Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TB YOUTH - TB-systemisk behandling ved å bruke én måned, ultrakort TPT-regime for skolekontakter (TB-YOUTH)

13. juli 2026 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Dette er en prospektiv, multisenter, åpen, klynge randomisert kontrollert klinisk studie utført i skolemiljøer for å estimere ikke-underordnet effekten av 1H3P3 sammenlignet med 3HR.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ungdom er mottakelig for tuberkulose. Nesten 1,1 millioner barn (under 15 år) og ytterligere en halv million eldre ungdom (15-19 år) blir syke av tuberkulose hvert år. Omtrent 5%-10% mennesker infisert med TB utvikler seg til aktiv sykdom, noe som tyder på at en stor andel av ungdommene forblir udiagnostiserte og ubeskyttede. Udiagnostiserte tilfeller og skolebasert overføring bidrar til belastningen av tuberkulose blant ungdom. Å tette gapet i målrettede intervensjoner for TB-forebygging i skolene er avgjørende for å bryte overføringssyklusen og sikre trivselen til unge i skolealder. Imidlertid mangler fortsatt TB-forebyggende behandling rettet mot ungdom.

Metode: Dette er en prospektiv, multisenter, åpen etikett, non-inferiority, klynge randomisert, kontrollert klinisk studie innenfor det nasjonale tuberkulosekontrollprogrammet i GuiZhou, Kina. Nærkontakt med skoletuberkuloseindekstilfeller blir aktivt screenet med QFT(QuantiFERON-TB Gold Plus), røntgen av thorax, samlet GeneXpert MTB/RIF-test av sputum og symptomer. Etter å ha utelukket aktiv tuberkulose, blir LTBI-studenter registrert for å delta i en ikke-underordnet, klynge randomisert kontrollert klinisk studie. Studentene vil få enten 3HR- eller 1H3P3-kur og følges i to år. Vårt primære endepunkt er kultur eller GeneXpert MTB/RIF bekreftet TB eller klinisk sterkt anbefalt TB. Anta at ICC (interklassekorrelasjonskoeffisient) er 0,05, vil studien trenge 1658 forsøkspersoner per arm for å gi 80 % kraft for å oppdage en 20 % non-inferioritetsmargin for primært endepunkt mellom de to armene.

Diskusjon:

Effektiviteten av kontaktundersøkelse blant ungdomsstudenter som et verktøy for forbedret tuberkulosekontroll er ikke fastslått. Integreringen av ultrakorte behandlingsregimer med aktiv screening har potensialet til å gi en omfattende og effektiv strategi for tuberkuloseforebygging og kontroll i skolemiljøer, noe som kan bidra til å reformere den nasjonale tuberkulosepolitikken angående tuberkulose hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3520

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ruan Qiaoling, PhD
Telefonnummer: 13661856002
E-post: ruan_qiao_ling@fudan.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Navn: Zhang Wenhong, PhD
Telefonnummer: 52888123
E-post: zhangwenhong@fudan.edu.cn

Studiesteder

Kina
- - Bijie, Kina
    - Rekruttering
    - 3rd People's Hospital of Bijie
    - Ta kontakt med:
      
      Lijuan Lin
    - Hovedetterforsker:
      
      Lijuan Lin
  - Bijie, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Dafang Town
    - Ta kontakt med:
      
      Zhengjie Jiang
    - Hovedetterforsker:
      
      Dan Ding
  - Bijie, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Nayong
    - Ta kontakt med:
      
      Qili Liu
    - Hovedetterforsker:
      
      Qili Liu
  - Guiyang, Kina
    - Rekruttering
    - Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
    - Ta kontakt med:
      
      Jie Yang
    - Hovedetterforsker:
      
      Jie Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Majiang
    - Ta kontakt med:
      
      Jiangjiang Li
      
      Telefonnummer: 13885553585
    - Ta kontakt med:
      
      Yiwu Li
    - Hovedetterforsker:
      
      Yiwu Li
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Taijiang
    - Ta kontakt med:
      
      Jian Tai
    - Hovedetterforsker:
      
      Jian Tai
  - Qiannan, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Changshun
    - Ta kontakt med:
      
      Changna Yang
      
      Telefonnummer: +86 18744755490
- Guiyang
  - Anshun, Guiyang, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Ziyun
    - Ta kontakt med:
      
      Zhengli Guo
      
      Telefonnummer: +86 13985357572
- Guizhou
  - Anshun, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Guanling
    - Ta kontakt med:
      
      Enyan Zhang
      
      Telefonnummer: +86 18798039844
  - Anshun, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Pingba District
    - Ta kontakt med:
      
      Jinrong Wu
      
      Telefonnummer: +86 13885332699
  - Anshun, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Puding
    - Ta kontakt med:
      
      Lei Liu
      
      Telefonnummer: +86 15186613668
  - Anshun, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Xixiu District
    - Ta kontakt med:
      
      Jiali Wang
      
      Telefonnummer: +86 13765361818
  - Anshun, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Zhenning
    - Ta kontakt med:
      
      Min Zhang
      
      Telefonnummer: +86 18085307558
  - Bijie, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Hezhang
    - Ta kontakt med:
      
      Qian He
    - Hovedetterforsker:
      
      Qian He
  - Bijie, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Qianxi
    - Ta kontakt med:
      
      Dan Xiong
      
      Telefonnummer: +86 15085748336
  - Bijie, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Weining
    - Ta kontakt med:
      
      Yongbi Wang
    - Hovedetterforsker:
      
      Yongbi Wang
  - Bijie, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Zhijin
    - Ta kontakt med:
      
      Tinggui Liu
    - Hovedetterforsker:
      
      Tinggui Liu
  - Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
    - Ta kontakt med:
      
      Donghui Han
      
      Telefonnummer: +86 13708506359
    - Hovedetterforsker:
      
      Donghui Han
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Guiyang Public Health Treatment Center
    - Ta kontakt med:
      
      Zhongfeng Huang
      
      Telefonnummer: +86 13984308233
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Baiyun District
    - Ta kontakt med:
      
      Fengxiang Yang
      
      Telefonnummer: +86 13639014358
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Huaxi District
    - Ta kontakt med:
      
      Dan Liu
      
      Telefonnummer: +86 18096179686
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Kaiyang
    - Ta kontakt med:
      
      Jiye Wang
      
      Telefonnummer: +86 13608525056
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Wudang District
    - Ta kontakt med:
      
      Xiaoju Wu
      
      Telefonnummer: +86 18585836405
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Xifeng
    - Ta kontakt med:
      
      Xia Zhou
      
      Telefonnummer: +86 13984879290
  - Guiyang, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Xiuwen
    - Ta kontakt med:
      
      Rongsong Ling
      
      Telefonnummer: +86 13595098202
  - Liupanshui, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Liuzhi Special District
    - Ta kontakt med:
      
      Ning Wang
    - Hovedetterforsker:
      
      Ning Wang
  - Liupanshui, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Panzhou
    - Ta kontakt med:
      
      Hui Zhang
    - Hovedetterforsker:
      
      Hui Zhang
  - Liupanshui, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
    - Ta kontakt med:
      
      Dan Xiong
    - Hovedetterforsker:
      
      Dan Xiong
  - Liupanshui, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Second People's Hospital of Liupanshui City
    - Ta kontakt med:
      
      Benli Li
    - Hovedetterforsker:
      
      Benli Li
  - Liupanshui, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Third People's Hospital of Liupanshui
    - Ta kontakt med:
      
      Xiaohong Guo
      
      Telefonnummer: +86 13688588822
    - Hovedetterforsker:
      
      Xiaohong Guo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Cengong
    - Ta kontakt med:
      
      Zhongfeng Wang
      
      Telefonnummer: +86 13648550826
    - Hovedetterforsker:
      
      Zhongfeng Wang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Congjiang
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +86 13595589309
    - Hovedetterforsker:
      
      Yuequn Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - First People's Hospital of Kaili
    - Ta kontakt med:
      
      Hongzhi Luo
    - Hovedetterforsker:
      
      Hongzhi Luo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Danzhai
    - Ta kontakt med:
      
      Fang Yang
    - Hovedetterforsker:
      
      Fang Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Huangping
    - Hovedetterforsker:
      
      Yan Zhang
    - Ta kontakt med:
      
      Yan Zhang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Jianhe
    - Ta kontakt med:
      
      Jiaze Long
    - Hovedetterforsker:
      
      Jiaze Long
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Jinping
    - Ta kontakt med:
      
      Yunjun Cao
    - Hovedetterforsker:
      
      Yunjun Cao
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Liping
    - Ta kontakt med:
      
      Sihui Ma
    - Hovedetterforsker:
      
      Sihui Ma
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Rongjiang
    - Ta kontakt med:
      
      Zongqing Yang
    - Hovedetterforsker:
      
      Zongqing Yang
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Sansui
    - Ta kontakt med:
      
      Jinjun Wan
    - Hovedetterforsker:
      
      Jinjun Wan
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Shibing
    - Ta kontakt med:
      
      Xiankang Luo
    - Hovedetterforsker:
      
      Xiankang Luo
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Tianzhu
    - Ta kontakt med:
      
      Caijin Liu
    - Hovedetterforsker:
      
      Caijin Liu
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Zhenyuan
    - Ta kontakt med:
      
      Zhenqing Wu
    - Hovedetterforsker:
      
      Zhenqing Wu
  - Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Leishan
    - Ta kontakt med:
      
      Jikun Li
    - Hovedetterforsker:
      
      Jikun Li
  - Qiannan, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - First People's Hospital of Fuquan
    - Ta kontakt med:
      
      Shaoqin Zhai
      
      Telefonnummer: +86 15121399655
  - Qiannan, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Libo
    - Ta kontakt med:
      
      Fengtian He
      
      Telefonnummer: +86 13765438947
  - Qiannan, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Luodian
    - Ta kontakt med:
      
      Tian Tian
      
      Telefonnummer: +86 18188045662
  - Tongren, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Wanshan District
    - Ta kontakt med:
      
      Chunying Yan
      
      Telefonnummer: +86 18984654371
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Guizhou Aerospace Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Guifeng Li
    - Hovedetterforsker:
      
      Guifeng Li
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Bozhou District
    - Ta kontakt med:
      
      Jianfang Yuan
    - Hovedetterforsker:
      
      Jianfang Yuan
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Chishui
    - Ta kontakt med:
      
      Di Hu
      
      Telefonnummer: +86 18683066066
    - Hovedetterforsker:
      
      Minghui Nie
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Fenggang
    - Ta kontakt med:
      
      Xuan Luo
      
      Telefonnummer: +86 13096776678
    - Hovedetterforsker:
      
      Xuan Luo
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Honghuagang District
    - Ta kontakt med:
      
      Yunhe Gong
    - Hovedetterforsker:
      
      Yunhe Gong
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Meitan
    - Hovedetterforsker:
      
      Bin Guo
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Renhuai
    - Ta kontakt med:
      
      Yongming Cai
    - Hovedetterforsker:
      
      Yongming Cai
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Suiyang
    - Ta kontakt med:
      
      Anze Chen
    - Hovedetterforsker:
      
      Anze Chen
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Tongzi
    - Ta kontakt med:
      
      Nian Wang
    - Hovedetterforsker:
      
      Nian Wang
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
    - Ta kontakt med:
      
      Shijiang Tian
    - Hovedetterforsker:
      
      Shijiang Tian
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Xishui
    - Ta kontakt med:
      
      Qianshu Zhao
    - Hovedetterforsker:
      
      Qianshu Zhao
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Yuqing
    - Ta kontakt med:
      
      Ya Zeng
    - Hovedetterforsker:
      
      Ya Zeng
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - People's Hospital of Zhengan
    - Ta kontakt med:
      
      Yun Zhan
    - Hovedetterforsker:
      
