1
|
Keskivarren lihaksen ja pohkeen ympärysmitan antropometristen mittausten on osoitettu ennustavan vanhusten toimivuutta, yleistä terveydentilaa, ravitsemuksen riittävyyttä ja eloonjäämistä. On raportoitu, että pohkeen ympärysmitta 31 cm tai vähemmän, käsivarren ympärysmitta 23 cm tai vähemmän naisilla ja 24 cm tai vähemmän miehillä liittyvät sarkopeniaan. |
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU-FTR-SA-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .