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TB YOUTH - Gestione sistematica della TB utilizzando un regime TPT ultra-breve di un mese per i contatti scolastici (TB-YOUTH)

13 luglio 2026 aggiornato da: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Si tratta di uno studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato condotto in ambienti scolastici per stimare l'effetto di non inferiorità di 1H3P3 rispetto a 3HR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Gli adolescenti sono suscettibili alla tubercolosi. Ogni anno si ammalano di tubercolosi quasi 1,1 milioni di bambini (di età inferiore a 15 anni) e un altro mezzo milione di adolescenti più grandi (15-19 anni). Circa il 5%-10% delle persone infette da tubercolosi sviluppano la malattia attiva, il che suggerisce che una grande percentuale di adolescenti rimane non diagnosticata e non protetta. I casi non diagnosticati e la trasmissione scolastica contribuiscono al peso della tubercolosi tra gli adolescenti. Colmare il divario negli interventi mirati per la prevenzione della tubercolosi nelle scuole è essenziale per interrompere il ciclo di trasmissione e garantire il benessere degli adolescenti in età scolare. Tuttavia, mancano ancora trattamenti preventivi contro la tubercolosi mirati agli adolescenti.

Metodo: Questo è uno studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto, di non inferiorità, randomizzato e controllato in cluster nell'ambito del programma nazionale di controllo della tubercolosi di GuiZhou, Cina. I contatti stretti dei casi indice di tubercolosi scolastica vengono sottoposti a screening attivo con QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), radiografia del torace, test GeneXpert MTB/RIF aggregato dell'espettorato e dei sintomi. Dopo aver escluso la tubercolosi attiva, gli studenti LTBI vengono arruolati per partecipare a uno studio clinico controllato randomizzato su cluster di non inferiorità. Agli studenti verrà somministrato il regime 3HR o 1H3P3 e seguiti per due anni. Il nostro endpoint primario è la coltura o la tubercolosi confermata da GeneXpert MTB/RIF o la tubercolosi clinicamente altamente suggerita. Supponendo che l'ICC (coefficiente di correlazione interclasse) sia 0,05, lo studio avrà bisogno di 1658 soggetti per braccio per fornire l'80% della potenza necessaria per rilevare un margine di non inferiorità del 20% dell'endpoint primario tra i due bracci.

Discussione:

Non è stata stabilita l’efficacia dell’indagine sui contatti tra gli studenti adolescenti come strumento per un migliore controllo della tubercolosi. L’integrazione di regimi di trattamento ultrabrevi con screening attivo ha il potenziale per fornire una strategia completa ed efficace per la prevenzione e il controllo della tubercolosi negli ambienti scolastici, che potrebbe aiutare a riformare la politica nazionale sulla tubercolosi riguardante la tubercolosi adolescenziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3520

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Ruan Qiaoling, PhD
Numero di telefono: 13661856002
Email: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Nome: Zhang Wenhong, PhD
Numero di telefono: 52888123
Email: zhangwenhong@fudan.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- - Bijie, Cina
    - Reclutamento
    - 3rd People's Hospital of Bijie
    - Contatto:
      
      Lijuan Lin
    - Investigatore principale:
      
      Lijuan Lin
  - Bijie, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Dafang Town
    - Contatto:
      
      Zhengjie Jiang
    - Investigatore principale:
      
      Dan Ding
  - Bijie, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Nayong
    - Contatto:
      
      Qili Liu
    - Investigatore principale:
      
      Qili Liu
  - Guiyang, Cina
    - Reclutamento
    - Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
    - Contatto:
      
      Jie Yang
    - Investigatore principale:
      
      Jie Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Majiang
    - Contatto:
      
      Jiangjiang Li
      
      Numero di telefono: 13885553585
    - Contatto:
      
      Yiwu Li
    - Investigatore principale:
      
      Yiwu Li
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Taijiang
    - Contatto:
      
      Jian Tai
    - Investigatore principale:
      
      Jian Tai
  - Qiannan, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Changshun
    - Contatto:
      
      Changna Yang
      
      Numero di telefono: +86 18744755490
- Guiyang
  - Anshun, Guiyang, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Ziyun
    - Contatto:
      
      Zhengli Guo
      
      Numero di telefono: +86 13985357572
- Guizhou
  - Anshun, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Guanling
    - Contatto:
      
      Enyan Zhang
      
      Numero di telefono: +86 18798039844
  - Anshun, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Pingba District
    - Contatto:
      
      Jinrong Wu
      
      Numero di telefono: +86 13885332699
  - Anshun, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Puding
    - Contatto:
      
      Lei Liu
      
      Numero di telefono: +86 15186613668
  - Anshun, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Xixiu District
    - Contatto:
      
      Jiali Wang
      
      Numero di telefono: +86 13765361818
  - Anshun, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Zhenning
    - Contatto:
      
      Min Zhang
      
      Numero di telefono: +86 18085307558
  - Bijie, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Hezhang
    - Contatto:
      
      Qian He
    - Investigatore principale:
      
      Qian He
  - Bijie, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Qianxi
    - Contatto:
      
      Dan Xiong
      
      Numero di telefono: +86 15085748336
  - Bijie, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Weining
    - Contatto:
      
      Yongbi Wang
    - Investigatore principale:
      
      Yongbi Wang
  - Bijie, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Zhijin
    - Contatto:
      
      Tinggui Liu
    - Investigatore principale:
      
      Tinggui Liu
  - Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
    - Contatto:
      
      Donghui Han
      
      Numero di telefono: +86 13708506359
    - Investigatore principale:
      
      Donghui Han
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Guiyang Public Health Treatment Center
    - Contatto:
      
      Zhongfeng Huang
      
      Numero di telefono: +86 13984308233
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Baiyun District
    - Contatto:
      
      Fengxiang Yang
      
      Numero di telefono: +86 13639014358
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Huaxi District
    - Contatto:
      
      Dan Liu
      
      Numero di telefono: +86 18096179686
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Kaiyang
    - Contatto:
      
      Jiye Wang
      
      Numero di telefono: +86 13608525056
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Wudang District
    - Contatto:
      
      Xiaoju Wu
      
      Numero di telefono: +86 18585836405
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Xifeng
    - Contatto:
      
      Xia Zhou
      
      Numero di telefono: +86 13984879290
  - Guiyang, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Xiuwen
    - Contatto:
      
      Rongsong Ling
      
      Numero di telefono: +86 13595098202
  - Liupanshui, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Liuzhi Special District
    - Contatto:
      
      Ning Wang
    - Investigatore principale:
      
      Ning Wang
  - Liupanshui, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Panzhou
    - Contatto:
      
      Hui Zhang
    - Investigatore principale:
      
      Hui Zhang
  - Liupanshui, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
    - Contatto:
      
      Dan Xiong
    - Investigatore principale:
      
      Dan Xiong
  - Liupanshui, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Second People's Hospital of Liupanshui City
    - Contatto:
      
      Benli Li
    - Investigatore principale:
      
      Benli Li
  - Liupanshui, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Third People's Hospital of Liupanshui
    - Contatto:
      
      Xiaohong Guo
      
      Numero di telefono: +86 13688588822
    - Investigatore principale:
      
      Xiaohong Guo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Cengong
    - Contatto:
      
      Zhongfeng Wang
      
      Numero di telefono: +86 13648550826
    - Investigatore principale:
      
      Zhongfeng Wang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Congjiang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +86 13595589309
    - Investigatore principale:
      
      Yuequn Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - First People's Hospital of Kaili
    - Contatto:
      
      Hongzhi Luo
    - Investigatore principale:
      
      Hongzhi Luo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Danzhai
    - Contatto:
      
      Fang Yang
    - Investigatore principale:
      
      Fang Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Huangping
    - Investigatore principale:
      
      Yan Zhang
    - Contatto:
      
      Yan Zhang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Jianhe
    - Contatto:
      
      Jiaze Long
    - Investigatore principale:
      
      Jiaze Long
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Jinping
    - Contatto:
      
      Yunjun Cao
    - Investigatore principale:
      
      Yunjun Cao
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Liping
    - Contatto:
      
      Sihui Ma
    - Investigatore principale:
      
      Sihui Ma
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Rongjiang
    - Contatto:
      
      Zongqing Yang
    - Investigatore principale:
      
      Zongqing Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Sansui
    - Contatto:
      
      Jinjun Wan
    - Investigatore principale:
      
      Jinjun Wan
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Shibing
    - Contatto:
      
      Xiankang Luo
    - Investigatore principale:
      
      Xiankang Luo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Tianzhu
    - Contatto:
      
      Caijin Liu
    - Investigatore principale:
      
      Caijin Liu
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Zhenyuan
    - Contatto:
      
      Zhenqing Wu
    - Investigatore principale:
      
      Zhenqing Wu
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Leishan
    - Contatto:
      
      Jikun Li
    - Investigatore principale:
      
      Jikun Li
  - Qiannan, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - First People's Hospital of Fuquan
    - Contatto:
      
      Shaoqin Zhai
      
      Numero di telefono: +86 15121399655
  - Qiannan, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Libo
    - Contatto:
      
      Fengtian He
      
      Numero di telefono: +86 13765438947
  - Qiannan, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Luodian
    - Contatto:
      
      Tian Tian
      
      Numero di telefono: +86 18188045662
  - Tongren, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Wanshan District
    - Contatto:
      
      Chunying Yan
      
      Numero di telefono: +86 18984654371
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Guizhou Aerospace Hospital
    - Contatto:
      
      Guifeng Li
    - Investigatore principale:
      
      Guifeng Li
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Bozhou District
    - Contatto:
      
      Jianfang Yuan
    - Investigatore principale:
      
      Jianfang Yuan
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Chishui
    - Contatto:
      
      Di Hu
      
      Numero di telefono: +86 18683066066
    - Investigatore principale:
      
      Minghui Nie
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Fenggang
    - Contatto:
      
      Xuan Luo
      
      Numero di telefono: +86 13096776678
    - Investigatore principale:
      
      Xuan Luo
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Honghuagang District
    - Contatto:
      
      Yunhe Gong
    - Investigatore principale:
      
      Yunhe Gong
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Meitan
    - Investigatore principale:
      
      Bin Guo
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Renhuai
    - Contatto:
      
      Yongming Cai
    - Investigatore principale:
      
      Yongming Cai
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Suiyang
    - Contatto:
      
      Anze Chen
    - Investigatore principale:
      
      Anze Chen
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Tongzi
    - Contatto:
      
      Nian Wang
    - Investigatore principale:
      
      Nian Wang
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
    - Contatto:
      
      Shijiang Tian
    - Investigatore principale:
      
      Shijiang Tian
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Xishui
    - Contatto:
      
      Qianshu Zhao
    - Investigatore principale:
      
      Qianshu Zhao
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Yuqing
    - Contatto:
      
      Ya Zeng
    - Investigatore principale:
      
      Ya Zeng
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - People's Hospital of Zhengan
    - Contatto:
      
      Yun Zhan
    - Investigatore principale:
      
      Yun Zhan
  - Zunyi, Guizhou, Cina
    - Reclutamento
    - Zunyi Infectious Disease Hospital
    - Contatto:
      
      Youqian Chen
      
      Numero di telefono: +86 15870102934
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Cina
    - Reclutamento
    - Dalian Public Health Clinical Center
    - Contatto:
      
      Xu Cao, MD
      
      Numero di telefono: 18018918131
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
    - Reclutamento
    - Huashan Hospital
    - Contatto:
      
      Qiaoling Ruan, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 021-61578000
    - Investigatore principale:
      
      Wenhong Zhang, MD, PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Qiaoling Ruan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti delle scuole medie inferiori, superiori e università, età 13 anni
Contatto stretto di un caso di tubercolosi attiva nella scuola (ad esempio nella stessa classe, nello stesso dormitorio, nello stesso piano)
L'IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) è positivo e viene diagnosticato come LTBI
Lui stesso (insieme al suo tutore di età inferiore a 18 anni) disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

L'attuale coltura clinica o dell'espettorato ha confermato la tubercolosi attiva
Aveva assunto continuativamente rifamicina (rifampicina, rifapentina, ecc.) o isoniazide per più di 14 giorni negli ultimi 2 anni
Aver completato un ciclo completo di trattamento per ATB o LTBI
Allergico o intollerante alla rifamicina (rifapentina o rifampicina) o all'isoniazide
Pazienti positivi agli anticorpi dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o affetti da AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Storia di epatite virale (ad es. epatite cronica B, epatite cronica C) o cirrosi epatica
Disfunzione epatica (bilirubina totale > 5 mg/dl (43 umol/l) o alanina aminotransferasi > 2ULN o aspartato aminotransferasi > 2ULN) o disfunzione renale
Attualmente riceve una terapia immunosoppressiva o agenti biologici
Malattie del sistema sanguigno o conta piastrinica <50×10^9/l o conta globuli bianchi <3,0×10^9/l
Altre condizioni ritenute inadatte alla TPT dal medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime 1H3P3 di isoniazide e rifapentina 3 volte a settimana per un mese Regime TPT 1H3P3 ultrabreve a 12 dosi di isoniazide e rifapentina 3 volte a settimana per un mese	Droga: isoniazide e rifapentina Regime 1H3P3 di isoniazide e rifapentina a 12 dosi ultra-breve TPT 3 volte a settimana per 4 settimane Altri nomi: 1H3P3
Comparatore attivo: Regime 3HR di isoniazide e rifampicina una volta al giorno per tre mesi	Droga: Rifampicina e isoniazide Regime 3HR di isoniazide e rifampicina una volta al giorno per tre mesi Altri nomi: 3 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months Lasso di tempo: up to 24 months after randomization	The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.	up to 24 months after randomization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) Lasso di tempo: from first dose to one month after treatment completion	To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.	from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs Lasso di tempo: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).	To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens	During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate. Lasso di tempo: up to 16 weeks from randomization	Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)	up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality. Lasso di tempo: up to 24 months after randomization	Death from any cause during the 24-month follow-up period.	up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance Lasso di tempo: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.	The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.	At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort Lasso di tempo: From enrollment up to 24 months.	To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)	From enrollment up to 24 months.

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory) Lasso di tempo: From baseline up to 1 month post-treatment completion	Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.	From baseline up to 1 month post-treatment completion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Ruan QL, Yang QL, Ma CL, Lin MY, Huang XT, Mao YP, Gao JM, Li JJ, Zhang XN, You ZX, Zheng QQ, Ren YF, Liu XF, Shao LY, Zhang WH. Efficacy and safety of a novel short course rifapentine and isoniazid regimen for the preventive treatment of tuberculosis in Chinese silicosis patients: a pilot study (SCRIPT-TB). Emerg Microbes Infect. 2025 Dec;14(1):2502010. doi: 10.1080/22221751.2025.2502010. Epub 2025 May 16.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

TB-YOUTH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questa ricerca si rivolge agli studenti adolescenti a scuola. Decidiamo di non condividere l'IPD dal punto di vista etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

TB YOUTH - Gestione sistematica della TB utilizzando un regime TPT ultra-breve di un mese per i contatti scolastici (TB-YOUTH)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

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Altre misure di risultato

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