      Yun Zhan
  - Zunyi, Guizhou, Kina
    - Rekruttering
    - Zunyi Infectious Disease Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Youqian Chen
      
      Telefonnummer: +86 15870102934
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kina
    - Rekruttering
    - Dalian Public Health Clinical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Xu Cao, MD
      
      Telefonnummer: 18018918131
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
    - Rekruttering
    - Huashan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Qiaoling Ruan, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 021-61578000
    - Hovedetterforsker:
      
      Wenhong Zhang, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Qiaoling Ruan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Elever fra ungdomsskole, videregående skole og universitet, 13 år gamle
Nærkontakt med aktiv tuberkulosetilfelle på skolen (f.eks. i samme klasserom, i samme hybel, i samme etasje)
IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) er positiv og diagnostisert som LTBI
Han/henne selv (sammen med sin verge for alder under 18 år) villig til å delta i rettssaken og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Nåværende klinisk eller sputumkultur bekreftet aktiv tuberkulose
Hadde kontinuerlig tatt rifamycin (rifampicin, rifapentin etc.) eller isoniazid i mer enn 14 dager de siste 2 årene
Har fullført et fullstendig behandlingsforløp for ATB eller LTBI
Allergisk eller intolerant overfor rifamycin (rifapentin eller rifampicin) eller isoniazid
HIV (humant immunsviktvirus) antistoffpositive eller AIDS-pasienter (ervervet immunsviktsyndrom)
Historie med viral hepatitt (f.eks. kronisk hepatitt B, kronisk hepatitt C) eller levercirrhose
Leverdysfunksjon (total bilirubin > 5 mg/dL (43 umol/L) eller alaninaminotransferase > 2ULN eller aspartataminotransferase > 2ULN) eller nyredysfunksjon
Nåværende som mottar immunsuppressiv terapi eller biologiske midler
Sykdommer i blodsystemet eller antall blodplater <50×10^9/L eller antall hvite blodlegemer <3,0×10^9/L
Andre forhold ansett som uegnet for TPT av lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 ganger i uken i en måned 12-dose ultrakort TPT 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 ganger i uken i en måned	Legemiddel: isoniazid og rifapentin 12-dosers ultrakort TPT 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 ganger i uken i 4 uker Andre navn: 1H3P3
Aktiv komparator: 3HR-regime med isoniazid og rifampicin én gang daglig i tre måneder	Legemiddel: Rifampin og Isoniazid 3HR-regime med isoniazid og rifampicin én gang daglig i tre måneder Andre navn: 3HR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months Tidsramme: up to 24 months after randomization	The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.	up to 24 months after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs) Tidsramme: from first dose to one month after treatment completion	To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.	from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs Tidsramme: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).	To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens	During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate. Tidsramme: up to 16 weeks from randomization	Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)	up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality. Tidsramme: up to 24 months after randomization	Death from any cause during the 24-month follow-up period.	up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance Tidsramme: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.	The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.	At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort Tidsramme: From enrollment up to 24 months.	To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)	From enrollment up to 24 months.

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory) Tidsramme: From baseline up to 1 month post-treatment completion	Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.	From baseline up to 1 month post-treatment completion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huashan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Ruan QL, Yang QL, Ma CL, Lin MY, Huang XT, Mao YP, Gao JM, Li JJ, Zhang XN, You ZX, Zheng QQ, Ren YF, Liu XF, Shao LY, Zhang WH. Efficacy and safety of a novel short course rifapentine and isoniazid regimen for the preventive treatment of tuberculosis in Chinese silicosis patients: a pilot study (SCRIPT-TB). Emerg Microbes Infect. 2025 Dec;14(1):2502010. doi: 10.1080/22221751.2025.2502010. Epub 2025 May 16.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

TB-YOUTH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne forskningen retter seg mot ungdomselever i skolen. Vi bestemmer oss for ikke å dele IPD fra et etisk perspektiv.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

TB YOUTH - TB-systemisk behandling ved å bruke én måned, ultrakort TPT-regime for skolekontakter (TB-YOUTH)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA