Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TB YOUTH - TB systemisk håndtering ved hjælp af en måned, ultrakort TPT-regime til skolekontakter (TB-YOUTH)

13. juli 2026 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Dette er et prospektivt, multicenter, åbent, klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg udført i skolemiljøer for at estimere non-inferioritetseffekten af ​​1H3P3 sammenlignet med 3HR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Unge er modtagelige for tuberkulose. Næsten 1,1 millioner børn (under 15 år) og yderligere en halv million ældre unge (15-19 år) bliver hvert år syge med TB. Cirka 5%-10% mennesker inficeret med TB udvikler sig til aktiv sygdom, hvilket tyder på, at en stor del af teenagere forbliver udiagnosticerede og ubeskyttede. Udiagnosticerede tilfælde og skolebaseret overførsel bidrager til byrden af ​​TB blandt unge. At lukke hullet i målrettede interventioner til TB-forebyggelse i skolerne er afgørende for at bryde transmissionscyklussen og sikre trivsel for unge i skolealderen. Der mangler dog stadig TB-forebyggende behandling målrettet unge.

Metode: Dette er et prospektivt, multicenter, open-label, non-inferioritet, klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg inden for det nationale tuberkulosekontrolprogram i GuiZhou, Kina. Nære kontakter af skoletuberkuloseindekstilfælde screenes aktivt med QFT(QuantiFERON-TB Gold Plus), røntgen af ​​thorax, samlet GeneXpert MTB/RIF-test af sputum og symptomer. Efter at have udelukket aktiv tuberkulose, er LTBI-studerende tilmeldt til at deltage i et non-inferiority, klynge randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Eleverne får enten 3HR eller 1H3P3 kur og følges i to år. Vores primære endepunkt er kultur eller GeneXpert MTB/RIF bekræftet TB eller klinisk stærkt foreslået TB. Antag at ICC (interclass correlation coefficient) er 0,05, vil undersøgelsen have brug for 1658 forsøgspersoner pr. arm for at give 80 % kraft til at detektere en 20 % non-inferioritetsmargin af primært endepunkt mellem de to arme.

Diskussion:

Effektiviteten af ​​kontaktundersøgelse blandt unge studerende som et værktøj til forbedret tuberkulosekontrol er ikke blevet fastslået. Integrationen af ​​ultrakorte behandlingsregimer med aktiv screening rummer potentialet til at give en omfattende og effektiv strategi for tuberkuloseforebyggelse og kontrol i skolemiljøer, hvilket kan hjælpe med at reformere den nationale tuberkulosepolitik vedrørende unges tuberkulose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3520

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Bijie, Kina
        • Rekruttering
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Kontakt:
          • Lijuan Lin
        • Ledende efterforsker:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Kontakt:
          • Zhengjie Jiang
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Ding
      • Bijie, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Nayong
        • Kontakt:
          • Qili Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Qili Liu
      • Guiyang, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Kontakt:
          • Jie Yang
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Majiang
        • Kontakt:
          • Jiangjiang Li
          • Telefonnummer: 13885553585
        • Kontakt:
          • Yiwu Li
        • Ledende efterforsker:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Taijiang
        • Kontakt:
          • Jian Tai
        • Ledende efterforsker:
          • Jian Tai
      • Qiannan, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Changshun
        • Kontakt:
          • Changna Yang
          • Telefonnummer: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Ziyun
        • Kontakt:
          • Zhengli Guo
          • Telefonnummer: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Guanling
        • Kontakt:
          • Enyan Zhang
          • Telefonnummer: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Pingba District
        • Kontakt:
          • Jinrong Wu
          • Telefonnummer: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Puding
        • Kontakt:
          • Lei Liu
          • Telefonnummer: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Kontakt:
          • Jiali Wang
          • Telefonnummer: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhenning
        • Kontakt:
          • Min Zhang
          • Telefonnummer: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Hezhang
        • Kontakt:
          • Qian He
        • Ledende efterforsker:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Qianxi
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
          • Telefonnummer: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Weining
        • Kontakt:
          • Yongbi Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhijin
        • Kontakt:
          • Tinggui Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Donghui Han
          • Telefonnummer: +86 13708506359
        • Ledende efterforsker:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Huang
          • Telefonnummer: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Kontakt:
          • Fengxiang Yang
          • Telefonnummer: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Kontakt:
          • Dan Liu
          • Telefonnummer: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Kontakt:
          • Jiye Wang
          • Telefonnummer: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Wudang District
        • Kontakt:
          • Xiaoju Wu
          • Telefonnummer: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xifeng
        • Kontakt:
          • Xia Zhou
          • Telefonnummer: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Kontakt:
          • Rongsong Ling
          • Telefonnummer: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Liuzhi Special District
        • Kontakt:
          • Ning Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Panzhou
        • Kontakt:
          • Hui Zhang
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Benli Li
        • Ledende efterforsker:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Kontakt:
          • Xiaohong Guo
          • Telefonnummer: +86 13688588822
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Cengong
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Wang
          • Telefonnummer: +86 13648550826
        • Ledende efterforsker:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Congjiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 13595589309
        • Ledende efterforsker:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Kaili
        • Kontakt:
          • Hongzhi Luo
        • Ledende efterforsker:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Danzhai
        • Kontakt:
          • Fang Yang
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Huangping
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Jianhe
        • Kontakt:
          • Jiaze Long
        • Ledende efterforsker:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Jinping
        • Kontakt:
          • Yunjun Cao
        • Ledende efterforsker:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Liping
        • Kontakt:
          • Sihui Ma
        • Ledende efterforsker:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Kontakt:
          • Zongqing Yang
        • Ledende efterforsker:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Sansui
        • Kontakt:
          • Jinjun Wan
        • Ledende efterforsker:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Shibing
        • Kontakt:
          • Xiankang Luo
        • Ledende efterforsker:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Kontakt:
          • Caijin Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Kontakt:
          • Zhenqing Wu
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Leishan
        • Kontakt:
          • Jikun Li
        • Ledende efterforsker:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Kontakt:
          • Shaoqin Zhai
          • Telefonnummer: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Libo
        • Kontakt:
          • Fengtian He
          • Telefonnummer: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Luodian
        • Kontakt:
          • Tian Tian
          • Telefonnummer: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Kontakt:
          • Chunying Yan
          • Telefonnummer: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Kontakt:
          • Guifeng Li
        • Ledende efterforsker:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Kontakt:
          • Jianfang Yuan
        • Ledende efterforsker:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Chishui
        • Kontakt:
          • Di Hu
          • Telefonnummer: +86 18683066066
        • Ledende efterforsker:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Fenggang
        • Kontakt:
          • Xuan Luo
          • Telefonnummer: +86 13096776678
        • Ledende efterforsker:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Kontakt:
          • Yunhe Gong
        • Ledende efterforsker:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Meitan
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Renhuai
        • Kontakt:
          • Yongming Cai
        • Ledende efterforsker:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Suiyang
        • Kontakt:
          • Anze Chen
        • Ledende efterforsker:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Tongzi
        • Kontakt:
          • Nian Wang
        • Ledende efterforsker:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Shijiang Tian
        • Ledende efterforsker:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xishui
        • Kontakt:
          • Qianshu Zhao
        • Ledende efterforsker:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Yuqing
        • Kontakt:
          • Ya Zeng
        • Ledende efterforsker:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengan
        • Kontakt:
          • Yun Zhan
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Youqian Chen
          • Telefonnummer: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Xu Cao, MD
          • Telefonnummer: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 021-61578000
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Qiaoling Ruan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elever fra ungdomsskolen, gymnasiet og universitetet, 13 år
  2. Tæt kontakt med skoleaktiv tuberkulosetilfælde (f.eks. i samme klasseværelse, på samme sovesal, i samme etage)
  3. IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) er positiv og diagnosticeret som LTBI
  4. Han/hun selv (sammen med sin værge for alder under 18 år) villig til at deltage i forsøget og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende klinisk eller sputumkultur bekræftede aktiv tuberkulose
  2. Havde kontinuerligt taget rifamycin (rifampicin, rifapentin osv.) eller isoniazid i mere end 14 dage inden for de seneste 2 år
  3. Har gennemført et komplet behandlingsforløb for ATB eller LTBI
  4. Allergisk eller intolerant over for rifamycin (rifapentin eller rifampicin) eller isoniazid
  5. HIV (humant immundefekt virus) antistofpositive eller AIDS (erhvervet immundefekt syndrom) patienter
  6. Anamnese med viral hepatitis (f. kronisk hepatitis B, kronisk hepatitis C) eller levercirrhose
  7. Leverdysfunktion (total bilirubin > 5 mg/dL (43 umol/L) eller alaninaminotransferase > 2ULN eller aspartataminotransferase > 2ULN) eller nyreinsufficiens
  8. Nuværende modtager immunsuppressiv terapi eller biologiske midler
  9. Sygdomme i blodsystemet eller blodpladetal<50×10^9/L eller antal hvide blodlegemer<3,0×10^9/L
  10. Andre forhold, som lægen vurderer som uegnede til TPT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 gange om ugen i en måned
12-dosis ultrakort TPT 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 gange om ugen i en måned
Medicin: isoniazid og rifapentin
12-dosis ultra-kort TPT 1H3P3-regime med isoniazid og rifapentin 3 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
  • 1H3P3
Aktiv komparator: 3HR-regime med isoniazid og rifampicin én gang dagligt i tre måneder
Medicin: Rifampin og Isoniazid
3HR-regime med isoniazid og rifampicin én gang dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • 3HR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Tidsramme: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Tidsramme: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Tidsramme: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Tidsramme: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Tidsramme: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Tidsramme: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Tidsramme: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Tidsramme: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TB-YOUTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne forskning retter sig mod unge elever i skolen. Vi beslutter ikke at dele IPD ud fra et etisk perspektiv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner