- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012422
Detección de sarcopenia en personas mayores
Detección de sarcopenia en personas mayores que viven en la provincia de Kirikkale
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el envejecimiento ocurre en todos los períodos del cuerpo humano, el envejecimiento físico, mental y físico se hace visible a medida que se envejece. Esta situación es causada por el envejecimiento fisiológico, factores ambientales, enfermedades crónicas existentes y síntomas relacionados. Hoy en día hay que tener en cuenta el aumento de la esperanza de vida y el envejecimiento de la población. Dado que los síntomas relacionados con la edad de las personas mayores son compatibles con las consecuencias del envejecimiento, pueden ignorarse como un proceso natural y, por lo tanto, no se puede prevenir su progresión. Con nuestro proyecto, el objetivo es que el cribado de sarcopenia sea un estudio ejemplar en toda Turquía y que este tipo de cribado se generalice. Además, su objetivo es dividir a las personas de edad avanzada en grupos como presarcopenia, sarcopenia y sarcopenia grave, y proporcionarles la orientación necesaria, los enfoques de protección y prevención, el fortalecimiento y el entrenamiento físico.
Datos demográficos de personas mayores (edad, sexo, altura, peso, IMC (el índice de masa corporal se obtendrá dividiendo el peso corporal (kg), altura (m) al cuadrado), ocupación, etc.), enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, enfermedades crónicas). enfermedad pulmonar obstructiva) (EPOC), enfermedades reumáticas), consumo de drogas, tabaquismo, hábitos de alcohol y uso de dispositivos de asistencia, y la 'Escala de Vulnerabilidad Clínica' para evaluar el estado cognitivo de los individuos a través del 'Mini formulario de Evaluación Nutricional (MNA)' . 'Mini-Test estandarizado' para evaluar el equilibrio y la marcha, 'Tinetti equilibrio y prueba de la marcha' para evaluar el equilibrio y la marcha, 'Escala de autoevaluación del riesgo de caídas' para evaluar las caídas, 'Escala de independencia funcional y desafío' para medir la independencia funcional en actividades de la vida diaria. 'Test Corto de Rendimiento Físico' (KFPT), prueba de detección de sarcopenia (SA) para evaluar la aptitud física RC-F), está previsto utilizar la Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE) para evaluar el nivel de actividad física, para utilizar dinamómetro de mano, para evaluar la fuerza muscular y para medir la masa muscular de individuos con un dispositivo de bioimpedancia corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años y más
- Su disposición a participar en el estudio.
- Una puntuación de 24 o más en la Mini Prueba del Estado Mental (MMDT)
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 65 años
- Personas que no pueden comunicarse bien.
- Personas mayores que no pueden caminar de forma independiente, que tienen problemas ortopédicos o neurológicos.
- Personas que no quieran participar en el estudio.
- Personas no elegibles para análisis de bioimpedancia (personas embarazadas con marcapasos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Personas de 65 años o más que fueron examinadas para detectar sarcopenia
Las personas de 65 años y más serán evaluadas una sola vez y la valoración se realizará mediante entrevista presencial.
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Las personas mayores serán evaluadas una vez, mediante el método de entrevista cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: día 1
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Se utiliza para medir la masa muscular en estudios epidemiológicos. Un índice de masa muscular inferior a 5,5 en mujeres y inferior a 7 en hombres se asocia con el riesgo de sarcopenia.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: día 1
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La fuerza de prensión manual se utiliza con mayor frecuencia, y una fuerza de prensión manual baja se correlaciona mejor con movilidad reducida y resultados clínicos indeseables que una masa muscular baja.
En la práctica, también se encontró una relación lineal entre la fuerza basal del apretón de manos y la dependencia de las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, la medición de la fuerza de prensión manual es un método bueno y sencillo para evaluar la fuerza muscular.
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día 1
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Prueba corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: día 1
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La prueba mide parámetros como el equilibrio, sentarse y levantarse de una silla y la velocidad al caminar. Las tres medidas de rendimiento físico (velocidad al caminar, equilibrio, levantarse de una silla) se califican entre 0 y 4 según la duración de la actividad, el Las puntuaciones de las tres pruebas se suman para dar una puntuación total entre 0 (mala) y 12 (muy buena).
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día 1
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SARC-F
Periodo de tiempo: día 1
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Se utiliza para el diagnóstico rápido de sarcopenia. En el cuestionario SARC-F se cuestiona información como fuerza, caminar sin apoyo, levantarse de una silla/taburete, subir escaleras y el número de caídas en el último año (66).
Según la guía EWGSOP2, una puntuación de 4 o más en el cuestionario SARC-F se considera significativa en términos de sarcopenia.
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día 1
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Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: día 1
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El MNA extenso contiene 18 artículos recopilados en 4 capítulos.
Estas cuatro partes; evaluación antropométrica (IMC, peso, circunferencias de brazos y pantorrillas); evaluación general (estilo de vida, medicación, movilidad, síntomas de depresión y demencia); Evaluación nutricional breve (número de comidas, ingesta de alimentos y líquidos, autonomía en la nutrición) y evaluación subjetiva (autopercepción de la salud y la nutrición).
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día 1
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Escala de actividad física para personas mayores
Periodo de tiempo: día 1
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El cuestionario evalúa las actividades físicas de las personas en duelo durante la última semana e incluye los componentes de tiempo libre, tareas domésticas y actividad física relacionada con el trabajo.
actividad de caminar fuera del hogar; deportes y actividades recreativas leves, moderadas y vigorosas; La participación en actividades de tiempo libre, incluidos ejercicios de fortalecimiento muscular, se registró como nunca, raramente (1-2 días/semana), a veces (3-4 días/semana) y a menudo (5-7 días/semana), mientras que la duración de las actividades fue: 1 Se clasifica en menos de 1 hora, 1-2 horas, 2-4 horas y más de 4 horas.
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día 1
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: día 1
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evalúa el equilibrio y la marcha. En la prueba, la puntuación de caminata es de un máximo de 12 puntos, la puntuación de equilibrio es de un máximo de 16 puntos y un total de 28 puntos.
Se considera que aquellos que obtienen una puntuación de veintiséis o menos tienen un problema.
Los estudios han demostrado que el riesgo de caída aumenta a medida que disminuye la puntuación.
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día 1
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Escala de autoevaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: día 1
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Es una escala que evalúa el riesgo de caídas en personas mayores.
Consta de 13 ítems que evalúan el riesgo de caídas en las personas mayores.
Las respuestas son sí (1 punto) y no (0 puntos), y los individuos que obtienen 4 puntos o más de la puntuación se clasifican como de alto riesgo de caída.
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día 1
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: día 1
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Se ha demostrado que las mediciones antropométricas de la circunferencia del músculo del brazo medio y la circunferencia de la pantorrilla predicen la funcionalidad, el estado de salud general, la adecuación nutricional y la supervivencia en los ancianos. Se ha informado que la circunferencia de la pantorrilla de 31 cm o menos, la circunferencia del brazo de 23 cm o menos en las mujeres y 24 cm o menos en los hombres se asocian con sarcopenia. |
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU-FTR-SA-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .