- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012422
Sarcopeniescreening bij ouderen
Sarcopeniescreening bij ouderen die in de provincie Kirikkale wonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel veroudering in alle perioden van het menselijk lichaam voorkomt, wordt fysieke, mentale en fysieke veroudering zichtbaar naarmate je ouder wordt. Deze situatie wordt veroorzaakt door fysiologische veroudering, omgevingsfactoren, bestaande chronische ziekten en gerelateerde symptomen. Tegenwoordig moet rekening worden gehouden met de stijgende levensverwachting en de vergrijzing van de bevolking. Omdat de leeftijdsgerelateerde symptomen van ouderen verenigbaar zijn met de gevolgen van veroudering, kunnen ze als een natuurlijk proces worden genegeerd en kan de progressie ervan niet worden voorkomen. Met ons project wordt beoogd dat screening op sarcopenie een voorbeeldstudie zal zijn in heel Turkije en dat dit soort screening wijdverspreid zal zijn. Bovendien is het bedoeld om ouderen in groepen te verdelen als presarcopenie, sarcopenie en ernstige sarcopenie, en om de nodige begeleiding, beschermende en preventieve benaderingen, versterking en oefentraining te bieden.
Demografische gegevens van ouderen (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI (Body mass index wordt verkregen door het lichaamsgewicht (kg), lengte (m) in het kwadraat te delen), beroep, enz.), chronische ziekten (hypertensie, diabetes, chronische obstructieve longziekte) (COPD), reumatische ziekten), gebruikte drugs, roken, alcoholgewoonten en gebruik van hulpmiddelen, en de 'Clinical Vulnerability Scale' om de cognitieve status van individuen te evalueren via het 'Mini Nutritional Assessment form (MNA)' . 'Standardized Mini-Mental Test' om evenwicht en lopen te beoordelen, 'Tinetti balans en looptest' om evenwicht en lopen te evalueren, 'Falling Risk Self-Assessment Scale' om vallen te beoordelen, 'Functional Independence and Challenge Scale' om functionele onafhankelijkheid te meten activiteiten van het dagelijks leven. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), Sarcopenia screening test (SA) om de fysieke fitheid RC-F te beoordelen), is het de bedoeling om de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) te gebruiken om het niveau van fysieke activiteit te evalueren, om handdynamometer, om de spierkracht te evalueren en om de spiermassa van individuen te meten met een inbody bio-impedantieapparaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder
- Hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Een score van 24 of hoger op de Mini Mental State Test (MMDT)
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 65 jaar
- Mensen die niet goed kunnen communiceren
- Ouderen die niet zelfstandig kunnen lopen, hebben orthopedische of neurologische problemen
- Personen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Individuen die niet in aanmerking komen voor bio-impedantieanalyse (zwangere personen met pacemakers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Personen van 65 jaar en ouder die werden gescreend op sarcopenie
Personen van 65 jaar en ouder worden slechts één keer beoordeeld en de beoordeling vindt plaats via een persoonlijk gesprek.
|
Ouderen zullen eenmalig worden geëvalueerd, middels een face-to-face interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van bio-impedantie
Tijdsspanne: dag 1
|
gebruikt om de spiermassa te meten in epidemiologische onderzoeken. Een spiermassa-index van minder dan 5,5 bij vrouwen en minder dan 7 bij mannen wordt in verband gebracht met het risico op sarcopenie.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spierkracht
Tijdsspanne: dag 1
|
Handknijpkracht wordt vaker gebruikt, en een lage handgreepsterkte correleert beter met verminderde mobiliteit en ongewenste klinische resultaten dan een lage spiermassa.
In de praktijk werd ook een lineair verband gevonden tussen de basale handdrukkracht en de afhankelijkheid van activiteiten in het dagelijks leven.
Daarom is het meten van de handgreepsterkte een goede en eenvoudige methode om de spierkracht te evalueren.
|
dag 1
|
|
Korte fysieke prestatietest
Tijdsspanne: dag 1
|
De test meet parameters zoals evenwicht, zitten en staan vanuit een stoel en loopsnelheid. Alle drie de fysieke prestatiemaatstaven (loopsnelheid, balans, opstaan uit een stoel) krijgen een score tussen 0-4, afhankelijk van de duur van de activiteit, de De scores van de drie tests worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore tussen 0 (slecht) en 12 (zeer goed) te geven.
|
dag 1
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: dag 1
|
Gebruikt voor snelle diagnose van sarcopenie. In de SARC-F vragenlijst wordt gevraagd naar informatie zoals kracht, lopen zonder ondersteuning, opstaan uit een stoel/kruk, traplopen en het aantal valpartijen in het afgelopen jaar (66).
Volgens de EWGSOP2-richtlijn wordt een score van 4 of hoger op de SARC-F-vragenlijst als significant beschouwd in termen van sarcopenie.
|
dag 1
|
|
Mini-voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: dag 1
|
De lange MNA bevat 18 items verzameld in 4 hoofdstukken.
Deze vier delen; antropometrische beoordeling (BMI, gewicht, arm- en kuitomtrek); algehele beoordeling (levensstijl, medicatie, mobiliteit, depressie en dementiesymptomen); korte voedingsbeoordeling (aantal maaltijden, voedsel- en vochtinname, autonomie in voeding) en subjectieve beoordeling (zelfperceptie van gezondheid en voeding)
|
dag 1
|
|
Lichamelijke activiteitsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: dag 1
|
De vragenlijst evalueert de fysieke activiteiten van de nabestaanden in de afgelopen week en omvat de componenten vrije tijd, huishoudelijk werk en werkgerelateerde fysieke activiteit.
loopactiviteiten buitenshuis; milde, matige en krachtige sport- en recreatieactiviteiten; Deelname aan vrijetijdsactiviteiten, waaronder spierversterkende oefeningen, werd geregistreerd als nooit, zelden (1-2 dagen/week), soms (3-4 dagen/week) en vaak (5-7 dagen/week), terwijl de duur van de activiteiten was: 1 Het wordt geclassificeerd als minder dan 1 uur, 1-2 uur, 2-4 uur en meer dan 4 uur.
|
dag 1
|
|
Tinetti balans- en looptest
Tijdsspanne: dag 1
|
beoordeelt het evenwicht en het lopen. In de test bedraagt de loopscore maximaal 12 punten, de balansscore maximaal 16 punten en in totaal 28 punten.
Degenen die zesentwintig of lager scoren, worden geacht een probleem te hebben.
Uit onderzoek is gebleken dat de kans op vallen toeneemt naarmate de score daalt.
|
dag 1
|
|
Zelfbeoordelingsschaal voor valrisico
Tijdsspanne: dag 1
|
Het is een schaal die het risico op vallen bij ouderen inschat.
Het bestaat uit 13 items die het risico op vallen bij ouderen beoordelen.
De antwoorden zijn ja (1 punt) en nee (0 punten), en personen die 4 punten of meer uit de score halen, worden geclassificeerd als mensen met een hoog valrisico.
|
dag 1
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: dag 1
|
Van antropometrische metingen van de spieromtrek van de middenarm en de kuitomtrek is aangetoond dat ze de functionaliteit, de algemene gezondheidstoestand, de toereikendheid van de voeding en de overleving bij ouderen voorspellen. Er is gemeld dat een kuitomtrek van 31 cm of minder, een armomtrek van 23 cm of minder bij vrouwen en 24 cm of minder bij mannen in verband worden gebracht met sarcopenie. |
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KU-FTR-SA-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .