- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012422
Dépistage de la sarcopénie chez les personnes âgées
Dépistage de la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la province de Kirikkale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le vieillissement se produise à toutes les périodes du corps humain, le vieillissement physique, mental et physique devient visible à mesure que l'on vieillit. Cette situation est causée par le vieillissement physiologique, des facteurs environnementaux, des maladies chroniques existantes et des symptômes associés. Aujourd’hui, il faut tenir compte de l’augmentation de l’espérance de vie et du vieillissement de la population. Étant donné que les symptômes liés à l’âge des personnes âgées sont compatibles avec les conséquences du vieillissement, ils peuvent être ignorés en tant que processus naturel et leur progression ne peut donc être évitée. Avec notre projet, l'objectif est que le dépistage de la sarcopénie soit une étude exemplaire dans toute la Turquie et que ce type de dépistage soit généralisé. En outre, il vise à diviser les personnes âgées en groupes tels que la présarcopénie, la sarcopénie et la sarcopénie sévère, et à fournir les conseils nécessaires, les approches de protection et de prévention, le renforcement et l'entraînement physique.
Données démographiques des personnes âgées (âge, sexe, taille, poids, IMC (l'indice de masse corporelle sera obtenu en divisant le poids corporel (kg), la taille (m) au carré), la profession, etc.), les maladies chroniques (hypertension, diabète, maladies chroniques). maladie pulmonaire obstructive) (MPOC), maladies rhumatismales), consommation de drogues, tabagisme, habitudes d'alcool et utilisation d'appareils et accessoires fonctionnels, ainsi que « l'échelle de vulnérabilité clinique » pour évaluer l'état cognitif des individus grâce au « formulaire d'évaluation nutritionnelle mini (MNA) » . « Mini-test mental standardisé » pour évaluer l'équilibre et la marche, « Test d'équilibre et de marche Tinetti » pour évaluer l'équilibre et la marche, « Échelle d'auto-évaluation du risque de chute » pour évaluer les chutes, « Échelle d'indépendance fonctionnelle et de défi » pour mesurer l'indépendance fonctionnelle dans activités de la vie quotidienne. « Short Physical Performance Test » (KFPT), test de dépistage de la sarcopénie (SA) pour évaluer la condition physique RC-F), il est prévu d'utiliser l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) pour évaluer le niveau d'activité physique, à utiliser dynamomètre à main, pour évaluer la force musculaire et mesurer la masse musculaire des individus à l'aide d'un appareil de bioimpédance corporel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 65 ans et plus
- Leur volonté de participer à l'étude
- Un score de 24 ou plus au Mini Mental State Test (MMDT)
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 65 ans
- Les personnes qui ne peuvent pas bien communiquer
- Les personnes âgées qui ne peuvent pas marcher de manière autonome et qui ont des problèmes orthopédiques ou neurologiques
- Les personnes qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Personnes non éligibles à l'analyse de bioimpédance (personnes enceintes portant un stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnes âgées de 65 ans et plus ayant subi un dépistage de la sarcopénie
Les personnes âgées de 65 ans et plus ne seront évaluées qu'une seule fois et l'évaluation se fera au moyen d'un entretien en face à face.
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Les personnes âgées seront évaluées une fois, par méthode d'entretien en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de bioimpédance
Délai: jour 1
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utilisé pour mesurer la masse musculaire dans les études épidémiologiques. Un indice de masse musculaire inférieur à 5,5 chez la femme et inférieur à 7 chez l'homme est associé au risque de sarcopénie.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: jour 1
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La force de préhension est plus couramment utilisée, et une faible force de préhension est mieux corrélée à une mobilité réduite et à des résultats cliniques indésirables qu'une faible masse musculaire.
En pratique, une relation linéaire a également été trouvée entre la force basale de la poignée de main et la dépendance aux activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, la mesure de la force de préhension de la main est une méthode efficace et simple pour évaluer la force musculaire.
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jour 1
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Court test de performance physique
Délai: jour 1
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Le test mesure des paramètres tels que l'équilibre, la position assise et debout sur une chaise et la vitesse de marche. Les trois mesures de performance physique (vitesse de marche, équilibre, se lever d'une chaise) sont notées entre 0 et 4 selon la durée de l'activité, le les scores des trois tests sont additionnés pour donner une note totale comprise entre 0 (médiocre) et 12 (très bon).
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jour 1
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SARC-F
Délai: jour 1
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Utilisé pour le diagnostic rapide de la sarcopénie. Dans le questionnaire SARC-F, des informations telles que la force, la marche sans appui, le fait de se lever d'une chaise/d'un tabouret, la montée des escaliers et le nombre de chutes au cours de la dernière année sont interrogées (66).
Selon la directive EWGSOP2, un score de 4 ou plus au questionnaire SARC-F est considéré comme significatif en termes de sarcopénie.
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jour 1
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Mini-évaluation nutritionnelle
Délai: jour 1
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Le MNA long contient 18 items rassemblés en 4 chapitres.
Ces quatre parties ; évaluation anthropométrique (IMC, poids, circonférences des bras et des mollets) ; évaluation globale (mode de vie, médicaments, mobilité, symptômes de dépression et de démence) ; évaluation nutritionnelle courte (nombre de repas, apport alimentaire et hydrique, autonomie nutritionnelle) et évaluation subjective (auto-perception de la santé et de la nutrition)
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jour 1
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: jour 1
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Le questionnaire évalue les activités physiques des personnes endeuillées au cours de la dernière semaine et comprend les composantes du temps libre, des travaux ménagers et de l'activité physique liée au travail.
activité de marche à l'extérieur de la maison; activités sportives et récréatives légères, modérées et vigoureuses ; La participation à des activités de loisirs, y compris des exercices de renforcement musculaire, a été enregistrée comme jamais, rarement (1 à 2 jours/semaine), parfois (3 à 4 jours/semaine) et souvent (5 à 7 jours/semaine), tandis que la durée des activités était : 1 Elle est classée comme inférieure à 1 heure, 1 à 2 heures, 2 à 4 heures et plus de 4 heures.
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jour 1
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Test d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: jour 1
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évalue l'équilibre et la marche.Dans le test, le score de marche est d'un maximum de 12 points, le score d'équilibre est d'un maximum de 16 points et un total de 28 points.
Ceux qui obtiennent un score de vingt-six ou moins sont considérés comme ayant un problème.
Des études ont montré que le risque de chute augmente à mesure que le score diminue.
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jour 1
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Échelle d'auto-évaluation des risques de chute
Délai: jour 1
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C'est une échelle qui évalue le risque de chute chez les personnes âgées.
Il se compose de 13 items évaluant le risque de chute chez les personnes âgées.
Les réponses sont oui (1 point) et non (0 point), et les personnes qui obtiennent 4 points ou plus au score sont classées comme présentant un risque élevé de chute.
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jour 1
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Mesures anthropométriques
Délai: jour 1
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Il a été démontré que les mesures anthropométriques de la circonférence musculaire du bras moyen et de la circonférence du mollet prédisent la fonctionnalité, l'état de santé général, l'adéquation nutritionnelle et la survie chez les personnes âgées. Il a été rapporté qu'une circonférence du mollet de 31 cm ou moins, une circonférence du bras de 23 cm ou moins chez les femmes et de 24 cm ou moins chez les hommes sont associées à la sarcopénie. |
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-FTR-SA-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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