Autismus – hodnocení dětské improvizační muzikoterapie (CHIME)
24. března 2025 aktualizováno: Prof Simon Baron-Cohen
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti improvizační muzikoterapie u autistických dětí ve věku 7–11 let [zkouška Autism-CHIME].
Cílem této klinické studie je zhodnotit efektivitu jednotlivých sezení improvizační muzikoterapie u autistických dětí ve věku 7 - 11 let.
Výzkumníci budou porovnávat dopad přidání improvizační muzikoterapie k běžné péči samotné o autistické děti po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou podmínek: Improvizační muzikoterapeutická (intervenční) skupina nebo podpůrná jako obvykle (kontrolní) skupina.
Cílem je dosáhnout sedmi zastřešujících cílů:
- Zjistit, zda 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie navíc k podpoře jako obvykle je lepší než samotná podpora jako obvykle při zlepšování sociální komunikace u autistických dětí.
- Zkoumat, zda 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie vedle běžné podpory je lepší než samotná podpora jako obvykle při zlepšování komunikačních dovedností u autistických dětí.
- Zkoumat, zda je 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie vedle běžné podpory lepší než samotná podpora jako obvykle při snižování psychosociálních problémů u autistických dětí.
- Zkoumat, zda 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie vedle běžné podpory je lepších než samotná podpora jako obvykle při zlepšování pohody autistických dětí.
- Zkoumat, zda 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie vedle běžné podpory je lepších než samotná podpora jako obvykle pro zlepšení adaptivního fungování u autistických dětí.
- Zkoumat, zda 12 týdnů individuálních sezení improvizační muzikoterapie navíc k běžné podpoře je lepší než samotná podpora jako obvykle při zlepšování úzkosti u autistických dětí.
- Zkoumat, zda terapeutický vztah predikuje rozvoj sociálních, komunikačních a jazykových dovedností u autistických dětí.
Přehled studie
Detailní popis
Spoluhlavní vyšetřovatelé Profesor Simon Baron-Cohen Dr. Carrie Allison Dr. David M. Greenberg Dr. Jonathan Pool
Spoluvyšetřovatelé Dr. Claire Howlin
Emeritní poradce profesorka Helen Odell-Miller
Studie Autism-CHIME je koncipována jako přísná Randomizovaná kontrolovaná zkouška (RCT) individuálních sezení improvizační muzikoterapie s autistickými dětmi. Zkouška bude probíhat v běžných a speciálních školách v Cambridgeshire, Peterborough, Londýně a v jižní a východní Anglii. Počet zapojených škol bude záviset na počtu způsobilých dětí ochotných se zúčastnit, minimálně 5–10 dětí na školu.
Zapsaní účastníci podstoupí blokovou randomizaci 1:1, buď jako obvykle, plus improvizační muzikoterapeutická sezení (intervenční rameno) nebo jako obvykle (kontrolní rameno). Randomizace proběhne po dokončení základního hodnocení. Účastníci budou stratifikováni na základě verze BOSCC, která jim byla přidělena (primární míra výsledku): (1) Minimálně verbální, (2) Řečníci frází nebo (3) Plynulí řečníci, takže v každé skupině je stejný počet, a že kontrolní skupina a experimentální skupina jsou vyvážené.
Data budou shromažďována v různých časových bodech během zkušebního období:
První bod sběru dat (T1) bude shromážděn před randomizací (pro stanovení způsobilosti k účasti a posouzení základního fungování) a v primárním koncovém bodě T2 (13 týdnů po randomizaci; konec intervence) a sekundární koncový bod T3 bude 39 týdnů po randomizaci (tj. 6 měsíců po ukončení muzikoterapie).
Zkouška bude ukončena po dokončení konečného následného sběru dat od účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Baron-Cohen, Professor
- Telefonní číslo: 01223 465215
- E-mail: sb205@cam.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Artur Jaschke, PhD
- E-mail: aj723@cam.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB1 1PT
- Nábor
- Anglia Ruskin University
-
Kontakt:
- Jonathan Pool, PhD
-
Cambridge, Spojené království, CB2 8AH
- Nábor
- Autism Research Centre
-
Kontakt:
- Artur Jaschke, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 7 až 11 let.
- Klinická diagnóza autismu provedená kvalifikovaným odborníkem podle kritérií MKN-10. Potvrzeno kopií klinické zprávy s podrobnostmi o diagnóze (pokud je k dispozici) nebo ověřeno ústně rodiči dítěte.
- Rodiče/zákonní zástupci musí dát informovaný souhlas se zařazením jejich dětí do hodnocení.
- Rodiče/opatrovníci musí být ochotni, aby se sezení muzikoterapie a hodnocení BOSCC nahrávalo na video pro účely monitorování a výzkumu
- Účastníci musí být ochotni navštěvovat dvě hudební terapie týdně po dobu trvání zkoušky.
- Mohou být zahrnuty neverbální děti
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval pravidelnou individuální muzikoterapii v předchozím roce, protože by to pravděpodobně mělo silný vliv na průběh terapie.
- Těžký sluchový deficit, protože by to změnilo cíl, průběh a provádění terapie.
- Pečovatelé, kteří se nemohou se svým dítětem dostavit na psychologické vyšetření.
- Pečovatelé bez základní znalosti angličtiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Podpora jako obvykle kontrolní skupina
Účastníci přidělení na „podporu jako obvykle“ obdrží běžnou podporu od svých praktických lékařů, odborníků v oblasti duševního zdraví a vzdělávání/aliančních zdravotnických pracovníků.
Obvyklá podpora je definována jako běžná praxe každé školy vedle obvyklé podpory ze strany specializovaných lektorských týmů pro autismus v dané oblasti nebo jakýchkoli dalších doplňkových terapií určených k podpoře komunikačních dovedností nebo duševní pohody u autistických dětí.
Neobdrží individuální muzikoterapeutickou intervenci ani žádné další podpůrné služby od výzkumného týmu.
Jakákoli souběžná léčba nebo terapeutické intervence, které by zúčastněné děti mohly dostat, budou zaznamenány během hodnotících sezení před randomizací a po primárním cíli s uvedením druhu a množství nebo frekvence intervence.
|
|
|
Experimentální: Improvizační muzikoterapie
Zúčastněné děti náhodně vybrané do Improvizační muzikoterapeutické (intervenční) skupiny absolvují 30minutové individuální muzikoterapeutické sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Poskytnou je akademicky vyškolení hudební terapeuti registrovaní v Radě zdravotních a pečovatelských profesí (HCPC) ve Spojeném království (magisterská úroveň nebo ekvivalentní) s klinickými zkušenostmi s prací s autistickými dětmi.
Každé dítě v intervenčním rameni absolvuje 24 sezení muzikoterapie v průběhu 12 týdnů.
Pro vedení muzikoterapeutů poslouží muzikoterapeutický tréninkový manuál.
|
Terapeut se s dítětem zapojuje hraním a sdílením hudebních nástrojů a/nebo zpívá, přičemž je naladěn na chování a výraz dítěte.
K zapojení dítěte se používají různé improvizační techniky.
Existují příležitosti pro zrcadlení, posílení nebo doplnění pulsu, rytmických, dynamických nebo melodických vzorů a zabarvení, což umožňuje okamžiky synchronizace mezi terapeutem a dítětem, což dává dětským hudebním projevům v tomto kontextu pragmatický význam.
Terapeut může dítě také jemně provokovat porušováním očekávání nebo vzorců, které byly společně vyvinuty za účelem vyvolání specifického sociálního komunikačního chování.
Dále existují příležitosti pro dítě rozvíjet a zlepšovat sociální komunikační dovednosti, jako je společná pozornost, sdílení vlivu, reciprocita, sdílená historie, lešení, napodobování a obrat.
Bylo prokázáno, že rozvíjejí sociální kompetence a také odolnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní změna celkového skóre Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). V závislosti na úrovni verbální komunikace dítěte bude použita jedna ze tří verzí BOSCC.
Časové okno: Výchozí stav a na konci intervence (13 týdnů po randomizaci).
|
BOSCC se skládá ze specifických položek, které byly vyvinuty k identifikaci změn v sociálně-komunikačním chování během relativně krátkých časových období kvantifikací jemností jak ve frekvenci, tak v kvalitě konkrétního chování.
Existují tři formy BOSCC: jedna pro jednotlivce, kteří jsou minimálně verbální (MV), jedna pro osoby s frázovou řečí/mladí plynně mluvící (PS/YF do věku 6 - 8 let) a jedna pro plynně mluvící (F1/F2 s dvě sady materiálů, jedna pro děti a jedna pro dospívající a dospělé).
Skóre je založeno na pozorování sociálně komunikačního chování během naturalistických interakcí mezi dítětem a dospělým.
|
Výchozí stav a na konci intervence (13 týdnů po randomizaci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní změna celkového skóre BOSCC.
Časové okno: Výchozí stav a 39 týdnů po randomizaci.
|
BOSCC se skládá ze specifických položek, které byly vyvinuty k identifikaci změn v sociálně-komunikačním chování.
|
Výchozí stav a 39 týdnů po randomizaci.
|
|
Absolutní změna celkového skóre Dětského komunikačního kontrolního seznamu-2 pro testování zlepšení komunikačních dovedností.
Časové okno: Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
Opatření určené k posouzení komunikačních dovedností dětí od 4 do 16 let.
Zahrnuje dvě oblasti: Jazyk (řeč, syntax, sémantika, koherence) a pragmatiku (zasvěcení, skriptovací jazyk, kontext, neverbální komunikace, sociální vztahy, zájmy).
|
Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
|
Souvislost mezi terapeutickým vztahem a rozvojem sociálních, komunikačních a jazykových dovedností.
Časové okno: 1. a 12. týden
|
Terapeutický vztah bude měřen pomocí Assessment of the Quality of Relationship (AQR), založeného na videozáznamech první a poslední muzikoterapie, aby se vyhodnotila souvislost mezi terapeutickým vztahem a rozvojem sociálních, komunikačních a jazykových dovedností u dětí. přidělené na muzikoterapeutickou intervenci.
|
1. a 12. týden
|
|
Absolutní změna celkového skóre dotazníku silných stránek a obtíží k testování zlepšení psychosociálních obtíží
Časové okno: Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
Dotazník poruch chování a emocí vhodný pro děti ve věku 3-16 let.
Zaměřuje se na různé dimenze: emocionální problémy, problémy s chováním, problémy s hyperaktivitou/nepozorností, problémy s vrstevníky a prosociální chování.
|
Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
|
Absolutní změna celkového skóre škály hodnocení výsledků mladých dětí (YCORS) jako měřítka pohody.
Časové okno: Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
Zapojení malých dětí do hodnocení toho, jak si vedou, pomocí jazyka vhodného pro děti (obličeje).
|
Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
|
Absolutní změna celkového skóre Parent-Rated Anxiety Scale (PRAS) pro mládež s poruchou autistického spektra (ASD) jako míra úzkosti.
Časové okno: Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
PRAS-ASD je 25-položková, rodiči hlášená míra symptomů úzkosti u mládeže s ASD (věk 5-17 let).
|
Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
|
Absolutní změna celkového skóre Music Therapy Communication and Social Interaction Scale (MTCSI) (nebo Music Engagement Scale, MES) na základě videozáznamů.
Časové okno: 1. a 12. týden.
|
Měřeno na základě videozáznamů prvního a posledního týdne muzikoterapie u všech dětí zařazených do muzikoterapeutické intervence) k vyhodnocení komunikativních a sociálně interaktivních reakcí, které jsou vyvolány během muzikoterapeutických sezení.
|
1. a 12. týden.
|
|
Absolutní změna celkového skóre formuláře rodič/pečovatel na úrovni domény Vineland-3 za účelem testování zlepšení adaptivního fungování.
Časové okno: Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
Míra adaptivního fungování včetně domény komunikace, domény každodenních dovedností a domény socializace.
|
Výchozí stav, 13 a 39 týdnů po randomizaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Pool, PhD, Cambridge Institute for Music Therapy Research. Anglia Ruskin University, Cambridge
- Vrchní vyšetřovatel: David M. David M. Greenberg, PhD, Musical Universe Inc. USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kanner L. Autistic disturbances of affective contact. Acta Paedopsychiatr. 1968;35(4):100-36. No abstract available.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Gupta SK. Intention-to-treat concept: A review. Perspect Clin Res. 2011 Jul;2(3):109-12. doi: 10.4103/2229-3485.83221.
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Gold BP, Mas-Herrero E, Zeighami Y, Benovoy M, Dagher A, Zatorre RJ. Musical reward prediction errors engage the nucleus accumbens and motivate learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Feb 19;116(8):3310-3315. doi: 10.1073/pnas.1809855116. Epub 2019 Feb 6.
- Keeler JR, Roth EA, Neuser BL, Spitsbergen JM, Waters DJ, Vianney JM. The neurochemistry and social flow of singing: bonding and oxytocin. Front Hum Neurosci. 2015 Sep 23;9:518. doi: 10.3389/fnhum.2015.00518. eCollection 2015.
- Stegemann T, Geretsegger M, Phan Quoc E, Riedl H, Smetana M. Music Therapy and Other Music-Based Interventions in Pediatric Health Care: An Overview. Medicines (Basel). 2019 Feb 14;6(1):25. doi: 10.3390/medicines6010025.
- Levitin, D. J. This is your brain on music: The science of a human obsession. vi, 314 (Dutton/Penguin Books, 2006).
- Savage PE, Loui P, Tarr B, Schachner A, Glowacki L, Mithen S, Fitch WT. Music as a coevolved system for social bonding. Behav Brain Sci. 2020 Aug 20;44:e59. doi: 10.1017/S0140525X20000333.
- Sharda M, Tuerk C, Chowdhury R, Jamey K, Foster N, Custo-Blanch M, Tan M, Nadig A, Hyde K. Music improves social communication and auditory-motor connectivity in children with autism. Transl Psychiatry. 2018 Oct 23;8(1):231. doi: 10.1038/s41398-018-0287-3.
- American Music Therapy Association (AMTA). https://www.musictherapy.org/.
- Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5TM, 5th ed. xliv, 947 (American Psychiatric Publishing, Inc., 2013). doi:10.1176/appi.books.9780890425596.
- Lim HA, Draper E. The effects of music therapy incorporated with applied behavior analysis verbal behavior approach for children with autism spectrum disorders. J Music Ther. 2011 Winter;48(4):532-50. doi: 10.1093/jmt/48.4.532.
- Lim HA. Effect of "developmental speech and language training through music" on speech production in children with autism spectrum disorders. J Music Ther. 2010 Spring;47(1):2-26. doi: 10.1093/jmt/47.1.2.
- Carpente, J. A. Investigating the Effectiveness of a Developmental, Individual Difference, Relationship-Based (DIR) Improvisational Music Therapy Program on Social Communication for Children with Autism Spectrum Disorder. Music Therapy Perspectives 35, 160-174 (2017).
- Thompson GA, McFerran KS, Gold C. Family-centred music therapy to promote social engagement in young children with severe autism spectrum disorder: a randomized controlled study. Child Care Health Dev. 2014 Nov;40(6):840-52. doi: 10.1111/cch.12121. Epub 2013 Nov 22.
- Walworth DD. The use of music therapy within the SCERTS model for children with Autism Spectrum Disorder. J Music Ther. 2007 Spring;44(1):2-22. doi: 10.1093/jmt/44.1.2.
- Walworth DD, Register D, Engel JN. Using the SCERTS model assessment tool to identify music therapy goals for clients with autism spectrum disorder. J Music Ther. 2009 Fall;46(3):204-16. doi: 10.1093/jmt/46.3.204.
- LaGasse AB. Effects of a music therapy group intervention on enhancing social skills in children with autism. J Music Ther. 2014 Fall;51(3):250-75. doi: 10.1093/jmt/thu012. Epub 2014 Jul 22.
- Kim J, Wigram T, Gold C. The effects of improvisational music therapy on joint attention behaviors in autistic children: a randomized controlled study. J Autism Dev Disord. 2008 Oct;38(9):1758-66. doi: 10.1007/s10803-008-0566-6. Epub 2008 Jul 1.
- Geretsegger M, Holck U, Carpente JA, Elefant C, Kim J, Gold C. Common Characteristics of Improvisational Approaches in Music Therapy for Children with Autism Spectrum Disorder: Developing Treatment Guidelines. J Music Ther. 2015 Summer;52(2):258-81. doi: 10.1093/jmt/thv005. Epub 2015 May 26.
- Howlin C, Rooney B. Cognitive agency in music interventions: Increased perceived control of music predicts increased pain tolerance. Eur J Pain. 2021 Sep;25(8):1712-1722. doi: 10.1002/ejp.1780. Epub 2021 May 6.
- Howlin C, Stapleton A, Rooney B. Tune out pain: Agency and active engagement predict decreases in pain intensity after music listening. PLoS One. 2022 Aug 3;17(8):e0271329. doi: 10.1371/journal.pone.0271329. eCollection 2022.
- Saarikallio SH, Randall WM, Baltazar M. Music Listening for Supporting Adolescents' Sense of Agency in Daily Life. Front Psychol. 2020 Jan 8;10:2911. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02911. eCollection 2019.
- Fritz TH, Bowling DL, Contier O, Grant J, Schneider L, Lederer A, Hoer F, Busch E, Villringer A. Musical Agency during Physical Exercise Decreases Pain. Front Psychol. 2018 Jan 17;8:2312. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02312. eCollection 2017.
- Geretsegger M, Elefant C, Mossler KA, Gold C. Music therapy for people with autism spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub3.
- Whipple J. Music in intervention for children and adolescents with autism: a meta-analysis. J Music Ther. 2004 Summer;41(2):90-106. doi: 10.1093/jmt/41.2.90.
- Nilsson U. Soothing music can increase oxytocin levels during bed rest after open-heart surgery: a randomised control trial. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2153-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02718.x.
- Ooishi Y, Mukai H, Watanabe K, Kawato S, Kashino M. Increase in salivary oxytocin and decrease in salivary cortisol after listening to relaxing slow-tempo and exciting fast-tempo music. PLoS One. 2017 Dec 6;12(12):e0189075. doi: 10.1371/journal.pone.0189075. eCollection 2017.
- Schladt TM, Nordmann GC, Emilius R, Kudielka BM, de Jong TR, Neumann ID. Choir versus Solo Singing: Effects on Mood, and Salivary Oxytocin and Cortisol Concentrations. Front Hum Neurosci. 2017 Sep 14;11:430. doi: 10.3389/fnhum.2017.00430. eCollection 2017.
- Feldman R. Sensitive periods in human social development: New insights from research on oxytocin, synchrony, and high-risk parenting. Dev Psychopathol. 2015 May;27(2):369-95. doi: 10.1017/S0954579415000048.
- Shamay-Tsoory SG, Saporta N, Marton-Alper IZ, Gvirts HZ. Herding Brains: A Core Neural Mechanism for Social Alignment. Trends Cogn Sci. 2019 Mar;23(3):174-186. doi: 10.1016/j.tics.2019.01.002. Epub 2019 Jan 21.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- Broder-Fingert S, Feinberg E, Silverstein M. Music Therapy for Children With Autism Spectrum Disorder. JAMA. 2017 Aug 8;318(6):523-524. doi: 10.1001/jama.2017.9477. No abstract available.
- Mossler K, Gold C, Assmus J, Schumacher K, Calvet C, Reimer S, Iversen G, Schmid W. The Therapeutic Relationship as Predictor of Change in Music Therapy with Young Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2795-2809. doi: 10.1007/s10803-017-3306-y.
- Rabeyron T, Robledo Del Canto JP, Carasco E, Bisson V, Bodeau N, Vrait FX, Berna F, Bonnot O. A randomized controlled trial of 25 sessions comparing music therapy and music listening for children with autism spectrum disorder. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113377. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113377. Epub 2020 Aug 8.
- Roche L, Adams D, Clark M. Research priorities of the autism community: A systematic review of key stakeholder perspectives. Autism. 2021 Feb;25(2):336-348. doi: 10.1177/1362361320967790. Epub 2020 Nov 3.
- Geretsegger M, Fusar-Poli L, Elefant C, Mossler KA, Vitale G, Gold C. Music therapy for autistic people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 9;5(5):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub4.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Guerrero, N. et al. Music Therapy Communication and Social Interaction Scale - Group. (2014).
- Auyeung B, Baron-Cohen S, Wheelwright S, Allison C. The Autism Spectrum Quotient: Children's Version (AQ-Child). J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1230-40. doi: 10.1007/s10803-007-0504-z. Epub 2007 Dec 7.
- Sigman M, Ruskin E, Arbeile S, Corona R, Dissanayake C, Espinosa M, Kim N, Lopez A, Zierhut C. Continuity and change in the social competence of children with autism, Down syndrome, and developmental delays. Monogr Soc Res Child Dev. 1999;64(1):1-114. doi: 10.1111/1540-5834.00002.
- Blauth, L. Music therapy and parent counselling to enhance resilience in young children with autism spectrum disorder: a mixed methods study. (Anglia Ruskin University, 2019).
- Sharda M, Silani G, Specht K, Tillmann J, Nater U, Gold C. Music therapy for children with autism: investigating social behaviour through music. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Nov;3(11):759-761. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30265-2. Epub 2019 Sep 4. No abstract available.
- Green J, Charman T, McConachie H, Aldred C, Slonims V, Howlin P, Le Couteur A, Leadbitter K, Hudry K, Byford S, Barrett B, Temple K, Macdonald W, Pickles A; PACT Consortium. Parent-mediated communication-focused treatment in children with autism (PACT): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jun 19;375(9732):2152-60. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60587-9. Epub 2010 May 20.
- Kasari C, Gulsrud A, Paparella T, Hellemann G, Berry K. Randomized comparative efficacy study of parent-mediated interventions for toddlers with autism. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):554-63. doi: 10.1037/a0039080. Epub 2015 Mar 30.
- Porter S, McConnell T, McLaughlin K, Lynn F, Cardwell C, Braiden HJ, Boylan J, Holmes V; Music in Mind Study Group. Music therapy for children and adolescents with behavioural and emotional problems: a randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2017 May;58(5):586-594. doi: 10.1111/jcpp.12656. Epub 2016 Oct 27.
- Bharathi, G., Venugopal, A. & Vellingiri, B. Music therapy as a therapeutic tool in improving the social skills of autistic children. Egypt J Neurol Psychiatry Neurosurg 55, 44 (2019).
- Gattino, G. S., Riesgo, R. D. S., Longo, D., Leite, J. C. L. & Faccini, L. S. Effects of relational music therapy on communication of children with autism: a randomized controlled study. Nordic Journal of Music Therapy 20, 142-154 (2011).
- Bieleninik L, Geretsegger M, Mossler K, Assmus J, Thompson G, Gattino G, Elefant C, Gottfried T, Igliozzi R, Muratori F, Suvini F, Kim J, Crawford MJ, Odell-Miller H, Oldfield A, Casey O, Finnemann J, Carpente J, Park AL, Grossi E, Gold C; TIME-A Study Team. Effects of Improvisational Music Therapy vs Enhanced Standard Care on Symptom Severity Among Children With Autism Spectrum Disorder: The TIME-A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 8;318(6):525-535. doi: 10.1001/jama.2017.9478. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1473. doi: 10.1001/jama.2021.4108.
- Norbury CF, Nash M, Baird G, Bishop D. Using a parental checklist to identify diagnostic groups in children with communication impairment: a validation of the Children's Communication Checklist--2. Int J Lang Commun Disord. 2004 Jul-Sep;39(3):345-64. doi: 10.1080/13682820410001654883. Erratum In: Int J Lang Commun Disord. 2018 Jul;53(4):905. doi: 10.1111/1460-6984.12398.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRE.2022.077
- ETH2223-3184 (Jiný identifikátor: Anglia Ruskin University Research Ethics Panel)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .