- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012422
Sarkopeniscreening hos äldre individer
Sarkopeniscreening hos äldre personer som bor i Kirikkale-provinsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om åldrande förekommer i alla perioder i människokroppen, blir fysiskt, mentalt och fysiskt åldrande synligt när man blir äldre. Denna situation orsakas av fysiologiskt åldrande, miljöfaktorer, existerande kroniska sjukdomar och relaterade symtom. I dag måste man ta hänsyn till ökad medellivslängd och åldrande befolkning. Eftersom åldersrelaterade symtom hos äldre individer är förenliga med konsekvenserna av åldrande, kan de ignoreras som en naturlig process, och därför kan dess utveckling inte förhindras. Med vårt projekt syftar det till att screening för sarkopeni ska vara en exemplarisk studie i hela Turkiet och denna typ av screening kommer att vara utbredd. Dessutom syftar det till att dela in äldre individer i grupper som presarkopeni, sarkopeni och svår sarkopeni, och att ge nödvändig vägledning, skyddande och förebyggande tillvägagångssätt, förstärkning och träning.
Demografiska data för äldre individer (ålder, kön, längd, vikt, BMI (Body mass index kommer att erhållas genom att dividera kroppsvikt (kg), längd (m) i kvadrat) yrke, etc.), kroniska sjukdomar (hypertoni, diabetes, kroniska sjukdomar). obstruktiv lungsjukdom) (KOL), reumatiska sjukdomar), använda droger, rökning, alkoholvanor och användning av hjälpmedel, och "Clinical Vulnerability Scale" för att utvärdera individers kognitiva status genom "Mini Nutritional Assessment Form (MNA)" . 'Standardiserat Mini-Mental Test' för att bedöma balans och gång, 'Tinetti balans och gångtest' för att utvärdera balans och gång, 'Falling Risk Self Assessment Scale' för att bedöma fall, 'Functional Independence and Challenge Scale' för att mäta funktionellt oberoende i aktiviteter i det dagliga livet. 'Short Physical Performance Test' (KFPT), Sarcopenia screening test (SA) för att bedöma fysisk kondition RC-F), det är planerat att använda Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) för att utvärdera nivån av fysisk aktivitet, att använda handdynamometer, för att utvärdera muskelstyrka och för att mäta muskelmassan hos individer med en inkroppsbioimpedansanordning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 65 år och äldre
- Deras vilja att delta i studien
- En poäng på 24 eller högre på Mini Mental State Test (MMDT)
Exklusions kriterier:
- Personer under 65 år
- Individer som inte kan kommunicera bra
- Äldre individer som inte kan gå självständigt har några ortopediska eller neurologiska problem
- Individer som inte vill delta i studien
- Individer som inte är berättigade till bioimpedansanalys (gravida personer med pacemaker).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Individer i åldern 65 år och äldre som screenades för sarkopeni
Personer som är 65 år och äldre kommer endast att utvärderas en gång och bedömningen kommer att göras genom en personlig intervju.
|
Äldre personer kommer att utvärderas en gång, genom en metod för intervjuer ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioimpedansanalys
Tidsram: dag 1
|
används för att mäta muskelmassa i epidemiologiska studier. Ett muskelmassaindex på mindre än 5,5 hos kvinnor och mindre än 7 hos män är förknippat med risken för sarkopeni.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskelstyrka
Tidsram: dag 1
|
Handgreppsstyrka är vanligare och låg handtagsstyrka korrelerar bättre med nedsatt rörlighet och oönskade kliniska resultat än låg muskelmassa.
I praktiken fann man också ett linjärt samband mellan basal handslagsstyrka och beroende av aktiviteter i det dagliga livet.
Därför är handgreppsstyrkemätning en bra och enkel metod för att utvärdera muskelstyrkan.
|
dag 1
|
|
Kort fysisk prestationstest
Tidsram: dag 1
|
Testet mäter parametrar som balans, sittande och stående från en stol och gånghastighet. Alla tre fysiska prestationsmått (gånghastighet, balans, resning från en stol) poängsätts mellan 0-4 beroende på aktivitetens varaktighet. poängen för de tre testerna summeras för att ge ett totalpoäng mellan 0 (dåligt) och 12 (mycket bra).
|
dag 1
|
|
SARC-F
Tidsram: dag 1
|
Används för snabb diagnos av sarkopeni.I SARC-F-enkäten ifrågasätts information som styrka, gå utan stöd, resa sig från stol/pall, gå i trappor och antalet fall det senaste året (66).
Enligt EWGSOP2-riktlinjen anses en poäng på 4 eller högre på SARC-F-enkäten vara signifikant när det gäller sarkopeni.
|
dag 1
|
|
Mini näringsbedömning
Tidsram: dag 1
|
Den långa MNA innehåller 18 föremål samlade i 4 kapitel.
Dessa fyra delar; antropometrisk bedömning (BMI, vikt, arm- och vadomkrets); övergripande bedömning (livsstil, medicinering, rörlighet, depression och demenssymptom); kort näringsbedömning (antal måltider, mat- och vätskeintag, autonomi i nutrition) och subjektiv bedömning (självuppfattning om hälsa och näring)
|
dag 1
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre
Tidsram: dag 1
|
Enkäten utvärderar de sörjande individernas fysiska aktiviteter den senaste veckan och inkluderar komponenterna fritid, hushållsarbete och arbetsrelaterad fysisk aktivitet.
promenader utanför hemmet; milda, måttliga och kraftfulla sport- och fritidsaktiviteter; Deltagande i fritidsaktiviteter, inklusive muskelstärkande övningar, registrerades som aldrig, sällan (1-2 dagar/vecka), ibland (3-4 dagar/vecka), och ofta (5-7 dagar/vecka), medan varaktigheten av aktiviteterna var: 1 Det klassificeras som mindre än 1 timme, 1-2 timmar, 2-4 timmar och mer än 4 timmar.
|
dag 1
|
|
Tinetti balans- och gångtest
Tidsram: dag 1
|
bedömer balans och gång. I testet är gångpoängen max 12 poäng, balanspoängen max 16 poäng och totalt 28 poäng.
De som får poäng tjugosex och lägre anses ha problem.
Studier har visat att fallrisken ökar när poängen minskar.
|
dag 1
|
|
Självutvärderingsskala för fallrisk
Tidsram: dag 1
|
Det är en skala som bedömer fallrisken hos äldre.
Den består av 13 punkter som bedömer fallrisken hos äldre.
Svaren är ja (1 poäng) och nej (0 poäng), och individer som får 4 poäng eller mer av poängen klassas som att de har hög fallrisk.
|
dag 1
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: dag 1
|
Antropometriska mätningar av mellanarmsmuskelomkrets och vadomkrets har visat sig förutsäga funktionalitet, allmänt hälsotillstånd, näringstillräcklighet och överlevnad hos äldre. Det har rapporterats att vadomkrets på 31 cm eller mindre, armomkrets på 23 cm eller mindre hos kvinnor och 24 cm eller mindre hos män är associerade med sarkopeni. |
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KU-FTR-SA-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .