- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012422
Triagem de Sarcopenia em Idosos
Triagem de sarcopenia em idosos que vivem na província de Kirikkale
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o envelhecimento ocorra em todos os períodos do corpo humano, o envelhecimento físico, mental e físico torna-se visível à medida que envelhecemos. Esta situação é causada pelo envelhecimento fisiológico, fatores ambientais, doenças crónicas existentes e sintomas relacionados. Hoje, o aumento da esperança de vida e o envelhecimento da população devem ser tidos em conta. Uma vez que os sintomas relacionados com a idade dos idosos são compatíveis com as consequências do envelhecimento, podem ser ignorados como um processo natural e, portanto, a sua progressão não pode ser evitada. Com o nosso projeto, pretende-se que o rastreio da sarcopenia seja um estudo exemplar em toda a Turquia e que este tipo de rastreio seja generalizado. Além disso, visa dividir os idosos em grupos como pré-sarcopenia, sarcopenia e sarcopenia grave, e fornecer orientações necessárias, abordagens de proteção e prevenção, fortalecimento e treinamento físico.
Dados demográficos de idosos (idade, sexo, altura, peso, IMC (o índice de massa corporal será obtido pela divisão do peso corporal (kg), altura (m) ao quadrado), ocupação, etc.), doenças crônicas (hipertensão, diabetes, doenças crônicas doença pulmonar obstrutiva) (DPOC), doenças reumáticas), uso de drogas, tabagismo, etilismo e uso de dispositivos de assistência, e a 'Escala de Vulnerabilidade Clínica' para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos por meio do 'Formulário de Mini Avaliação Nutricional (MAN)' . 'Mini-Teste Mental Padronizado' para avaliar o equilíbrio e a caminhada, 'Teste de equilíbrio e caminhada de Tinetti' para avaliar o equilíbrio e a caminhada, 'Escala de Autoavaliação de Risco de Queda' para avaliar quedas, 'Escala de Independência Funcional e Desafio' para medir a independência funcional em atividades do dia a dia. 'Teste Curto de Desempenho Físico' (KFPT), teste de triagem de Sarcopenia (SA) para avaliar a aptidão física RC-F), está prevista a utilização da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) para avaliar o nível de atividade física, para utilizar dinamômetro manual, para avaliar a força muscular e medir a massa muscular de indivíduos com dispositivo de bioimpedância corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 65 anos ou mais
- Sua disposição em participar do estudo
- Uma pontuação de 24 ou superior no Mini Teste de Estado Mental (MMDT)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 65 anos
- Indivíduos que não conseguem se comunicar bem
- Idosos que não conseguem andar de forma independente, apresentam algum problema ortopédico ou neurológico
- Indivíduos que não queiram participar do estudo
- Indivíduos não elegíveis para análise de bioimpedância (gestantes portadoras de marca-passo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Indivíduos com 65 anos ou mais que foram rastreados para sarcopenia
Pessoas com 65 anos ou mais serão avaliadas apenas uma vez e a avaliação será feita por meio de entrevista presencial.
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Os idosos serão avaliados uma única vez, pelo método de entrevista presencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Bioimpedância
Prazo: dia 1
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usado para medir a massa muscular em estudos epidemiológicos. Um índice de massa muscular inferior a 5,5 em mulheres e inferior a 7 em homens está associado ao risco de sarcopenia.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: dia 1
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A força de preensão manual é mais comumente usada, e a baixa força de preensão manual se correlaciona melhor com mobilidade prejudicada e resultados clínicos indesejáveis do que a baixa massa muscular.
Na prática, também foi encontrada uma relação linear entre a força basal do aperto de mão e a dependência nas atividades da vida diária.
Portanto, a medição da força de preensão manual é um método bom e simples para avaliar a força muscular.
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dia 1
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Teste curto de desempenho físico
Prazo: dia 1
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O teste mede parâmetros como equilíbrio, sentar e levantar de uma cadeira e velocidade de caminhada. Todas as três medidas de desempenho físico (velocidade de caminhada, equilíbrio, levantar-se de uma cadeira) são pontuadas entre 0-4 de acordo com a duração da atividade, o as pontuações dos três testes são somadas para dar uma pontuação total entre 0 (ruim) e 12 (muito bom).
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dia 1
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SARC-F
Prazo: dia 1
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Utilizado para diagnóstico rápido de sarcopenia. No questionário SARC-F são questionadas informações como força, andar sem apoio, levantar de cadeira/banco, subir escadas e número de quedas no último ano (66).
De acordo com a diretriz EWGSOP2, uma pontuação igual ou superior a 4 no questionário SARC-F é considerada significativa em termos de sarcopenia.
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dia 1
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Mini Avaliação Nutricional
Prazo: dia 1
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O longo MNA contém 18 itens coletados em 4 capítulos.
Estas quatro partes; avaliação antropométrica (IMC, peso, circunferências do braço e panturrilha); avaliação global (estilo de vida, medicação, mobilidade, sintomas de depressão e demência); avaliação nutricional breve (número de refeições, ingestão de alimentos e líquidos, autonomia na alimentação) e avaliação subjetiva (autopercepção de saúde e nutrição)
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dia 1
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Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: dia 1
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O questionário avalia as atividades físicas dos enlutados na última semana e inclui os componentes de lazer, tarefas domésticas e atividade física relacionada ao trabalho.
atividade de caminhada fora de casa; atividades esportivas e recreativas leves, moderadas e vigorosas; A participação em atividades de lazer, incluindo exercícios de fortalecimento muscular, foi registrada como nunca, raramente (1-2 dias/semana), às vezes (3-4 dias/semana) e frequentemente (5-7 dias/semana), enquanto a duração das atividades foi: 1 É classificado como menos de 1 hora, 1-2 horas, 2-4 horas e mais de 4 horas.
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dia 1
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Teste de equilíbrio e caminhada de Tinetti
Prazo: dia 1
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avalia o equilíbrio e a caminhada. No teste, a pontuação da caminhada é de no máximo 12 pontos, a pontuação do equilíbrio é de no máximo 16 pontos e totaliza 28 pontos.
Aqueles que pontuam vinte e seis anos ou menos são considerados como tendo um problema.
Estudos demonstraram que o risco de queda aumenta à medida que a pontuação diminui.
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dia 1
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Escala de autoavaliação de risco de queda
Prazo: dia 1
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É uma escala que avalia o risco de queda em idosos.
É composto por 13 itens que avaliam o risco de queda em idosos.
As respostas são sim (1 ponto) e não (0 ponto), e os indivíduos que obtiverem 4 pontos ou mais na pontuação são classificados como tendo alto risco de queda.
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dia 1
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Medidas antropométricas
Prazo: dia 1
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Foi demonstrado que medidas antropométricas da circunferência muscular do braço médio e da circunferência da panturrilha predizem funcionalidade, estado geral de saúde, adequação nutricional e sobrevivência em idosos. Foi relatado que a circunferência da panturrilha de 31 cm ou menos, a circunferência do braço de 23 cm ou menos em mulheres e de 24 cm ou menos em homens estão associadas à sarcopenia. |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KU-FTR-SA-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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