Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТБ МОЛОДЕЖЬ – систематическое ведение туберкулеза с использованием месячной сверхкороткой схемы ТПТ для школьных контактов (TB-YOUTH)

13 июля 2026 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Это проспективное многоцентровое открытое кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, проводимое в школах для оценки эффекта не меньшей эффективности 1H3P3 по сравнению с 3HR.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Подростки восприимчивы к туберкулезу. Ежегодно туберкулезом заболевают почти 1,1 миллиона детей (в возрасте до 15 лет) и еще полмиллиона подростков старшего возраста (15-19 лет). Примерно у 5–10% людей, инфицированных туберкулезом, развивается активная форма заболевания, что позволяет предположить, что значительная часть подростков остается невыявленной и незащищенной. Недиагностированные случаи и передача инфекции в школах увеличивают бремя туберкулеза среди подростков. Устранение разрыва в целевых мероприятиях по профилактике туберкулеза в школах имеет важное значение для разрыва цикла передачи и обеспечения благополучия подростков школьного возраста. Однако профилактическое лечение туберкулеза, ориентированное на подростков, по-прежнему отсутствует.

Метод: Это проспективное многоцентровое открытое кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование не меньшей эффективности в рамках национальной программы борьбы с туберкулезом в Гуйчжоу, Китай. Тесные контакты больных школьным индексом туберкулеза активно проверяются с помощью QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), рентгенографии грудной клетки, объединенного анализа мокроты и симптомов GeneXpert MTB/RIF. После исключения активного туберкулеза студентов с ЛТИ зачисляют для участия в кластерном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании не меньшей эффективности. Студентам будет назначен режим 3HR или 1H3P3, и их будут наблюдать в течение двух лет. Нашей основной конечной точкой является туберкулез, подтвержденный культурой или GeneXpert MTB/RIF, или туберкулез с клинически высокой вероятностью. Если предположить, что ICC (коэффициент межклассовой корреляции) равен 0,05, в исследовании потребуется 1658 субъектов в каждой группе, чтобы обеспечить 80%-ную мощность для выявления 20%-ного предела не меньшей эффективности первичной конечной точки между двумя группами.

Обсуждение:

Эффективность расследования контактов среди студентов-подростков как инструмента улучшения борьбы с туберкулезом не установлена. Интеграция ультракоротких схем лечения с активным скринингом потенциально может обеспечить комплексную и эффективную стратегию профилактики и борьбы с туберкулезом в школьной среде, что может помочь реформировать национальную политику борьбы с туберкулезом в отношении подросткового туберкулеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3520

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhang Wenhong, PhD
  • Номер телефона: 52888123
  • Электронная почта: zhangwenhong@fudan.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Bijie, Китай
        • Рекрутинг
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Контакт:
          • Lijuan Lin
        • Главный следователь:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Контакт:
          • Zhengjie Jiang
        • Главный следователь:
          • Dan Ding
      • Bijie, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Nayong
        • Контакт:
          • Qili Liu
        • Главный следователь:
          • Qili Liu
      • Guiyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Контакт:
          • Jie Yang
        • Главный следователь:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Majiang
        • Контакт:
          • Jiangjiang Li
          • Номер телефона: 13885553585
        • Контакт:
          • Yiwu Li
        • Главный следователь:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Taijiang
        • Контакт:
          • Jian Tai
        • Главный следователь:
          • Jian Tai
      • Qiannan, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Changshun
        • Контакт:
          • Changna Yang
          • Номер телефона: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Ziyun
        • Контакт:
          • Zhengli Guo
          • Номер телефона: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Guanling
        • Контакт:
          • Enyan Zhang
          • Номер телефона: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Pingba District
        • Контакт:
          • Jinrong Wu
          • Номер телефона: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Puding
        • Контакт:
          • Lei Liu
          • Номер телефона: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Контакт:
          • Jiali Wang
          • Номер телефона: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhenning
        • Контакт:
          • Min Zhang
          • Номер телефона: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Hezhang
        • Контакт:
          • Qian He
        • Главный следователь:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Qianxi
        • Контакт:
          • Dan Xiong
          • Номер телефона: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Weining
        • Контакт:
          • Yongbi Wang
        • Главный следователь:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhijin
        • Контакт:
          • Tinggui Liu
        • Главный следователь:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Контакт:
          • Donghui Han
          • Номер телефона: +86 13708506359
        • Главный следователь:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Контакт:
          • Zhongfeng Huang
          • Номер телефона: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Контакт:
          • Fengxiang Yang
          • Номер телефона: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Контакт:
          • Dan Liu
          • Номер телефона: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Контакт:
          • Jiye Wang
          • Номер телефона: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Wudang District
        • Контакт:
          • Xiaoju Wu
          • Номер телефона: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Xifeng
        • Контакт:
          • Xia Zhou
          • Номер телефона: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Контакт:
          • Rongsong Ling
          • Номер телефона: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Liuzhi Special District
        • Контакт:
          • Ning Wang
        • Главный следователь:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Panzhou
        • Контакт:
          • Hui Zhang
        • Главный следователь:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Контакт:
          • Dan Xiong
        • Главный следователь:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Контакт:
          • Benli Li
        • Главный следователь:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Контакт:
          • Xiaohong Guo
          • Номер телефона: +86 13688588822
        • Главный следователь:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Cengong
        • Контакт:
          • Zhongfeng Wang
          • Номер телефона: +86 13648550826
        • Главный следователь:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Congjiang
        • Контакт:
          • Номер телефона: +86 13595589309
        • Главный следователь:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Kaili
        • Контакт:
          • Hongzhi Luo
        • Главный следователь:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Danzhai
        • Контакт:
          • Fang Yang
        • Главный следователь:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Huangping
        • Главный следователь:
          • Yan Zhang
        • Контакт:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Jianhe
        • Контакт:
          • Jiaze Long
        • Главный следователь:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Jinping
        • Контакт:
          • Yunjun Cao
        • Главный следователь:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Liping
        • Контакт:
          • Sihui Ma
        • Главный следователь:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Контакт:
          • Zongqing Yang
        • Главный следователь:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Sansui
        • Контакт:
          • Jinjun Wan
        • Главный следователь:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Shibing
        • Контакт:
          • Xiankang Luo
        • Главный следователь:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Контакт:
          • Caijin Liu
        • Главный следователь:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Контакт:
          • Zhenqing Wu
        • Главный следователь:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Leishan
        • Контакт:
          • Jikun Li
        • Главный следователь:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Контакт:
          • Shaoqin Zhai
          • Номер телефона: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Libo
        • Контакт:
          • Fengtian He
          • Номер телефона: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Luodian
        • Контакт:
          • Tian Tian
          • Номер телефона: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Контакт:
          • Chunying Yan
          • Номер телефона: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Контакт:
          • Guifeng Li
        • Главный следователь:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Контакт:
          • Jianfang Yuan
        • Главный следователь:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Chishui
        • Контакт:
          • Di Hu
          • Номер телефона: +86 18683066066
        • Главный следователь:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Fenggang
        • Контакт:
          • Xuan Luo
          • Номер телефона: +86 13096776678
        • Главный следователь:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Контакт:
          • Yunhe Gong
        • Главный следователь:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Meitan
        • Главный следователь:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Renhuai
        • Контакт:
          • Yongming Cai
        • Главный следователь:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Suiyang
        • Контакт:
          • Anze Chen
        • Главный следователь:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Tongzi
        • Контакт:
          • Nian Wang
        • Главный следователь:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Контакт:
          • Shijiang Tian
        • Главный следователь:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Xishui
        • Контакт:
          • Qianshu Zhao
        • Главный следователь:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Yuqing
        • Контакт:
          • Ya Zeng
        • Главный следователь:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • People's Hospital of Zhengan
        • Контакт:
          • Yun Zhan
        • Главный следователь:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Контакт:
          • Youqian Chen
          • Номер телефона: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Контакт:
          • Xu Cao, MD
          • Номер телефона: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital
        • Контакт:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Номер телефона: 021-61578000
        • Главный следователь:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Qiaoling Ruan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Учащиеся младших классов средней школы, старших классов и университета, возраст 13 лет.
  2. Тесный контакт со школьным больным активным туберкулезом (например, в одном классе, в том же общежитии, на одном этаже)
  3. IGRA (анализ высвобождения гамма-интерферона) положительный и диагностирован как ЛТИ.
  4. Сам/сама (вместе со своим опекуном в возрасте до 18 лет) желает участвовать в судебном разбирательстве и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Текущая клиническая картина или посев мокроты подтвердили активный туберкулез
  2. Постоянно принимали рифамицин (рифампицин, рифапентин и т. д.) или изониазид более 14 дней за последние 2 года.
  3. Прошли полный курс лечения АТБ или ЛТИ.
  4. Аллергия или непереносимость рифамицина (рифапентина или рифампицина) или изониазида.
  5. ВИЧ-положительные антитела (вирус иммунодефицита человека) или пациенты со СПИДом (синдром приобретенного иммунодефицита)
  6. Вирусный гепатит в анамнезе (например, хронический гепатит В, хронический гепатит С) или цирроз печени
  7. Дисфункция печени (общий билирубин > 5 мг/дл (43 мкмоль/л) или аланинаминотрансфераза > 2ВГН или аспартатаминотрансфераза > 2ВГН) или почечная дисфункция
  8. Текущий прием иммуносупрессивной терапии или биологических агентов
  9. Заболевания системы крови или количество тромбоцитов <50×10^9/л или количество лейкоцитов <3,0×10^9/л
  10. Другие состояния, которые врач считает неподходящими для ТПТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Схема 1H3P3 изониазида и рифапентина 3 раза в неделю в течение одного месяца
Ультракороткий режим TPT 1H3P3 из 12 доз изониазида и рифапентина 3 раза в неделю в течение одного месяца
Лекарство: изониазид и рифапентин
12-дозный ультракороткий режим TPT 1H3P3 изониазида и рифапентина 3 раза в неделю в течение 4 недель
Другие имена:
  • 1H3P3
Активный компаратор: 3-часовой режим изониазида и рифампицина один раз в день в течение трех месяцев.
Лекарство: Рифампин и Изониазид
3-часовой режим изониазида и рифампицина один раз в день в течение трех месяцев.
Другие имена:
  • 3 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Временное ограничение: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Временное ограничение: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Временное ограничение: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Временное ограничение: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Временное ограничение: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Временное ограничение: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Временное ограничение: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Временное ограничение: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TB-YOUTH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Это исследование нацелено на школьников-подростков. Мы решили не распространять информацию о ИПЗ с этической точки зрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться