- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012422
Sarkopeniscreening hos eldre individer
Sarkopeniscreening hos eldre personer som bor i Kirikkale-provinsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om aldring forekommer i alle perioder i menneskekroppen, blir fysisk, mental og fysisk aldring synlig etter hvert som du blir eldre. Denne situasjonen er forårsaket av fysiologisk aldring, miljøfaktorer, eksisterende kroniske sykdommer og relaterte symptomer. I dag må økende levealder og aldrende befolkning tas i betraktning. Siden de aldersrelaterte symptomene til eldre individer er forenlige med konsekvensene av aldring, kan de ignoreres som en naturlig prosess, og derfor kan ikke progresjonen forhindres. Med vårt prosjekt er det sikte på at screening for sarkopeni skal være en eksemplarisk studie i hele Tyrkia og denne typen screening vil være utbredt. I tillegg har det som mål å dele inn eldre individer i grupper som presarkopeni, sarkopeni og alvorlig sarkopeni, og gi nødvendig veiledning, beskyttende og forebyggende tilnærminger, styrke- og treningstrening.
Demografiske data for eldre individer (alder, kjønn, høyde, vekt, BMI (kroppsmasseindeks vil bli oppnådd ved å dele kroppsvekt (kg), høyde (m) i andre) yrke, etc.), kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom) (KOLS), revmatiske sykdommer), medikamenter brukt, røyking, alkoholvaner og bruk av hjelpemidler, og "Clinical Vulnerability Scale" for å evaluere kognitive status til individer gjennom "Mini Nutritional Assessment Form (MNA)" . 'Standardisert Mini-Mental Test' for å vurdere balanse og gange, 'Tinetti balanse og gåtest' for å evaluere balanse og gange, 'Falling Risk Self-Assessment Scale' for å vurdere fall, 'Functional Independence and Challenge Scale' for å måle funksjonell uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), Sarcopenia screening test (SA) for å vurdere fysisk form RC-F), det er planlagt å bruke Physical Activity Scale for Elderly (PASE) for å evaluere nivået av fysisk aktivitet, for å bruke hånddynamometer, for å evaluere muskelstyrke og for å måle muskelmassen til individer med en inbody bioimpedansenhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år
- Deres vilje til å delta i studien
- En poengsum på 24 eller høyere på Mini Mental State Test (MMDT)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 65 år
- Personer som ikke kan kommunisere godt
- Eldre personer som ikke kan gå selvstendig, har ortopediske eller nevrologiske problemer
- Personer som ikke ønsker å delta i studien
- Personer som ikke er kvalifisert for bioimpedansanalyse (gravide personer med pacemakere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Personer på 65 år og over som ble screenet for sarkopeni
Personer i alderen 65 år og over vil kun bli evaluert én gang, og vurderingen vil bli gjort gjennom et ansikt-til-ansikt-intervju.
|
Eldre personer vil bli evaluert én gang, ved ansikt-til-ansikt intervjumetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: dag 1
|
brukes til å måle muskelmasse i epidemiologiske studier.En muskelmasseindeks på mindre enn 5,5 hos kvinner og mindre enn 7 hos menn er assosiert med risiko for sarkopeni.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
Håndtaksstyrke er mer vanlig brukt, og lav håndtaksstyrke korrelerer bedre med nedsatt bevegelighet og uønskede kliniske utfall enn lav muskelmasse.
I praksis ble det også funnet en lineær sammenheng mellom basal håndtrykkstyrke og avhengighet av dagliglivets aktiviteter.
Derfor er håndgrepsstyrkemåling en god og enkel metode for å vurdere muskelstyrke.
|
dag 1
|
|
Kort fysisk ytelsestest
Tidsramme: dag 1
|
Testen måler parametere som balanse, sitte og stå fra en stol og ganghastighet. Alle tre fysiske ytelsesmålene (ganghastighet, balanse, reise seg fra en stol) gis mellom 0-4 i henhold til varigheten av aktiviteten. poengsummen til de tre testene summeres for å gi en total poengsum mellom 0 (dårlig) og 12 (veldig bra).
|
dag 1
|
|
SARC-F
Tidsramme: dag 1
|
Brukes for rask diagnostisering av sarkopeni.I SARC-F spørreskjemaet stilles det spørsmålstegn ved informasjon som styrke, gå uten støtte, reise seg fra stol/krakk, gå i trapper og antall fall det siste året (66).
I henhold til EWGSOP2-retningslinjen anses en poengsum på 4 eller høyere på SARC-F-spørreskjemaet som signifikant når det gjelder sarkopeni.
|
dag 1
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: dag 1
|
Den lange MNA inneholder 18 gjenstander samlet i 4 kapitler.
Disse fire delene; antropometrisk vurdering (BMI, vekt, arm- og leggomkrets); totalvurdering (livsstil, medisinering, mobilitet, depresjon og demenssymptomer); kort ernæringsvurdering (antall måltider, mat- og væskeinntak, autonomi i ernæring) og subjektiv vurdering (selvoppfatning av helse og ernæring)
|
dag 1
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: dag 1
|
Spørreskjemaet evaluerer de etterlattes fysiske aktiviteter den siste uken og inkluderer komponentene fritid, husarbeid og arbeidsrelatert fysisk aktivitet.
turaktivitet utenfor hjemmet; milde, moderate og kraftige sports- og rekreasjonsaktiviteter; Deltakelse i fritidsaktiviteter, inkludert muskelstyrkende øvelser, ble registrert som aldri, sjelden (1-2 dager/uke), noen ganger (3-4 dager/uke), og ofte (5-7 dager/uke), mens varigheten av aktivitetene var: 1 Det er klassifisert som mindre enn 1 time, 1-2 timer, 2-4 timer og mer enn 4 timer.
|
dag 1
|
|
Tinetti balanse og gangtest
Tidsramme: dag 1
|
vurderer balanse og gange.I testen er gangskåren maksimalt 12 poeng, balansepoengsummen er maksimalt 16 poeng, og totalt 28 poeng.
De som skårer tjueseks og under anses å ha et problem.
Studier har vist at risikoen for å falle øker når poengsummen synker.
|
dag 1
|
|
Fall Risk Self-Evaluation Scale
Tidsramme: dag 1
|
Det er en skala som vurderer risikoen for å falle hos eldre.
Den består av 13 punkter som vurderer risikoen for å falle hos eldre.
Svarene er ja (1 poeng) og nei (0 poeng), og personer som får 4 poeng eller mer fra poengsummen klassifiseres til å ha høy risiko for å falle.
|
dag 1
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: dag 1
|
Antropometriske målinger av mellomarms muskelomkrets og leggomkrets har vist seg å forutsi funksjonalitet, generell helsestatus, ernæringsmessig tilstrekkelighet og overlevelse hos eldre. Det er rapportert at leggomkrets på 31 cm eller mindre, armomkrets på 23 cm eller mindre hos kvinner og 24 cm eller mindre hos menn er assosiert med sarkopeni. |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KU-FTR-SA-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .