Autisme - børns improvisationsmusikterapi evaluering (CHIME)
24. marts 2025 opdateret af: Prof Simon Baron-Cohen
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af improvisationsmusikterapi for autistiske børn i alderen 7-11 [Autism-CHIME Trial].
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi for autistiske børn i alderen 7-11.
Forskere vil sammenligne virkningen af at tilføje improvisationsmusikterapi til sædvanlig pleje alene for autistiske børn over en 12-ugers periode.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af følgende to betingelser: Improvisationsmusikterapigruppen (intervention) eller support as usual-gruppen (kontrolgruppen).
Målet er at nå syv overordnede mål:
- At afgøre, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over støtte som sædvanlig er bedre end støtte som sædvanlig alene til at forbedre social kommunikation hos autistiske børn.
- At undersøge, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over støtte som sædvanlig er bedre end støtte som sædvanlig alene til at forbedre kommunikationsevner hos autistiske børn.
- At undersøge, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over støtte som sædvanlig er overlegen i forhold til støtte som sædvanlig alene til at reducere psykosociale problemer hos autistiske børn.
- At undersøge, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over den sædvanlige støtte er bedre end den sædvanlige støtte alene til at forbedre autistiske børns velvære.
- At undersøge, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over support as usual er overlegen i forhold til support as usual alene til at forbedre adaptiv funktion hos autistiske børn.
- At undersøge, om 12 ugers individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi ud over støtte som sædvanlig er bedre end støtte som sædvanlig alene til at forbedre angst hos autistiske børn.
- At undersøge om den terapeutiske relation forudsiger udviklingen af sociale, kommunikations- og sproglige færdigheder blandt autistiske børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Co-Chief Investigators Professor Simon Baron-Cohen Dr. Carrie Allison Dr. David M. Greenberg Dr. Jonathan Pool
Medforskere Dr. Claire Howlin
Advisor emeritus professor Helen Odell-Miller
Autism-CHIME forsøget er designet som et strengt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af individuelle sessioner med improvisationsmusikterapi med autistiske børn. Forsøget vil blive gennemført i almindelige skoler og specialskoler i Cambridgeshire, Peterborough, London og det sydlige og østlige England. Antallet af involverede skoler vil afhænge af antallet af berettigede børn, der er villige til at deltage, med minimum 5-10 børn pr. skole.
Tilmeldte deltagere vil gennemgå 1:1 blok randomisering, for enten at støtte som sædvanlig plus improvisationsmusikterapisessioner (interventionsarm) eller støtte som sædvanligt (kontrolarm). Randomisering vil ske, efter at baseline-vurderingerne er afsluttet. Deltagerne vil blive stratificeret baseret på den version af BOSCC, som de er tildelt (primært resultatmål): (1) minimalt verbalt, (2) sætningstalere eller (3) flydende højttalere, så der er lige mange i hver gruppe, og at kontrolgruppen og forsøgsgruppen er afbalancerede.
Data vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter under forsøget:
Det første dataindsamlingspunkt (T1) vil blive indsamlet før randomisering (for at fastslå berettigelse til at deltage og vurdere baseline-funktion), og ved det primære endepunkt T2 (13 uger efter randomisering; afslutning af intervention) og det sekundære endepunkt T3 vil være 39 uger efter randomisering (dvs. 6 måneder efter afslutning af musikterapi).
Forsøget afsluttes, når den endelige opfølgningsdataindsamling fra deltagerne er afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon Baron-Cohen, Professor
- Telefonnummer: 01223 465215
- E-mail: sb205@cam.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Artur Jaschke, PhD
- E-mail: aj723@cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB1 1PT
- Rekruttering
- Anglia Ruskin University
-
Kontakt:
- Jonathan Pool, PhD
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 8AH
- Rekruttering
- Autism Research Centre
-
Kontakt:
- Artur Jaschke, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 7 til 11 år.
- En klinisk diagnose af autisme stillet af en kvalificeret fagperson i henhold til ICD-10 kriterier. Bekræftet af en kopi af den kliniske rapport med detaljer om diagnosen (hvis tilgængelig) eller verificeret mundtligt af barnets forældre.
- Forældre/værger skal give informeret samtykke til, at deres børn kan optages i forsøget.
- Forældre/værger skal være villige til, at musikterapisessionerne og BOSCC-vurderingerne videooptages til overvågnings- og forskningsformål
- Deltagerne skal være villige til at deltage i to musikterapisessioner om ugen i hele forsøgets varighed.
- Non-verbale børn kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Modtog regelmæssig individuel musikterapi i det foregående år, da dette sandsynligvis ville have stor indflydelse på terapiforløbet.
- Alvorlig hørenedsættelse, da dette ville ændre formålet, forløbet og gennemførelsen af behandlingen.
- Pårørende, der ikke er i stand til at møde op til de psykologiske vurderinger med deres barn.
- Pårørende uden en grundlæggende forståelse af engelsk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Støt som sædvanlig kontrolgruppe
Deltagere, der er allokeret til 'support as usual', vil modtage rutinemæssig støtte fra deres praktiserende læger, mental sundhed og uddannelses-/allierede sundhedsprofessionelle.
Støtte som sædvanlig er defineret som normal praksis for hver skole ud over den sædvanlige støtte fra de specialiserede lærerteams for autisme i området, eller enhver anden yderligere behandling, der har til formål at understøtte kommunikationsevner eller trivsel for autistiske børn.
De vil ikke modtage den individuelle musikterapiintervention eller nogen ekstra støtteydelser fra forskerholdet.
Enhver samtidig behandling eller terapeutiske interventioner, som deltagende børn måtte modtage, vil blive registreret under vurderingssessioner før randomisering og efter det primære endepunkt, med angivelse af interventionens art og mængde eller hyppighed.
|
|
|
Eksperimentel: Improvisationsmusikterapi
Deltagende børn randomiseret til gruppen for improvisationsmusikterapi (intervention) vil modtage 30-minutters individuelle musikterapisessioner to gange om ugen over en 12-ugers periode.
Disse vil blive leveret af akademisk uddannede Health and Care Professions Council (HCPC)-registrerede musikterapeuter i Det Forenede Kongerige (masterniveau eller tilsvarende) med klinisk erfaring med at arbejde med autistiske børn.
Hvert barn i interventionsarmen vil modtage 24 sessioner med musikterapi over en 12-ugers periode.
En musikterapi træningsmanual vil blive brugt til at vejlede musikterapeuter.
|
Terapeuten engagerer sig i barnet ved at spille og dele musikinstrumenter, og/eller synger samtidig med, at han er tilpasset barnets adfærd og udtryk.
Forskellige improvisationsteknikker anvendes til at engagere barnet.
Der er muligheder for, at puls, rytmiske, dynamiske eller melodiske mønstre og klang kan spejles, forstærkes eller suppleres, hvilket giver mulighed for øjeblikke af synkronisering mellem terapeuten og barnet, hvilket giver barnets musikalske udtryk en pragmatisk betydning i denne sammenhæng.
Terapeuten kan også blidt provokere barnet ved at krænke forventninger eller mønstre, der er udviklet i fællesskab for at fremkalde specifik social kommunikationsadfærd.
Yderligere er der muligheder for, at barnet kan udvikle og forbedre sociale kommunikationsfærdigheder såsom fælles opmærksomhed, deling af affekt, gensidighed, fælles historie, stillads, imitation og turtagning.
Disse har vist sig at udvikle social kompetence og også robusthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut ændring af den samlede score for Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). En af tre versioner af BOSCC vil blive brugt afhængigt af barnets niveau af verbal kommunikation.
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af interventionen (13 uger efter randomisering).
|
BOSCC består af specifikke elementer, der blev udviklet til at identificere ændringer i social kommunikationsadfærd over relativt korte perioder ved at kvantificere subtiliteter i både frekvensen og kvaliteten af specifik adfærd.
Der er tre former for BOSCC: en for personer, der er minimalt verbale (MV), en for dem med frase tale/unge flydende talere (PS/YF op til 6-8 år) og en for flydende talere (F1/F2 med to sæt materialer, et til børn og et til unge og voksne).
Scores er baseret på observation af social kommunikativ adfærd under naturalistiske interaktioner mellem et barn og en voksen.
|
Baseline og ved slutningen af interventionen (13 uger efter randomisering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolut ændring af den samlede score for BOSCC.
Tidsramme: Baseline og 39 uger efter randomisering.
|
BOSCC består af specifikke elementer, der blev udviklet til at identificere ændringer i social kommunikationsadfærd.
|
Baseline og 39 uger efter randomisering.
|
|
Absolut ændring af den samlede score for børns kommunikationstjekliste-2 for at teste forbedringer i kommunikationsevner.
Tidsramme: Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
Foranstaltning designet til at vurdere kommunikationsevnerne hos børn 4 til 16.
Det omfatter to domæner: Sprog (tale, syntaks, semantik, kohærens) og pragmatik (initiering, skriftsprog, kontekst, nonverbal kommunikation, sociale relationer, interesser).
|
Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
|
Sammenhæng mellem den terapeutiske relation og udvikling af sociale, kommunikations- og sprogfærdigheder.
Tidsramme: Uge 1 og 12
|
Den terapeutiske relation vil blive målt ved hjælp af Assessment of the Quality of Relationship (AQR), baseret på videooptagelser af den første og sidste musikterapi for at evaluere sammenhængen mellem den terapeutiske relation og udviklingen af sociale, kommunikations- og sprogfærdigheder hos børn afsat til den musikterapeutiske intervention.
|
Uge 1 og 12
|
|
Absolut ændring af den samlede score for styrker og vanskeligheder spørgeskemaet for at teste forbedring i psykosociale vanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
Spørgeskema over adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder egnet til børn i alderen 3-16 år.
Den behandler forskellige dimensioner: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhedsproblemer, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd.
|
Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
|
Absolut ændring af den samlede score på Young Child Outcome Rating Scale (YCORS) som et mål for trivsel.
Tidsramme: Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
Engagere små børn i deres vurdering af, hvordan de klarer sig ved at bruge børnevenligt sprog (ansigter).
|
Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
|
Absolut ændring af den samlede score på Parent-Rated Anxiety Scale (PRAS) for unge med autismespektrumforstyrrelse (ASD) som et mål for angst.
Tidsramme: Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
PRAS-ASD er et 25-element, forældrerapporteret mål for angstsymptomer hos unge med ASD (alder 5-17 år).
|
Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
|
Absolut ændring af den samlede score for Music Therapy Communication and Social Interaction Scale (MTCSI) (eller Music Engagement Scale, MES) baseret på videooptagelser.
Tidsramme: Uge 1 og 12.
|
Målt baseret på videooptagelser af den første og sidste uges musikterapi hos alle de børn, der er allokeret til musikterapiinterventionen) for at evaluere kommunikative og socialt interaktive reaktioner, der fremkaldes under musikterapisessioner.
|
Uge 1 og 12.
|
|
Absolut ændring af den samlede score for Vineland-3 domæneniveau forælder/plejer formular for at teste forbedringer i adaptiv funktion.
Tidsramme: Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
Mål for adaptiv funktion, herunder kommunikationsdomæne, dagliglivsfærdighedsdomæne og socialiseringsdomæne.
|
Baseline, 13 og 39 uger efter randomisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Pool, PhD, Cambridge Institute for Music Therapy Research. Anglia Ruskin University, Cambridge
- Ledende efterforsker: David M. David M. Greenberg, PhD, Musical Universe Inc. USA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gold C, Wigram T, Elefant C. Music therapy for autistic spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub2.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Kanner L. Autistic disturbances of affective contact. Acta Paedopsychiatr. 1968;35(4):100-36. No abstract available.
- Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):670-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.670.
- Gupta SK. Intention-to-treat concept: A review. Perspect Clin Res. 2011 Jul;2(3):109-12. doi: 10.4103/2229-3485.83221.
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Gold BP, Mas-Herrero E, Zeighami Y, Benovoy M, Dagher A, Zatorre RJ. Musical reward prediction errors engage the nucleus accumbens and motivate learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Feb 19;116(8):3310-3315. doi: 10.1073/pnas.1809855116. Epub 2019 Feb 6.
- Keeler JR, Roth EA, Neuser BL, Spitsbergen JM, Waters DJ, Vianney JM. The neurochemistry and social flow of singing: bonding and oxytocin. Front Hum Neurosci. 2015 Sep 23;9:518. doi: 10.3389/fnhum.2015.00518. eCollection 2015.
- Stegemann T, Geretsegger M, Phan Quoc E, Riedl H, Smetana M. Music Therapy and Other Music-Based Interventions in Pediatric Health Care: An Overview. Medicines (Basel). 2019 Feb 14;6(1):25. doi: 10.3390/medicines6010025.
- Levitin, D. J. This is your brain on music: The science of a human obsession. vi, 314 (Dutton/Penguin Books, 2006).
- Savage PE, Loui P, Tarr B, Schachner A, Glowacki L, Mithen S, Fitch WT. Music as a coevolved system for social bonding. Behav Brain Sci. 2020 Aug 20;44:e59. doi: 10.1017/S0140525X20000333.
- Sharda M, Tuerk C, Chowdhury R, Jamey K, Foster N, Custo-Blanch M, Tan M, Nadig A, Hyde K. Music improves social communication and auditory-motor connectivity in children with autism. Transl Psychiatry. 2018 Oct 23;8(1):231. doi: 10.1038/s41398-018-0287-3.
- American Music Therapy Association (AMTA). https://www.musictherapy.org/.
- Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM-5TM, 5th ed. xliv, 947 (American Psychiatric Publishing, Inc., 2013). doi:10.1176/appi.books.9780890425596.
- Lim HA, Draper E. The effects of music therapy incorporated with applied behavior analysis verbal behavior approach for children with autism spectrum disorders. J Music Ther. 2011 Winter;48(4):532-50. doi: 10.1093/jmt/48.4.532.
- Lim HA. Effect of "developmental speech and language training through music" on speech production in children with autism spectrum disorders. J Music Ther. 2010 Spring;47(1):2-26. doi: 10.1093/jmt/47.1.2.
- Carpente, J. A. Investigating the Effectiveness of a Developmental, Individual Difference, Relationship-Based (DIR) Improvisational Music Therapy Program on Social Communication for Children with Autism Spectrum Disorder. Music Therapy Perspectives 35, 160-174 (2017).
- Thompson GA, McFerran KS, Gold C. Family-centred music therapy to promote social engagement in young children with severe autism spectrum disorder: a randomized controlled study. Child Care Health Dev. 2014 Nov;40(6):840-52. doi: 10.1111/cch.12121. Epub 2013 Nov 22.
- Walworth DD. The use of music therapy within the SCERTS model for children with Autism Spectrum Disorder. J Music Ther. 2007 Spring;44(1):2-22. doi: 10.1093/jmt/44.1.2.
- Walworth DD, Register D, Engel JN. Using the SCERTS model assessment tool to identify music therapy goals for clients with autism spectrum disorder. J Music Ther. 2009 Fall;46(3):204-16. doi: 10.1093/jmt/46.3.204.
- LaGasse AB. Effects of a music therapy group intervention on enhancing social skills in children with autism. J Music Ther. 2014 Fall;51(3):250-75. doi: 10.1093/jmt/thu012. Epub 2014 Jul 22.
- Kim J, Wigram T, Gold C. The effects of improvisational music therapy on joint attention behaviors in autistic children: a randomized controlled study. J Autism Dev Disord. 2008 Oct;38(9):1758-66. doi: 10.1007/s10803-008-0566-6. Epub 2008 Jul 1.
- Geretsegger M, Holck U, Carpente JA, Elefant C, Kim J, Gold C. Common Characteristics of Improvisational Approaches in Music Therapy for Children with Autism Spectrum Disorder: Developing Treatment Guidelines. J Music Ther. 2015 Summer;52(2):258-81. doi: 10.1093/jmt/thv005. Epub 2015 May 26.
- Howlin C, Rooney B. Cognitive agency in music interventions: Increased perceived control of music predicts increased pain tolerance. Eur J Pain. 2021 Sep;25(8):1712-1722. doi: 10.1002/ejp.1780. Epub 2021 May 6.
- Howlin C, Stapleton A, Rooney B. Tune out pain: Agency and active engagement predict decreases in pain intensity after music listening. PLoS One. 2022 Aug 3;17(8):e0271329. doi: 10.1371/journal.pone.0271329. eCollection 2022.
- Saarikallio SH, Randall WM, Baltazar M. Music Listening for Supporting Adolescents' Sense of Agency in Daily Life. Front Psychol. 2020 Jan 8;10:2911. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02911. eCollection 2019.
- Fritz TH, Bowling DL, Contier O, Grant J, Schneider L, Lederer A, Hoer F, Busch E, Villringer A. Musical Agency during Physical Exercise Decreases Pain. Front Psychol. 2018 Jan 17;8:2312. doi: 10.3389/fpsyg.2017.02312. eCollection 2017.
- Geretsegger M, Elefant C, Mossler KA, Gold C. Music therapy for people with autism spectrum disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub3.
- Whipple J. Music in intervention for children and adolescents with autism: a meta-analysis. J Music Ther. 2004 Summer;41(2):90-106. doi: 10.1093/jmt/41.2.90.
- Nilsson U. Soothing music can increase oxytocin levels during bed rest after open-heart surgery: a randomised control trial. J Clin Nurs. 2009 Aug;18(15):2153-61. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02718.x.
- Ooishi Y, Mukai H, Watanabe K, Kawato S, Kashino M. Increase in salivary oxytocin and decrease in salivary cortisol after listening to relaxing slow-tempo and exciting fast-tempo music. PLoS One. 2017 Dec 6;12(12):e0189075. doi: 10.1371/journal.pone.0189075. eCollection 2017.
- Schladt TM, Nordmann GC, Emilius R, Kudielka BM, de Jong TR, Neumann ID. Choir versus Solo Singing: Effects on Mood, and Salivary Oxytocin and Cortisol Concentrations. Front Hum Neurosci. 2017 Sep 14;11:430. doi: 10.3389/fnhum.2017.00430. eCollection 2017.
- Feldman R. Sensitive periods in human social development: New insights from research on oxytocin, synchrony, and high-risk parenting. Dev Psychopathol. 2015 May;27(2):369-95. doi: 10.1017/S0954579415000048.
- Shamay-Tsoory SG, Saporta N, Marton-Alper IZ, Gvirts HZ. Herding Brains: A Core Neural Mechanism for Social Alignment. Trends Cogn Sci. 2019 Mar;23(3):174-186. doi: 10.1016/j.tics.2019.01.002. Epub 2019 Jan 21.
- Lord C, Risi S, Lambrecht L, Cook EH Jr, Leventhal BL, DiLavore PC, Pickles A, Rutter M. The autism diagnostic observation schedule-generic: a standard measure of social and communication deficits associated with the spectrum of autism. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):205-23.
- Broder-Fingert S, Feinberg E, Silverstein M. Music Therapy for Children With Autism Spectrum Disorder. JAMA. 2017 Aug 8;318(6):523-524. doi: 10.1001/jama.2017.9477. No abstract available.
- Mossler K, Gold C, Assmus J, Schumacher K, Calvet C, Reimer S, Iversen G, Schmid W. The Therapeutic Relationship as Predictor of Change in Music Therapy with Young Children with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2019 Jul;49(7):2795-2809. doi: 10.1007/s10803-017-3306-y.
- Rabeyron T, Robledo Del Canto JP, Carasco E, Bisson V, Bodeau N, Vrait FX, Berna F, Bonnot O. A randomized controlled trial of 25 sessions comparing music therapy and music listening for children with autism spectrum disorder. Psychiatry Res. 2020 Nov;293:113377. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113377. Epub 2020 Aug 8.
- Roche L, Adams D, Clark M. Research priorities of the autism community: A systematic review of key stakeholder perspectives. Autism. 2021 Feb;25(2):336-348. doi: 10.1177/1362361320967790. Epub 2020 Nov 3.
- Geretsegger M, Fusar-Poli L, Elefant C, Mossler KA, Vitale G, Gold C. Music therapy for autistic people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 9;5(5):CD004381. doi: 10.1002/14651858.CD004381.pub4.
- Grzadzinski R, Carr T, Colombi C, McGuire K, Dufek S, Pickles A, Lord C. Measuring Changes in Social Communication Behaviors: Preliminary Development of the Brief Observation of Social Communication Change (BOSCC). J Autism Dev Disord. 2016 Jul;46(7):2464-79. doi: 10.1007/s10803-016-2782-9.
- Guerrero, N. et al. Music Therapy Communication and Social Interaction Scale - Group. (2014).
- Auyeung B, Baron-Cohen S, Wheelwright S, Allison C. The Autism Spectrum Quotient: Children's Version (AQ-Child). J Autism Dev Disord. 2008 Aug;38(7):1230-40. doi: 10.1007/s10803-007-0504-z. Epub 2007 Dec 7.
- Sigman M, Ruskin E, Arbeile S, Corona R, Dissanayake C, Espinosa M, Kim N, Lopez A, Zierhut C. Continuity and change in the social competence of children with autism, Down syndrome, and developmental delays. Monogr Soc Res Child Dev. 1999;64(1):1-114. doi: 10.1111/1540-5834.00002.
- Blauth, L. Music therapy and parent counselling to enhance resilience in young children with autism spectrum disorder: a mixed methods study. (Anglia Ruskin University, 2019).
- Sharda M, Silani G, Specht K, Tillmann J, Nater U, Gold C. Music therapy for children with autism: investigating social behaviour through music. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Nov;3(11):759-761. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30265-2. Epub 2019 Sep 4. No abstract available.
- Green J, Charman T, McConachie H, Aldred C, Slonims V, Howlin P, Le Couteur A, Leadbitter K, Hudry K, Byford S, Barrett B, Temple K, Macdonald W, Pickles A; PACT Consortium. Parent-mediated communication-focused treatment in children with autism (PACT): a randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jun 19;375(9732):2152-60. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60587-9. Epub 2010 May 20.
- Kasari C, Gulsrud A, Paparella T, Hellemann G, Berry K. Randomized comparative efficacy study of parent-mediated interventions for toddlers with autism. J Consult Clin Psychol. 2015 Jun;83(3):554-63. doi: 10.1037/a0039080. Epub 2015 Mar 30.
- Porter S, McConnell T, McLaughlin K, Lynn F, Cardwell C, Braiden HJ, Boylan J, Holmes V; Music in Mind Study Group. Music therapy for children and adolescents with behavioural and emotional problems: a randomised controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2017 May;58(5):586-594. doi: 10.1111/jcpp.12656. Epub 2016 Oct 27.
- Bharathi, G., Venugopal, A. & Vellingiri, B. Music therapy as a therapeutic tool in improving the social skills of autistic children. Egypt J Neurol Psychiatry Neurosurg 55, 44 (2019).
- Gattino, G. S., Riesgo, R. D. S., Longo, D., Leite, J. C. L. & Faccini, L. S. Effects of relational music therapy on communication of children with autism: a randomized controlled study. Nordic Journal of Music Therapy 20, 142-154 (2011).
- Bieleninik L, Geretsegger M, Mossler K, Assmus J, Thompson G, Gattino G, Elefant C, Gottfried T, Igliozzi R, Muratori F, Suvini F, Kim J, Crawford MJ, Odell-Miller H, Oldfield A, Casey O, Finnemann J, Carpente J, Park AL, Grossi E, Gold C; TIME-A Study Team. Effects of Improvisational Music Therapy vs Enhanced Standard Care on Symptom Severity Among Children With Autism Spectrum Disorder: The TIME-A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 8;318(6):525-535. doi: 10.1001/jama.2017.9478. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1473. doi: 10.1001/jama.2021.4108.
- Norbury CF, Nash M, Baird G, Bishop D. Using a parental checklist to identify diagnostic groups in children with communication impairment: a validation of the Children's Communication Checklist--2. Int J Lang Commun Disord. 2004 Jul-Sep;39(3):345-64. doi: 10.1080/13682820410001654883. Erratum In: Int J Lang Commun Disord. 2018 Jul;53(4):905. doi: 10.1111/1460-6984.12398.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRE.2022.077
- ETH2223-3184 (Anden identifikator: Anglia Ruskin University Research Ethics Panel)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .