- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015919
Vliv Dash Diet a akupunktury na hypertenzi u žen po menopauze
22. srpna 2023 aktualizováno: Alaa Nabil Elsayed Mohamed, Cairo University
Studie vlivu diety a akupunktury na hypertenzi u postmenopauzálních žen
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
45 žen po menopauze rozděleno do tří skupin A,B,C
- Skupina (A): Bude zahrnovat 15 postmenopauzálních žen, které budou léčeny DASH dietou a antihypertenzivy.
- Skupina (B): Bude zahrnovat 15 postmenopauzálních žen, které budou léčeny akupunkturou a antihypertenzivy.
- Skupina (C): Bude zahrnovat 15 postmenopauzálních žen, které budou léčeny DASH dietou, akupunkturou a antihypertenzivy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elsharqia
-
Abu hammad, Elsharqia, Egypt, 44661
- Alaa Nabil Elsayed Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat v rozmezí 25 -29,9 kg/m2
- Všichni pacienti budou při účasti na studii zdravotně stabilní.
- Ve studii bude použit DASH stravovací plán 1800 kcal za den.
Kritéria vyloučení:
- Sluchové a zrakové problémy.
- Chronické selhání ledvin.
- Infarkt myokardu nebo arytmie se srdečním selháním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vliv pomlčkové diety a akupunktury na hypertenzi u žen po menopauze
|
akupunktura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
bude měřen sfygmomanometrem před a po ošetření
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny sodíku a draslíku
Časové okno: 3 měsíce
|
bude měřena analýzou krve před a po léčbě
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
bude měřena pomocí dotazníku sf 36 před a po ošetření
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003872
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pomlčková dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
Case Western Reserve UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoVysoký krevní tlakSpojené státy
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktivní, ne náborCukrovka typu 2 | Krevní tlakSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Úprava stravy | Zdraví žen | Digitální zdravíSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínSpojené státy
-
National Health Research Institutes, TaiwanTaipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Allama Iqbal Open University IslamabadDokončenoVliv didaktické intervence týkající se (DASH) na hypertenziPákistán