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TB YOUTH - Gerenciamento sistêmico da TB usando regime TPT ultracurto de um mês para contatos escolares (TB-YOUTH)

13 de julho de 2026 atualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Este é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado e controlado, realizado em ambientes escolares para estimar o efeito de não inferioridade de 1H3P3 em comparação com 3HR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Adolescentes são suscetíveis à tuberculose. Quase 1,1 milhões de crianças (com menos de 15 anos) e outro meio milhão de adolescentes mais velhos (15-19 anos) adoecem com TB todos os anos. Aproximadamente 5%-10% das pessoas infectadas com TB desenvolvem a doença activa, o que sugere que uma grande proporção de adolescentes permanece sem diagnóstico e desprotegido. Os casos não diagnosticados e a transmissão nas escolas contribuem para o fardo da TB entre os adolescentes. Colmatar a lacuna nas intervenções específicas para a prevenção da TB nas escolas é essencial para quebrar o ciclo de transmissão e garantir o bem-estar dos adolescentes em idade escolar. No entanto, ainda faltam tratamentos preventivos da TB dirigidos aos adolescentes.

Método: Este é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, aberto, de não inferioridade, controlado randomizado por cluster dentro do programa nacional de controle da tuberculose de GuiZhou, China. Contatos próximos de casos de índice de tuberculose escolar são ativamente rastreados com QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), radiografia de tórax, teste agrupado GeneXpert MTB/RIF de escarro e sintomas. Depois de descartar a tuberculose ativa, os alunos com ILTB são inscritos para participar de um ensaio clínico controlado randomizado e de não inferioridade. Os alunos receberão o regime 3HR ou 1H3P3 e serão acompanhados por dois anos. Nosso objetivo primário é cultura ou TB confirmada por GeneXpert MTB/RIF ou TB clinicamente altamente sugerida. Supondo que o ICC (coeficiente de correlação interclasse) seja 0,05, o estudo precisará de 1.658 indivíduos por braço para fornecer 80% de poder para detectar uma margem de não inferioridade de 20% do endpoint primário entre os dois braços.

Discussão:

A eficácia da investigação de contactos entre adolescentes estudantes como ferramenta para melhorar o controlo da tuberculose não foi estabelecida. A integração de regimes de tratamento ultracurtos com rastreio activo tem o potencial de fornecer uma estratégia abrangente e eficaz para a prevenção e controlo da tuberculose em ambientes escolares, o que pode ajudar a reformar a política nacional de tuberculose no que diz respeito à TB em adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3520

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Bijie, China
        • Recrutamento
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Contato:
          • Lijuan Lin
        • Investigador principal:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Contato:
          • Zhengjie Jiang
        • Investigador principal:
          • Dan Ding
      • Bijie, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Nayong
        • Contato:
          • Qili Liu
        • Investigador principal:
          • Qili Liu
      • Guiyang, China
        • Recrutamento
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Contato:
          • Jie Yang
        • Investigador principal:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Majiang
        • Contato:
          • Jiangjiang Li
          • Número de telefone: 13885553585
        • Contato:
          • Yiwu Li
        • Investigador principal:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Taijiang
        • Contato:
          • Jian Tai
        • Investigador principal:
          • Jian Tai
      • Qiannan, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Changshun
        • Contato:
          • Changna Yang
          • Número de telefone: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Ziyun
        • Contato:
          • Zhengli Guo
          • Número de telefone: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Guanling
        • Contato:
          • Enyan Zhang
          • Número de telefone: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Pingba District
        • Contato:
          • Jinrong Wu
          • Número de telefone: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Puding
        • Contato:
          • Lei Liu
          • Número de telefone: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Contato:
          • Jiali Wang
          • Número de telefone: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhenning
        • Contato:
          • Min Zhang
          • Número de telefone: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Hezhang
        • Contato:
          • Qian He
        • Investigador principal:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Qianxi
        • Contato:
          • Dan Xiong
          • Número de telefone: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Weining
        • Contato:
          • Yongbi Wang
        • Investigador principal:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhijin
        • Contato:
          • Tinggui Liu
        • Investigador principal:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Contato:
          • Donghui Han
          • Número de telefone: +86 13708506359
        • Investigador principal:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Contato:
          • Zhongfeng Huang
          • Número de telefone: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Contato:
          • Fengxiang Yang
          • Número de telefone: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Contato:
          • Dan Liu
          • Número de telefone: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Contato:
          • Jiye Wang
          • Número de telefone: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Wudang District
        • Contato:
          • Xiaoju Wu
          • Número de telefone: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Xifeng
        • Contato:
          • Xia Zhou
          • Número de telefone: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Contato:
          • Rongsong Ling
          • Número de telefone: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Liuzhi Special District
        • Contato:
          • Ning Wang
        • Investigador principal:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Panzhou
        • Contato:
          • Hui Zhang
        • Investigador principal:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Contato:
          • Dan Xiong
        • Investigador principal:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Contato:
          • Benli Li
        • Investigador principal:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Contato:
          • Xiaohong Guo
          • Número de telefone: +86 13688588822
        • Investigador principal:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Cengong
        • Contato:
          • Zhongfeng Wang
          • Número de telefone: +86 13648550826
        • Investigador principal:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Congjiang
        • Contato:
          • Número de telefone: +86 13595589309
        • Investigador principal:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Kaili
        • Contato:
          • Hongzhi Luo
        • Investigador principal:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Danzhai
        • Contato:
          • Fang Yang
        • Investigador principal:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Huangping
        • Investigador principal:
          • Yan Zhang
        • Contato:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Jianhe
        • Contato:
          • Jiaze Long
        • Investigador principal:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Jinping
        • Contato:
          • Yunjun Cao
        • Investigador principal:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Liping
        • Contato:
          • Sihui Ma
        • Investigador principal:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Contato:
          • Zongqing Yang
        • Investigador principal:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Sansui
        • Contato:
          • Jinjun Wan
        • Investigador principal:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Shibing
        • Contato:
          • Xiankang Luo
        • Investigador principal:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Contato:
          • Caijin Liu
        • Investigador principal:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Contato:
          • Zhenqing Wu
        • Investigador principal:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Leishan
        • Contato:
          • Jikun Li
        • Investigador principal:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Contato:
          • Shaoqin Zhai
          • Número de telefone: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Libo
        • Contato:
          • Fengtian He
          • Número de telefone: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Luodian
        • Contato:
          • Tian Tian
          • Número de telefone: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Contato:
          • Chunying Yan
          • Número de telefone: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Contato:
          • Guifeng Li
        • Investigador principal:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Contato:
          • Jianfang Yuan
        • Investigador principal:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Chishui
        • Contato:
          • Di Hu
          • Número de telefone: +86 18683066066
        • Investigador principal:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Fenggang
        • Contato:
          • Xuan Luo
          • Número de telefone: +86 13096776678
        • Investigador principal:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Contato:
          • Yunhe Gong
        • Investigador principal:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Meitan
        • Investigador principal:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Renhuai
        • Contato:
          • Yongming Cai
        • Investigador principal:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Suiyang
        • Contato:
          • Anze Chen
        • Investigador principal:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Tongzi
        • Contato:
          • Nian Wang
        • Investigador principal:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Contato:
          • Shijiang Tian
        • Investigador principal:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Xishui
        • Contato:
          • Qianshu Zhao
        • Investigador principal:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Yuqing
        • Contato:
          • Ya Zeng
        • Investigador principal:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • People's Hospital of Zhengan
        • Contato:
          • Yun Zhan
        • Investigador principal:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Contato:
          • Youqian Chen
          • Número de telefone: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Contato:
          • Xu Cao, MD
          • Número de telefone: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital
        • Contato:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Número de telefone: 021-61578000
        • Investigador principal:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Qiaoling Ruan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Alunos do ensino médio, ensino médio e universidade, com 13 anos de idade
  2. Contato próximo de caso de tuberculose ativa na escola (por exemplo, na mesma sala de aula, no mesmo dormitório, no mesmo andar)
  3. IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) é positivo e diagnosticado como ILTB
  4. Ele mesmo (juntamente com seu responsável para menores de 18 anos) disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. A cultura clínica ou de escarro atual confirmou tuberculose ativa
  2. Tomou continuamente rifamicina (rifampicina, rifapentina etc.) ou isoniazida por mais de 14 dias nos últimos 2 anos
  3. Ter concluído um curso completo de tratamento para ATB ou ILTB
  4. Alérgico ou intolerante à rifamicina (rifapentina ou rifampicina) ou isoniazida
  5. HIV (vírus da imunodeficiência humana) positivo para anticorpos ou pacientes com AIDS (síndrome da imunodeficiência adquirida)
  6. História de hepatite viral (por ex. hepatite B crônica, hepatite C crônica) ou cirrose hepática
  7. Disfunção hepática (bilirrubina total > 5 mg/dL (43 umol/L) ou Alanina aminotransferase > 2ULN ou Aspartato aminotransferase > 2ULN) ou disfunção renal
  8. Atualmente recebendo terapia imunossupressora ou agentes biológicos
  9. Doenças do sistema sanguíneo ou contagem de plaquetas<50×10^9/L ou contagem de glóbulos brancos<3,0×10^9/L
  10. Outras condições consideradas inadequadas para TPT pelo médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime 1H3P3 de isoniazida e rifapentina 3 vezes por semana durante um mês
Regime TPT 1H3P3 ultracurto de 12 doses de isoniazida e rifapentina 3 vezes por semana durante um mês
Medicamento: isoniazida e rifapentina
Regime 1H3P3 de TPT ultra-curto de 12 doses de isoniazida e rifapentina 3 vezes por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • 1H3P3
Comparador Ativo: Regime 3HR de isoniazida e rifampicina uma vez ao dia durante três meses
Medicamento: Rifampicina e Isoniazida
Regime 3HR de isoniazida e rifampicina uma vez ao dia durante três meses
Outros nomes:
  • 3 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Prazo: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Prazo: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Prazo: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Prazo: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Prazo: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Prazo: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Prazo: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Prazo: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Huashan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TB-YOUTH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta pesquisa tem como alvo estudantes adolescentes na escola. Decidimos não compartilhar a DPI do ponto de vista ético.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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