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JÓVENES TB - Manejo sistémico de la tuberculosis mediante un régimen TPT ultracorto de un mes para contactos escolares (TB-YOUTH)

13 de julio de 2026 actualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado por grupos, prospectivo, multicéntrico, abierto y realizado en entornos escolares para estimar el efecto de no inferioridad de 1H3P3 en comparación con 3HR.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los adolescentes son susceptibles a la tuberculosis. Casi 1,1 millones de niños (menores de 15 años) y otro medio millón de adolescentes mayores (de 15 a 19 años) enferman de tuberculosis cada año. Aproximadamente entre el 5% y el 10% de las personas infectadas con tuberculosis desarrollan la enfermedad activa, lo que sugiere que una gran proporción de adolescentes permanecen sin diagnosticar y desprotegidos. Los casos no diagnosticados y la transmisión escolar contribuyen a la carga de tuberculosis entre los adolescentes. Cerrar la brecha en las intervenciones específicas para la prevención de la tuberculosis en las escuelas es esencial para romper el ciclo de transmisión y garantizar el bienestar de los adolescentes en edad escolar. Sin embargo, todavía falta un tratamiento preventivo de la tuberculosis dirigido a los adolescentes.

Método: Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado por grupos, prospectivo, multicéntrico, abierto, de no inferioridad dentro del programa nacional de control de la tuberculosis de GuiZhou, China. Los contactos cercanos de casos índice de tuberculosis escolar se examinan activamente con QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), radiografía de tórax, prueba combinada GeneXpert MTB/RIF de esputo y síntomas. Después de descartar la tuberculosis activa, los estudiantes de LTBI se inscriben para asistir a un ensayo clínico controlado, aleatorio por grupos, de no inferioridad. A los estudiantes se les administrará un régimen 3HR o 1H3P3 y se les dará seguimiento durante dos años. Nuestro criterio de valoración principal es la tuberculosis confirmada por cultivo o GeneXpert MTB/RIF o la tuberculosis clínicamente altamente sugerida. Suponiendo que el ICC (coeficiente de correlación entre clases) sea 0,05, el estudio necesitará 1658 sujetos por brazo para proporcionar un 80 % de potencia para detectar un margen de no inferioridad del 20 % del criterio de valoración principal entre los dos brazos.

Discusión:

No se ha establecido la eficacia de la investigación de contactos entre estudiantes adolescentes como herramienta para mejorar el control de la tuberculosis. La integración de regímenes de tratamiento ultracortos con pruebas de detección activa tiene el potencial de proporcionar una estrategia integral y eficaz para la prevención y el control de la tuberculosis en los entornos escolares, lo que puede ayudar a reformar la política nacional contra la tuberculosis en relación con la tuberculosis en los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3520

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Bijie, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Contacto:
          • Lijuan Lin
        • Investigador principal:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Contacto:
          • Zhengjie Jiang
        • Investigador principal:
          • Dan Ding
      • Bijie, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Nayong
        • Contacto:
          • Qili Liu
        • Investigador principal:
          • Qili Liu
      • Guiyang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Contacto:
          • Jie Yang
        • Investigador principal:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Majiang
        • Contacto:
          • Jiangjiang Li
          • Número de teléfono: 13885553585
        • Contacto:
          • Yiwu Li
        • Investigador principal:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Taijiang
        • Contacto:
          • Jian Tai
        • Investigador principal:
          • Jian Tai
      • Qiannan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Changshun
        • Contacto:
          • Changna Yang
          • Número de teléfono: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Ziyun
        • Contacto:
          • Zhengli Guo
          • Número de teléfono: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Guanling
        • Contacto:
          • Enyan Zhang
          • Número de teléfono: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Pingba District
        • Contacto:
          • Jinrong Wu
          • Número de teléfono: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Puding
        • Contacto:
          • Lei Liu
          • Número de teléfono: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Contacto:
          • Jiali Wang
          • Número de teléfono: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Zhenning
        • Contacto:
          • Min Zhang
          • Número de teléfono: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Hezhang
        • Contacto:
          • Qian He
        • Investigador principal:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Qianxi
        • Contacto:
          • Dan Xiong
          • Número de teléfono: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Weining
        • Contacto:
          • Yongbi Wang
        • Investigador principal:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Zhijin
        • Contacto:
          • Tinggui Liu
        • Investigador principal:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Contacto:
          • Donghui Han
          • Número de teléfono: +86 13708506359
        • Investigador principal:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Contacto:
          • Zhongfeng Huang
          • Número de teléfono: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Contacto:
          • Fengxiang Yang
          • Número de teléfono: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Contacto:
          • Dan Liu
          • Número de teléfono: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Contacto:
          • Jiye Wang
          • Número de teléfono: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Wudang District
        • Contacto:
          • Xiaoju Wu
          • Número de teléfono: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Xifeng
        • Contacto:
          • Xia Zhou
          • Número de teléfono: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Contacto:
          • Rongsong Ling
          • Número de teléfono: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Liuzhi Special District
        • Contacto:
          • Ning Wang
        • Investigador principal:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Panzhou
        • Contacto:
          • Hui Zhang
        • Investigador principal:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Contacto:
          • Dan Xiong
        • Investigador principal:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Contacto:
          • Benli Li
        • Investigador principal:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Contacto:
          • Xiaohong Guo
          • Número de teléfono: +86 13688588822
        • Investigador principal:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Cengong
        • Contacto:
          • Zhongfeng Wang
          • Número de teléfono: +86 13648550826
        • Investigador principal:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Congjiang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +86 13595589309
        • Investigador principal:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Kaili
        • Contacto:
          • Hongzhi Luo
        • Investigador principal:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Danzhai
        • Contacto:
          • Fang Yang
        • Investigador principal:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Huangping
        • Investigador principal:
          • Yan Zhang
        • Contacto:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Jianhe
        • Contacto:
          • Jiaze Long
        • Investigador principal:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Jinping
        • Contacto:
          • Yunjun Cao
        • Investigador principal:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Liping
        • Contacto:
          • Sihui Ma
        • Investigador principal:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Contacto:
          • Zongqing Yang
        • Investigador principal:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Sansui
        • Contacto:
          • Jinjun Wan
        • Investigador principal:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Shibing
        • Contacto:
          • Xiankang Luo
        • Investigador principal:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Contacto:
          • Caijin Liu
        • Investigador principal:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Contacto:
          • Zhenqing Wu
        • Investigador principal:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Leishan
        • Contacto:
          • Jikun Li
        • Investigador principal:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Contacto:
          • Shaoqin Zhai
          • Número de teléfono: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Libo
        • Contacto:
          • Fengtian He
          • Número de teléfono: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Luodian
        • Contacto:
          • Tian Tian
          • Número de teléfono: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Contacto:
          • Chunying Yan
          • Número de teléfono: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Contacto:
          • Guifeng Li
        • Investigador principal:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Contacto:
          • Jianfang Yuan
        • Investigador principal:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Chishui
        • Contacto:
          • Di Hu
          • Número de teléfono: +86 18683066066
        • Investigador principal:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Fenggang
        • Contacto:
          • Xuan Luo
          • Número de teléfono: +86 13096776678
        • Investigador principal:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Contacto:
          • Yunhe Gong
        • Investigador principal:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Meitan
        • Investigador principal:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Renhuai
        • Contacto:
          • Yongming Cai
        • Investigador principal:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Suiyang
        • Contacto:
          • Anze Chen
        • Investigador principal:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Tongzi
        • Contacto:
          • Nian Wang
        • Investigador principal:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Contacto:
          • Shijiang Tian
        • Investigador principal:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Xishui
        • Contacto:
          • Qianshu Zhao
        • Investigador principal:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Yuqing
        • Contacto:
          • Ya Zeng
        • Investigador principal:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • People's Hospital of Zhengan
        • Contacto:
          • Yun Zhan
        • Investigador principal:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Contacto:
          • Youqian Chen
          • Número de teléfono: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Contacto:
          • Xu Cao, MD
          • Número de teléfono: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital
        • Contacto:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Número de teléfono: 021-61578000
        • Investigador principal:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Qiaoling Ruan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estudiantes de secundaria, preparatoria y universidad, de 13 años.
  2. Contacto cercano de un caso de tuberculosis activa en la escuela (por ejemplo, en el mismo salón de clases, en el mismo dormitorio, en el mismo piso)
  3. IGRA (ensayo de liberación de interferón gamma) es positivo y se diagnostica como LTBI
  4. Él mismo (junto con su tutor menor de 18 años) dispuesto a participar en el ensayo y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. El cuadro clínico actual o el cultivo de esputo confirmaron tuberculosis activa.
  2. Haber tomado continuamente rifamicina (rifampicina, rifapentina, etc.) o isoniazida durante más de 14 días en los últimos 2 años.
  3. Haber completado un ciclo completo de tratamiento para ATB o LTBI.
  4. Alérgico o intolerante a la rifamicina (rifapentina o rifampicina) o isoniazida
  5. Pacientes con anticuerpos VIH (virus de inmunodeficiencia humana) positivos o SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida)
  6. Historia de hepatitis viral (p. ej. hepatitis B crónica, hepatitis C crónica) o cirrosis hepática
  7. Disfunción hepática (bilirrubina total > 5 mg/dl (43 umol/l) o alanina aminotransferasa > 2 LSN o aspartato aminotransferasa > 2 LSN) o disfunción renal
  8. Actualmente recibe terapia inmunosupresora o agentes biológicos.
  9. Enfermedades del sistema sanguíneo o recuento de plaquetas <50×10^9/L o recuento de glóbulos blancos <3,0×10^9/L
  10. Otras condiciones consideradas inadecuadas para TPT por el médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen 1H3P3 de isoniazida y rifapentina 3 veces por semana durante un mes
Régimen ultracorto TPT 1H3P3 de 12 dosis de isoniazida y rifapentina 3 veces por semana durante un mes
Droga: isoniazida y rifapentina
Régimen 1H3P3 de TPT ultracorto de 12 dosis de isoniazida y rifapentina 3 veces por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • 1H3P3
Comparador activo: Régimen de 3 horas de isoniazida y rifampicina una vez al día durante tres meses
Droga: Rifampicina e Isoniazida
Régimen de 3 horas de isoniazida y rifampicina una vez al día durante tres meses
Otros nombres:
  • 3 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Periodo de tiempo: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Periodo de tiempo: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Periodo de tiempo: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Periodo de tiempo: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Periodo de tiempo: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Periodo de tiempo: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Periodo de tiempo: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Periodo de tiempo: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Huashan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TB-YOUTH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esta investigación está dirigida a estudiantes adolescentes en la escuela. Decidimos no compartir IPD desde la perspectiva ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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