Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TB MLÁDEŽ – SYSTÉMOVÁ ŘÍZENÍ TBC pomocí měsíčního, ultrakrátkého režimu TPT pro školní kontakty (TB-YOUTH)

13. července 2026 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Toto je prospektivní, multicentrická, otevřená, klastrová randomizovaná kontrolovaná klinická studie prováděná ve školním prostředí za účelem odhadu non-inferiority účinku 1H3P3 ve srovnání s 3HR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Adolescenti jsou náchylní k tuberkulóze. Každý rok onemocní TBC téměř 1,1 milionu dětí (ve věku do 15 let) a dalších půl milionu starších dospívajících (15–19 let). Přibližně u 5 až 10 % lidí infikovaných TBC se vyvine aktivní onemocnění, což naznačuje, že velká část dospívajících zůstává nediagnostikována a nechráněna. Nediagnostikované případy a školní přenos přispívají k zátěži TBC mezi dospívajícími. Překlenutí mezery v cílených intervencích pro prevenci TBC ve školách je zásadní pro přerušení cyklu přenosu a pro zajištění dobrých životních podmínek dospívajících ve školním věku. Preventivní léčba TBC cílená na dospívající však stále chybí.

Metoda: Toto je prospektivní, multicentrická, otevřená, non-inferiorita, clusterová randomizovaná kontrolovaná klinická studie v rámci národního programu kontroly tuberkulózy v GuiZhou, Čína. Blízké kontakty případů školního indexu tuberkulózy jsou aktivně vyšetřovány pomocí QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), rentgenem hrudníku, sdruženým GeneXpert MTB/RIF testem sputa a symptomů. Po vyloučení aktivní tuberkulózy jsou studenti LTBI zařazeni do non-inferiority, klastrově randomizované kontrolované klinické studie. Studenti dostanou režim 3HR nebo 1H3P3 a budou sledováni po dobu dvou let. Naším primárním cílem je kultivace nebo GeneXpert MTB/RIF potvrzená TBC nebo klinicky vysoce doporučená TBC. Předpokládejme, že ICC (mezitřídní korelační koeficient) je 0,05, studie bude potřebovat 1658 subjektů na rameno, aby poskytla 80% sílu k detekci 20% non-inferiority okraje primárního cílového bodu mezi dvěma rameny.

Diskuse:

Účinnost kontaktního vyšetřování mezi dospívajícími studenty jako nástroje pro lepší kontrolu tuberkulózy nebyla stanovena. Integrace ultrakrátkých léčebných režimů s aktivním screeningem má potenciál poskytnout komplexní a účinnou strategii prevence a kontroly tuberkulózy ve školním prostředí, což může pomoci reformovat národní politiku tuberkulózy týkající se tuberkulózy u dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3520

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Bijie, Čína
        • Nábor
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Kontakt:
          • Lijuan Lin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Kontakt:
          • Zhengjie Jiang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Ding
      • Bijie, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Nayong
        • Kontakt:
          • Qili Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qili Liu
      • Guiyang, Čína
        • Nábor
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Kontakt:
          • Jie Yang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Majiang
        • Kontakt:
          • Jiangjiang Li
          • Telefonní číslo: 13885553585
        • Kontakt:
          • Yiwu Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Taijiang
        • Kontakt:
          • Jian Tai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Tai
      • Qiannan, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Changshun
        • Kontakt:
          • Changna Yang
          • Telefonní číslo: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Ziyun
        • Kontakt:
          • Zhengli Guo
          • Telefonní číslo: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Guanling
        • Kontakt:
          • Enyan Zhang
          • Telefonní číslo: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Pingba District
        • Kontakt:
          • Jinrong Wu
          • Telefonní číslo: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Puding
        • Kontakt:
          • Lei Liu
          • Telefonní číslo: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Kontakt:
          • Jiali Wang
          • Telefonní číslo: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhenning
        • Kontakt:
          • Min Zhang
          • Telefonní číslo: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Hezhang
        • Kontakt:
          • Qian He
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Qianxi
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
          • Telefonní číslo: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Weining
        • Kontakt:
          • Yongbi Wang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhijin
        • Kontakt:
          • Tinggui Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Donghui Han
          • Telefonní číslo: +86 13708506359
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Huang
          • Telefonní číslo: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Kontakt:
          • Fengxiang Yang
          • Telefonní číslo: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Kontakt:
          • Dan Liu
          • Telefonní číslo: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Kontakt:
          • Jiye Wang
          • Telefonní číslo: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Wudang District
        • Kontakt:
          • Xiaoju Wu
          • Telefonní číslo: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Xifeng
        • Kontakt:
          • Xia Zhou
          • Telefonní číslo: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Kontakt:
          • Rongsong Ling
          • Telefonní číslo: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Liuzhi Special District
        • Kontakt:
          • Ning Wang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Panzhou
        • Kontakt:
          • Hui Zhang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Benli Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Kontakt:
          • Xiaohong Guo
          • Telefonní číslo: +86 13688588822
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Cengong
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Wang
          • Telefonní číslo: +86 13648550826
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Congjiang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +86 13595589309
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • First People's Hospital of Kaili
        • Kontakt:
          • Hongzhi Luo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Danzhai
        • Kontakt:
          • Fang Yang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Huangping
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Jianhe
        • Kontakt:
          • Jiaze Long
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Jinping
        • Kontakt:
          • Yunjun Cao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Liping
        • Kontakt:
          • Sihui Ma
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Kontakt:
          • Zongqing Yang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Sansui
        • Kontakt:
          • Jinjun Wan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Shibing
        • Kontakt:
          • Xiankang Luo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Kontakt:
          • Caijin Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Kontakt:
          • Zhenqing Wu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Leishan
        • Kontakt:
          • Jikun Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Kontakt:
          • Shaoqin Zhai
          • Telefonní číslo: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Libo
        • Kontakt:
          • Fengtian He
          • Telefonní číslo: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Luodian
        • Kontakt:
          • Tian Tian
          • Telefonní číslo: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Kontakt:
          • Chunying Yan
          • Telefonní číslo: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Kontakt:
          • Guifeng Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Kontakt:
          • Jianfang Yuan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Chishui
        • Kontakt:
          • Di Hu
          • Telefonní číslo: +86 18683066066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Fenggang
        • Kontakt:
          • Xuan Luo
          • Telefonní číslo: +86 13096776678
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Kontakt:
          • Yunhe Gong
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Meitan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Renhuai
        • Kontakt:
          • Yongming Cai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Suiyang
        • Kontakt:
          • Anze Chen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Tongzi
        • Kontakt:
          • Nian Wang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Shijiang Tian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Xishui
        • Kontakt:
          • Qianshu Zhao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Yuqing
        • Kontakt:
          • Ya Zeng
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Zhengan
        • Kontakt:
          • Yun Zhan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Youqian Chen
          • Telefonní číslo: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Xu Cao, MD
          • Telefonní číslo: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 021-61578000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Qiaoling Ruan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studenti středních, středních a vysokých škol ve věku 13 let
  2. Blízký kontakt školního případu aktivní tuberkulózy (např. ve stejné třídě, na stejné koleji, na stejném patře)
  3. IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) je pozitivní a diagnostikován jako LTBI
  4. Sám (spolu se svým opatrovníkem mladším 18 let) ochotný zúčastnit se soudního řízení a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná klinická kultivace nebo kultivace sputa potvrdila aktivní tuberkulózu
  2. Nepřetržitě užíval rifamycin (rifampicin, rifapentin atd.) nebo isoniazid po dobu delší než 14 dní v posledních 2 letech
  3. Absolvovat kompletní léčbu ATB nebo LTBI
  4. Alergické nebo nesnášenlivé na rifamycin (rifapentin nebo rifampicin) nebo isoniazid
  5. HIV pozitivní protilátky proti viru lidské imunodeficience nebo pacienti s AIDS (syndrom získané imunodeficience).
  6. Anamnéza virové hepatitidy (např. chronická hepatitida B, chronická hepatitida C) nebo jaterní cirhóza
  7. Jaterní dysfunkce (celkový bilirubin > 5 mg/dl (43 umol/l) nebo alaninaminotransferáza > 2ULN nebo aspartátaminotransferáza > 2ULN) nebo renální dysfunkce
  8. Současná léčba imunosupresivy nebo biologickými látkami
  9. Onemocnění krevního systému nebo počet krevních destiček<50×10^9/l nebo počet bílých krvinek<3,0×10^9/l
  10. Jiné stavy, které lékař považuje za nevhodné pro TPT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1H3P3 režim isoniazidu a rifapentinu 3krát týdně po dobu jednoho měsíce
12dávkový ultrakrátký režim TPT 1H3P3 isoniazidu a rifapentinu 3krát týdně po dobu jednoho měsíce
Lék: isoniazid a rifapentin
12-dávkový ultra krátký TPT 1H3P3 režim izoniazidu a rifapentinu 3krát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • 1H3P3
Aktivní komparátor: 3HR režim isoniazidu a rifampicinu jednou denně po dobu tří měsíců
Lék: Rifampin a Isoniazid
3HR režim isoniazidu a rifampicinu jednou denně po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • 3 HR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Časové okno: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Časové okno: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Časové okno: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Časové okno: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Časové okno: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Časové okno: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Časové okno: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Časové okno: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TB-YOUTH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výzkum se zaměřuje na dospívající studenty ve škole. Z etického hlediska jsme se rozhodli nesdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit