Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TB YOUTH – Zarządzanie systemem gruźlicy przy użyciu miesięcznego, bardzo krótkiego schematu TPT dla kontaktów scHool (TB-YOUTH)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z randomizacją i grupą kontrolną, prowadzone w warunkach szkolnych w celu oceny równoważności 1H3P3 w porównaniu z 3HR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Młodzież jest podatna na gruźlicę. Co roku na gruźlicę choruje prawie 1,1 miliona dzieci (w wieku poniżej 15 lat) i kolejne pół miliona starszej młodzieży (15–19 lat). U około 5–10% osób zakażonych gruźlicą rozwija się aktywna postać choroby, co sugeruje, że duża część nastolatków pozostaje niezdiagnozowana i niezabezpieczona. Niezdiagnozowane przypadki i przenoszenie choroby w szkole przyczyniają się do obciążenia gruźlicą wśród młodzieży. Wypełnienie luki w ukierunkowanych interwencjach mających na celu zapobieganie gruźlicy w szkołach jest niezbędne, aby przerwać cykl przenoszenia gruźlicy i zapewnić dobrostan młodzieży w wieku szkolnym. Nadal jednak brakuje profilaktyki gruźlicy skierowanej do młodzieży.

Metoda: Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne równoważności, z randomizacją i grupą kontrolną, w ramach krajowego programu kontroli gruźlicy w GuiZhou w Chinach. Osoby z bliskimi kontaktami ze szkolnymi wskaźnikami gruźlicy są aktywnie badane za pomocą QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), prześwietlenia klatki piersiowej, zbiorczego testu plwociny i objawów GeneXpert MTB/RIF. Po wykluczeniu aktywnej gruźlicy studenci LTBI zostają zapisani do udziału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym typu „non-inferior”, randomizowanym, kontrolowanym klastrze. Studenci otrzymają schemat 3HR lub 1H3P3 i będą obserwowani przez dwa lata. Naszym głównym punktem końcowym jest gruźlica potwierdzona posiewem lub metodą GeneXpert MTB/RIF lub gruźlica wysoce sugerowana klinicznie. Zakładając, że ICC (współczynnik korelacji międzyklasowej) wynosi 0,05, w badaniu będzie potrzebnych 1658 pacjentów na ramię, aby zapewnić 80% mocy do wykrycia 20% marginesu równoważności pierwszorzędowego punktu końcowego między obydwoma ramionami.

Dyskusja:

Nie ustalono skuteczności badania kontaktów wśród dorastających uczniów jako narzędzia poprawy kontroli gruźlicy. Integracja ultrakrótkich schematów leczenia z aktywnymi badaniami przesiewowymi może potencjalnie zapewnić kompleksową i skuteczną strategię zapobiegania i kontroli gruźlicy w środowiskach szkolnych, co może pomóc w zreformowaniu krajowej polityki przeciwgruźliczej w odniesieniu do gruźlicy młodzieży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3520

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Bijie, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Kontakt:
          • Lijuan Lin
        • Główny śledczy:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Kontakt:
          • Zhengjie Jiang
        • Główny śledczy:
          • Dan Ding
      • Bijie, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Nayong
        • Kontakt:
          • Qili Liu
        • Główny śledczy:
          • Qili Liu
      • Guiyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Kontakt:
          • Jie Yang
        • Główny śledczy:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Majiang
        • Kontakt:
          • Jiangjiang Li
          • Numer telefonu: 13885553585
        • Kontakt:
          • Yiwu Li
        • Główny śledczy:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Taijiang
        • Kontakt:
          • Jian Tai
        • Główny śledczy:
          • Jian Tai
      • Qiannan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Changshun
        • Kontakt:
          • Changna Yang
          • Numer telefonu: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Ziyun
        • Kontakt:
          • Zhengli Guo
          • Numer telefonu: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Guanling
        • Kontakt:
          • Enyan Zhang
          • Numer telefonu: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Pingba District
        • Kontakt:
          • Jinrong Wu
          • Numer telefonu: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Puding
        • Kontakt:
          • Lei Liu
          • Numer telefonu: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Kontakt:
          • Jiali Wang
          • Numer telefonu: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhenning
        • Kontakt:
          • Min Zhang
          • Numer telefonu: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Hezhang
        • Kontakt:
          • Qian He
        • Główny śledczy:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Qianxi
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
          • Numer telefonu: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Weining
        • Kontakt:
          • Yongbi Wang
        • Główny śledczy:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhijin
        • Kontakt:
          • Tinggui Liu
        • Główny śledczy:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Donghui Han
          • Numer telefonu: +86 13708506359
        • Główny śledczy:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Huang
          • Numer telefonu: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Kontakt:
          • Fengxiang Yang
          • Numer telefonu: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Kontakt:
          • Dan Liu
          • Numer telefonu: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Kontakt:
          • Jiye Wang
          • Numer telefonu: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Wudang District
        • Kontakt:
          • Xiaoju Wu
          • Numer telefonu: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xifeng
        • Kontakt:
          • Xia Zhou
          • Numer telefonu: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Kontakt:
          • Rongsong Ling
          • Numer telefonu: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Liuzhi Special District
        • Kontakt:
          • Ning Wang
        • Główny śledczy:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Panzhou
        • Kontakt:
          • Hui Zhang
        • Główny śledczy:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
        • Główny śledczy:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Benli Li
        • Główny śledczy:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Kontakt:
          • Xiaohong Guo
          • Numer telefonu: +86 13688588822
        • Główny śledczy:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Cengong
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Wang
          • Numer telefonu: +86 13648550826
        • Główny śledczy:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Congjiang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86 13595589309
        • Główny śledczy:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Kaili
        • Kontakt:
          • Hongzhi Luo
        • Główny śledczy:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Danzhai
        • Kontakt:
          • Fang Yang
        • Główny śledczy:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Huangping
        • Główny śledczy:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Jianhe
        • Kontakt:
          • Jiaze Long
        • Główny śledczy:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Jinping
        • Kontakt:
          • Yunjun Cao
        • Główny śledczy:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Liping
        • Kontakt:
          • Sihui Ma
        • Główny śledczy:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Kontakt:
          • Zongqing Yang
        • Główny śledczy:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Sansui
        • Kontakt:
          • Jinjun Wan
        • Główny śledczy:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Shibing
        • Kontakt:
          • Xiankang Luo
        • Główny śledczy:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Kontakt:
          • Caijin Liu
        • Główny śledczy:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Kontakt:
          • Zhenqing Wu
        • Główny śledczy:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Leishan
        • Kontakt:
          • Jikun Li
        • Główny śledczy:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Kontakt:
          • Shaoqin Zhai
          • Numer telefonu: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Libo
        • Kontakt:
          • Fengtian He
          • Numer telefonu: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Luodian
        • Kontakt:
          • Tian Tian
          • Numer telefonu: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Kontakt:
          • Chunying Yan
          • Numer telefonu: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Kontakt:
          • Guifeng Li
        • Główny śledczy:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Kontakt:
          • Jianfang Yuan
        • Główny śledczy:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Chishui
        • Kontakt:
          • Di Hu
          • Numer telefonu: +86 18683066066
        • Główny śledczy:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Fenggang
        • Kontakt:
          • Xuan Luo
          • Numer telefonu: +86 13096776678
        • Główny śledczy:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Kontakt:
          • Yunhe Gong
        • Główny śledczy:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Meitan
        • Główny śledczy:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Renhuai
        • Kontakt:
          • Yongming Cai
        • Główny śledczy:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Suiyang
        • Kontakt:
          • Anze Chen
        • Główny śledczy:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Tongzi
        • Kontakt:
          • Nian Wang
        • Główny śledczy:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Shijiang Tian
        • Główny śledczy:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xishui
        • Kontakt:
          • Qianshu Zhao
        • Główny śledczy:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Yuqing
        • Kontakt:
          • Ya Zeng
        • Główny śledczy:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Zhengan
        • Kontakt:
          • Yun Zhan
        • Główny śledczy:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Youqian Chen
          • Numer telefonu: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Xu Cao, MD
          • Numer telefonu: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Numer telefonu: 021-61578000
        • Główny śledczy:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Qiaoling Ruan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczniowie gimnazjum, liceum i uczelni wyższych, wiek 13 lat
  2. Bliski kontakt z przypadkiem czynnej gruźlicy szkoły (np. w tej samej klasie, w tym samym akademiku, na tym samym piętrze)
  3. Wynik IGRA (test uwalniania interferonu gamma) jest pozytywny i zdiagnozowano LTBI
  4. Sam (wraz ze swoim opiekunem w wieku poniżej 18 lat) chcący wziąć udział w rozprawie i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualny wynik badania klinicznego lub posiew plwociny potwierdził aktywną gruźlicę
  2. Przyjmował nieprzerwanie ryfamycynę (ryfampicynę, ryfapentynę itp.) lub izoniazyd przez ponad 14 dni w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Ukończyć pełny cykl leczenia ATB lub LTBI
  4. Alergia lub nietolerancja na ryfamycynę (ryfapentynę lub ryfampicynę) lub izoniazyd
  5. Pacjenci z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko HIV (ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności) lub AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności).
  6. Historia wirusowego zapalenia wątroby (np. przewlekłe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe zapalenie wątroby typu C) lub marskość wątroby
  7. Dysfunkcja wątroby (bilirubina całkowita > 5 mg/dl (43 umol/l) lub aminotransferaza alaninowa > 2 GGN lub aminotransferaza asparaginianowa > 2 GGN) lub dysfunkcja nerek
  8. Aktualnie otrzymujący terapię immunosupresyjną lub leki biologiczne
  9. Choroby układu krwionośnego lub Liczba płytek krwi <50×10^9/L lub Liczba białych krwinek <3,0×10^9/L
  10. Inne schorzenia uznane przez lekarza za nieodpowiednie do TPT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat 1H3P3 obejmujący izoniazyd i ryfapentynę 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc
12-dawkowy ultrakrótki schemat TPT 1H3P3 z izoniazydem i ryfapentyną 3 razy w tygodniu przez jeden miesiąc
Lek: izoniazyd i ryfapentyna
12-dawkowa ultra-krótka kuracja TPT 1H3P3 izoniazydu i rifapentyny 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • 1H3P3
Aktywny komparator: Schemat 3HR obejmujący izoniazyd i ryfampicynę raz dziennie przez trzy miesiące
Lek: Ryfampina i izoniazyd
Schemat 3HR obejmujący izoniazyd i ryfampicynę raz dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • 3 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Ramy czasowe: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Ramy czasowe: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Ramy czasowe: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Ramy czasowe: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Ramy czasowe: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Ramy czasowe: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Ramy czasowe: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TB-YOUTH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Celem badania jest młodzież uczęszczająca do szkół. Decydujemy się nie udostępniać IPD z punktu widzenia etycznego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj