TB YOUTH - Gerenciamento sistêmico da TB usando regime TPT ultracurto de um mês para contatos escolares (TB-YOUTH)

Antecedentes: Adolescentes são suscetíveis à tuberculose. Quase 1,1 milhões de crianças (com menos de 15 anos) e outro meio milhão de adolescentes mais velhos (15-19 anos) adoecem com TB todos os anos. Aproximadamente 5%-10% das pessoas infectadas com TB desenvolvem a doença activa, o que sugere que uma grande proporção de adolescentes permanece sem diagnóstico e desprotegido. Os casos não diagnosticados e a transmissão nas escolas contribuem para o fardo da TB entre os adolescentes. Colmatar a lacuna nas intervenções específicas para a prevenção da TB nas escolas é essencial para quebrar o ciclo de transmissão e garantir o bem-estar dos adolescentes em idade escolar. No entanto, ainda faltam tratamentos preventivos da TB dirigidos aos adolescentes.

Método: Este é um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, aberto, de não inferioridade, controlado randomizado por cluster dentro do programa nacional de controle da tuberculose de GuiZhou, China. Contatos próximos de casos de índice de tuberculose escolar são ativamente rastreados com QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), radiografia de tórax, teste agrupado GeneXpert MTB/RIF de escarro e sintomas. Depois de descartar a tuberculose ativa, os alunos com ILTB são inscritos para participar de um ensaio clínico controlado randomizado e de não inferioridade. Os alunos receberão o regime 3HR ou 1H3P3 e serão acompanhados por dois anos. Nosso objetivo primário é cultura ou TB confirmada por GeneXpert MTB/RIF ou TB clinicamente altamente sugerida. Supondo que o ICC (coeficiente de correlação interclasse) seja 0,05, o estudo precisará de 1.658 indivíduos por braço para fornecer 80% de poder para detectar uma margem de não inferioridade de 20% do endpoint primário entre os dois braços.

Discussão:

A eficácia da investigação de contactos entre adolescentes estudantes como ferramenta para melhorar o controlo da tuberculose não foi estabelecida. A integração de regimes de tratamento ultracurtos com rastreio activo tem o potencial de fornecer uma estratégia abrangente e eficaz para a prevenção e controlo da tuberculose em ambientes escolares, o que pode ajudar a reformar a política nacional de tuberculose no que diz respeito à TB em adolescentes.