- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012422
Sarkopeniscreening hos ældre personer
Sarkopeniscreening hos ældre personer, der bor i Kirikkale-provinsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom aldring forekommer i alle perioder i menneskekroppen, bliver fysisk, mental og fysisk aldring synlig, når man bliver ældre. Denne situation er forårsaget af fysiologisk aldring, miljøfaktorer, eksisterende kroniske sygdomme og relaterede symptomer. I dag skal der tages højde for stigende levealder og aldrende befolkning. Da de aldersrelaterede symptomer hos ældre individer er forenelige med følgerne af aldring, kan de ignoreres som en naturlig proces, og derfor kan dens progression ikke forhindres. Med vores projekt er det tilstræbt, at screening for sarkopeni skal være et eksemplarisk studie i hele Tyrkiet, og denne type screening vil være udbredt. Derudover tilstræbes det at opdele ældre individer i grupper som presarkopeni, sarkopeni og svær sarkopeni og at give nødvendig vejledning, beskyttende og forebyggende tilgange, styrke- og træningstræning.
Demografiske data for ældre personer (alder, køn, højde, vægt, BMI (Kropsmasseindeks vil blive opnået ved at dividere kropsvægt (kg), højde (m) i anden række) erhverv osv.), kroniske sygdomme (hypertension, diabetes, kroniske sygdomme) obstruktiv lungesygdom) (KOL), gigtsygdomme), brugte stoffer, rygning, alkoholvaner og brug af hjælpemidler og 'Clinical Vulnerability Scale' for at evaluere individers kognitive status gennem 'Mini Nutritional Assessment Form (MNA)' . 'Standardiseret Mini-Mental Test' til at vurdere balance og gang, 'Tinetti balance og gangtest' til at evaluere balance og gang, 'Falling Risk Self-Assessment Scale' til at vurdere fald, 'Functional Independence and Challenge Scale' til at måle funktionel uafhængighed i dagligdags aktiviteter. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), Sarcopenia screening test (SA) til at vurdere fysisk kondition RC-F), det er planlagt at bruge Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) til at evaluere niveauet af fysisk aktivitet, for at bruge hånddynamometer, til at evaluere muskelstyrke og til at måle muskelmassen hos individer med en inbody-bioimpedansanordning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 65 år og derover
- Deres vilje til at deltage i undersøgelsen
- En score på 24 eller højere på Mini Mental State Test (MMDT)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 65 år
- Personer, der ikke kan kommunikere godt
- Ældre personer, der ikke kan gå selvstændigt, har ortopædiske eller neurologiske problemer
- Personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Personer, der ikke er kvalificerede til bioimpedansanalyse (gravide personer med pacemakere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Personer på 65 år og derover, som blev screenet for sarkopeni
Personer på 65 år og derover vil kun blive evalueret én gang, og vurderingen vil blive foretaget gennem en ansigt-til-ansigt samtale.
|
Ældre personer vil blive evalueret én gang, ved ansigt-til-ansigt interviewmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedansanalyse
Tidsramme: dag 1
|
bruges til at måle muskelmasse i epidemiologiske undersøgelser. Et muskelmasseindeks på mindre end 5,5 hos kvinder og mindre end 7 hos mænd er forbundet med risikoen for sarkopeni.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
Håndgrebsstyrke er mere almindeligt anvendt, og lav håndgrebsstyrke korrelerer bedre med nedsat mobilitet og uønskede kliniske resultater end lav muskelmasse.
I praksis blev der også fundet en lineær sammenhæng mellem basal håndtryksstyrke og afhængighed af dagligdags aktiviteter.
Derfor er håndgrebsstyrkemåling en god og enkel metode til at vurdere muskelstyrken.
|
dag 1
|
|
Kort fysisk præstationstest
Tidsramme: dag 1
|
Testen måler parametre som balance, siddende og stående fra en stol og ganghastighed. Alle tre fysiske præstationsmål (gåhastighed, balance, rejse sig fra en stol) scores mellem 0-4 i henhold til aktivitetens varighed, dvs. resultaterne af de tre tests summeres til at give en samlet score mellem 0 (dårlig) og 12 (meget god).
|
dag 1
|
|
SARC-F
Tidsramme: dag 1
|
Anvendes til hurtig diagnosticering af sarkopeni.I SARC-F spørgeskemaet stilles der spørgsmålstegn ved oplysninger som styrke, gå uden støtte, rejse sig fra stol/skammel, trappeopgang og antallet af fald det sidste år (66).
Ifølge EWGSOP2-retningslinjen anses en score på 4 eller højere på SARC-F-spørgeskemaet for at være signifikant med hensyn til sarkopeni.
|
dag 1
|
|
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: dag 1
|
Den lange MNA indeholder 18 genstande samlet i 4 kapitler.
Disse fire dele; antropometrisk vurdering (BMI, vægt, arm- og lægomkredse); samlet vurdering (livsstil, medicin, mobilitet, depression og demenssymptomer); kort ernæringsvurdering (antal måltider, mad- og væskeindtag, autonomi i ernæring) og subjektiv vurdering (selvopfattelse af sundhed og ernæring)
|
dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: dag 1
|
Spørgeskemaet evaluerer de efterladte personers fysiske aktiviteter i den sidste uge og omfatter komponenterne fritid, husarbejde og arbejdsrelateret fysisk aktivitet.
gangaktivitet uden for hjemmet; milde, moderate og energiske sports- og rekreative aktiviteter; Deltagelse i fritidsaktiviteter, herunder muskelstyrkende øvelser, blev registreret som aldrig, sjældent (1-2 dage/uge), nogle gange (3-4 dage/uge), og ofte (5-7 dage/uge), mens varigheden af aktiviteterne var: 1 Det er klassificeret som mindre end 1 time, 1-2 timer, 2-4 timer og mere end 4 timer.
|
dag 1
|
|
Tinetti balance og gangtest
Tidsramme: dag 1
|
vurderer balance og gang.I testen er gangscore maksimalt 12 point, balancescore er maksimalt 16 point og i alt 28 point.
De, der scorer seksogtyve og derunder, anses for at have et problem.
Undersøgelser har vist, at risikoen for at falde stiger i takt med, at scoren falder.
|
dag 1
|
|
Fall Risk Self-Evaluation Scale
Tidsramme: dag 1
|
Det er en skala, der vurderer risikoen for at falde hos ældre.
Den består af 13 punkter, der vurderer risikoen for at falde hos ældre.
Svarene er ja (1 point) og nej (0 point), og personer, der får 4 point eller mere fra scoren, klassificeres som havende en høj risiko for at falde.
|
dag 1
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: dag 1
|
Antropometriske målinger af mellemarms muskelomkreds og lægomkreds har vist sig at forudsige funktionalitet, generel sundhedstilstand, ernæringsmæssig tilstrækkelighed og overlevelse hos ældre. Det er blevet rapporteret, at lægomkreds på 31 cm eller mindre, armomkreds på 23 cm eller mindre hos kvinder og 24 cm eller mindre hos mænd er forbundet med sarkopeni. |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KU-FTR-SA-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med evalueringsgruppe
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater