- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06012422
Szarkopénia szűrés idős egyéneknél
Szarkopénia szűrés a Kirikkale tartományban élő idősek körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bár az öregedés az emberi test minden időszakában megtörténik, a fizikai, szellemi és fizikai öregedés láthatóvá válik az életkor előrehaladtával. Ezt a helyzetet az élettani öregedés, a környezeti tényezők, a meglévő krónikus betegségek és a kapcsolódó tünetek okozzák. Ma már számolni kell a várható élettartam növekedésével és a népesség elöregedésével. Mivel az idősek életkorral összefüggő tünetei összeegyeztethetők az öregedés következményeivel, természetes folyamatként figyelmen kívül hagyhatók, így progressziója nem akadályozható meg. Projektünkkel az a cél, hogy a szarkopénia szűrése Törökország-szerte példaértékű tanulmány legyen, és ez a fajta szűrés elterjedt legyen. Célja továbbá, hogy az idős egyéneket presarcopenia, szarkopénia és súlyos szarkopénia csoportokra ossza, valamint a szükséges útmutatást, védekezési és megelőzési megközelítéseket, erősítő és testmozgást biztosítson.
Idősek demográfiai adatai (életkor, nem, magasság, súly, BMI (a testtömegindexet a testtömeg (kg), a magasság (m) négyzet elosztásával kapjuk meg) foglalkozás stb.), krónikus betegségek (hipertónia, cukorbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség) (COPD), reumás betegségek), használt kábítószerek, dohányzás, alkoholfogyasztás és segédeszközök használata, valamint a „Clinical Vulnerability Scale” az egyének kognitív állapotának értékelésére a „Mini Nutritional Assessment form (MNA)” segítségével. . „Szabványos minimentális teszt” az egyensúly és a járás felmérésére, „Tinetti egyensúly- és járásteszt” az egyensúly és a járás értékelésére, „Esési kockázati önértékelési skála” az esések értékelésére, „Funkcionális függetlenség és kihívás skála” a funkcionális függetlenség mérésére a mindennapi élet tevékenységei. „Rövid fizikai teljesítményteszt” (KFPT), szarkopénia szűrővizsgálat (SA) a fizikai alkalmasság felmérésére RC-F), a tervek szerint az idősek fizikai aktivitási skáláját (PASE) használják a fizikai aktivitás szintjének értékelésére, kézi dinamométer, az izomerő értékelésére és az egyének izomtömegének mérésére testen belüli bioimpedancia eszközzel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti személyek
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóságuk
- 24 vagy magasabb pontszám a Mini Mental State Testen (MMDT)
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti személyek
- Olyan személyek, akik nem tudnak jól kommunikálni
- Idősek, akik nem tudnak önállóan járni, ortopédiai vagy neurológiai problémáik vannak
- Olyan személyek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban
- Bioimpedancia-analízisre nem alkalmas egyének (pacemakerrel rendelkező terhes egyének).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 65 éves vagy annál idősebb személyek, akiket szarkopéniára szűrtek
A 65 éves és annál idősebb személyek értékelésére csak egyszer kerül sor, és az értékelés személyes interjúval történik.
|
Az idős egyének értékelése egyszer történik, személyes interjú módszerével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia analízis
Időkeret: 1. nap
|
epidemiológiai vizsgálatok során az izomtömeg mérésére használják.A nőknél 5,5-nél, a férfiaknál 7-nél kisebb izomtömeg-index a szarkopénia kockázatával jár.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A markolat erősségét gyakrabban használják, és az alacsony markolat erőssége jobban korrelál a mozgáskorlátozottsággal és a nemkívánatos klinikai kimenetelekkel, mint az alacsony izomtömeg.
A gyakorlatban lineáris összefüggést találtak a kézfogás alapereje és a mindennapi tevékenységektől való függés között is.
Ezért a kézfogás erejének mérése jó és egyszerű módszer az izomerő értékelésére.
|
1. nap
|
|
Rövid fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 1. nap
|
A teszt olyan paramétereket mér, mint az egyensúly, a székből való ülés és felállás, valamint a járási sebesség. Mindhárom fizikai teljesítményt (járási sebesség, egyensúly, felkelés a székből) 0-4 között pontozzák a tevékenység időtartama szerint, a a három teszt pontszámait összeadva 0 (rossz) és 12 (nagyon jó) közötti összpontszámot kapunk.
|
1. nap
|
|
SARC-F
Időkeret: 1. nap
|
A szarkopénia gyors diagnosztizálására használják. A SARC-F kérdőívben olyan információkat kérdőjeleznek meg, mint az erő, a támasz nélkül járás, a székből/székből felkelés, a lépcsőzés és az elesések száma az elmúlt évben (66).
Az EWGSOP2 irányelv szerint a SARC-F kérdőív 4-es vagy magasabb pontszáma szignifikánsnak számít a szarkopénia szempontjából.
|
1. nap
|
|
Mini táplálkozási értékelés
Időkeret: 1. nap
|
A hosszú MNA 18 tételt tartalmaz 4 fejezetben összegyűjtve.
Ez a négy rész; antropometriai értékelés (BMI, súly, kar és vádli kerülete); átfogó értékelés (életmód, gyógyszeres kezelés, mobilitás, depresszió és demencia tünetei); rövid táplálkozási értékelés (étkezések száma, táplálék- és folyadékbevitel, önállóság a táplálkozásban) és szubjektív értékelés (az egészség és a táplálkozás önértékelése)
|
1. nap
|
|
Fizikai aktivitás skála időseknek
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőív a gyászolók elmúlt hét fizikai aktivitásait értékeli, és tartalmazza a szabadidő, a házimunka és a munkával kapcsolatos fizikai aktivitás összetevőit.
séta az otthonon kívül; enyhe, mérsékelt és erőteljes sport- és szabadidős tevékenységek; A szabadidős tevékenységekben való részvételt, beleértve az izomerősítő gyakorlatokat, soha, ritkán (1-2 nap / hét), néha (3-4 nap / hét), és gyakran (5-7 nap / hét) rögzítették, míg az időtartam A tevékenységek közül a következő volt: 1 1 óránál rövidebb, 1-2 órás, 2-4 órás és 4 óránál hosszabb besorolású.
|
1. nap
|
|
Tinetti egyensúly és járás teszt
Időkeret: 1. nap
|
mérlegeli az egyensúlyt és a gyaloglást.A tesztben a gyaloglás pontszáma maximum 12 pont, az egyensúlyi pontszám maximum 16 pont, összesen pedig 28 pont.
A huszonhat és az alatti pontszámot elérők problémásnak minősülnek.
Tanulmányok kimutatták, hogy a pontszám csökkenésével nő az esés kockázata.
|
1. nap
|
|
Esési kockázati önértékelési skála
Időkeret: 1. nap
|
Ez egy olyan skála, amely felméri az idősek elesésének kockázatát.
13 tételből áll, amelyek felmérik az idősek elesésének kockázatát.
A válaszok igen (1 pont) és nem (0 pont), és azok a személyek, akik 4 vagy annál többet kapnak a pontszámból, nagy esésveszélyesnek minősülnek.
|
1. nap
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 1. nap
|
Kimutatták, hogy a középső kar izomkörfogatának és a vádli kerületének antropometrikus mérései előre jelezték az idősek funkcionalitását, általános egészségi állapotát, táplálkozási megfelelőségét és túlélési arányát. Beszámoltak arról, hogy a vádli 31 cm-es vagy annál kisebb kerülete, a nőknél a 23 cm-es vagy annál kisebb karkörfogat, míg a férfiaknál a 24 cm-es vagy kevesebb, szarkopéniával jár. |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KU-FTR-SA-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .