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TB YOUTH – Systemisches TB-Management mit einem einmonatigen, ultrakurzen TPT-Programm für Schulkontakte (TB-YOUTH)

13. Juli 2026 aktualisiert von: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, offene, Cluster-randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die im schulischen Umfeld durchgeführt wird, um den Nichtunterlegenheitseffekt von 1H3P3 im Vergleich zu 3HR abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Jugendliche sind anfällig für Tuberkulose. Jedes Jahr erkranken fast 1,1 Millionen Kinder (im Alter unter 15 Jahren) und eine weitere halbe Million ältere Jugendliche (15-19 Jahre) an Tuberkulose. Ungefähr 5–10 % der mit Tuberkulose infizierten Menschen entwickeln eine aktive Erkrankung, was darauf hindeutet, dass ein großer Teil der Jugendlichen unerkannt und ungeschützt bleibt. Nicht diagnostizierte Fälle und die schulische Übertragung tragen zur Tuberkulosebelastung bei Jugendlichen bei. Um den Kreislauf der Übertragung zu durchbrechen und das Wohlergehen von Jugendlichen im schulpflichtigen Alter zu gewährleisten, muss die Lücke bei gezielten Interventionen zur Tuberkuloseprävention in Schulen geschlossen werden. Allerdings mangelt es immer noch an gezielten Tuberkulose-Präventionsbehandlungen für Jugendliche.

Methode: Dies ist eine prospektive, multizentrische, offene, nicht unterlegene, Cluster-randomisierte kontrollierte klinische Studie im Rahmen des nationalen Tuberkulose-Kontrollprogramms von GuiZhou, China. Enge Kontaktpersonen von Schultuberkulose-Indexfällen werden aktiv mit QFT (QuantiFERON-TB Gold Plus), Röntgenthorax und gepooltem GeneXpert MTB/RIF-Test auf Sputum und Symptome untersucht. Nach dem Ausschluss einer aktiven Tuberkulose werden LTBI-Studenten für die Teilnahme an einer Cluster-randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ohne Minderwertigkeit eingeschrieben. Die Studierenden erhalten entweder eine 3HR- oder eine 1H3P3-Therapie und werden zwei Jahre lang beobachtet. Unser primärer Endpunkt ist kulturell oder durch GeneXpert MTB/RIF bestätigte Tuberkulose oder klinisch stark vermutete Tuberkulose. Unter der Annahme, dass der ICC (Interklassen-Korrelationskoeffizient) 0,05 beträgt, werden für die Studie 1658 Probanden pro Arm benötigt, um eine Leistung von 80 % bereitzustellen und eine Nichtunterlegenheitsmarge von 20 % des primären Endpunkts zwischen den beiden Armen zu ermitteln.

Diskussion:

Die Wirksamkeit der Kontaktuntersuchung bei jugendlichen Schülern als Instrument zur verbesserten Tuberkulosekontrolle wurde nicht nachgewiesen. Die Integration ultrakurzer Behandlungsschemata mit aktivem Screening birgt das Potenzial, eine umfassende und wirksame Strategie zur Tuberkuloseprävention und -kontrolle in schulischen Umgebungen bereitzustellen, die zur Reform der nationalen Tuberkulosepolitik in Bezug auf Tuberkulose bei Jugendlichen beitragen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3520

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Bijie, China
        • Rekrutierung
        • 3rd People's Hospital of Bijie
        • Kontakt:
          • Lijuan Lin
        • Hauptermittler:
          • Lijuan Lin
      • Bijie, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Dafang Town
        • Kontakt:
          • Zhengjie Jiang
        • Hauptermittler:
          • Dan Ding
      • Bijie, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Nayong
        • Kontakt:
          • Qili Liu
        • Hauptermittler:
          • Qili Liu
      • Guiyang, China
        • Rekrutierung
        • Chinese Medicine Hospital of Qingzhen
        • Kontakt:
          • Jie Yang
        • Hauptermittler:
          • Jie Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Majiang
        • Kontakt:
          • Jiangjiang Li
          • Telefonnummer: 13885553585
        • Kontakt:
          • Yiwu Li
        • Hauptermittler:
          • Yiwu Li
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Taijiang
        • Kontakt:
          • Jian Tai
        • Hauptermittler:
          • Jian Tai
      • Qiannan, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Changshun
        • Kontakt:
          • Changna Yang
          • Telefonnummer: +86 18744755490
    • Guiyang
      • Anshun, Guiyang, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Ziyun
        • Kontakt:
          • Zhengli Guo
          • Telefonnummer: +86 13985357572
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Guanling
        • Kontakt:
          • Enyan Zhang
          • Telefonnummer: +86 18798039844
      • Anshun, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Pingba District
        • Kontakt:
          • Jinrong Wu
          • Telefonnummer: +86 13885332699
      • Anshun, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Puding
        • Kontakt:
          • Lei Liu
          • Telefonnummer: +86 15186613668
      • Anshun, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Xixiu District
        • Kontakt:
          • Jiali Wang
          • Telefonnummer: +86 13765361818
      • Anshun, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhenning
        • Kontakt:
          • Min Zhang
          • Telefonnummer: +86 18085307558
      • Bijie, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Hezhang
        • Kontakt:
          • Qian He
        • Hauptermittler:
          • Qian He
      • Bijie, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Qianxi
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
          • Telefonnummer: +86 15085748336
      • Bijie, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Weining
        • Kontakt:
          • Yongbi Wang
        • Hauptermittler:
          • Yongbi Wang
      • Bijie, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhijin
        • Kontakt:
          • Tinggui Liu
        • Hauptermittler:
          • Tinggui Liu
      • Daozhen Klau and Hmong Autonomous County in Zun'yi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Daozhen Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Donghui Han
          • Telefonnummer: +86 13708506359
        • Hauptermittler:
          • Donghui Han
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Guiyang Public Health Treatment Center
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Huang
          • Telefonnummer: +86 13984308233
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Baiyun District
        • Kontakt:
          • Fengxiang Yang
          • Telefonnummer: +86 13639014358
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Huaxi District
        • Kontakt:
          • Dan Liu
          • Telefonnummer: +86 18096179686
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Kaiyang
        • Kontakt:
          • Jiye Wang
          • Telefonnummer: +86 13608525056
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Wudang District
        • Kontakt:
          • Xiaoju Wu
          • Telefonnummer: +86 18585836405
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Xifeng
        • Kontakt:
          • Xia Zhou
          • Telefonnummer: +86 13984879290
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Xiuwen
        • Kontakt:
          • Rongsong Ling
          • Telefonnummer: +86 13595098202
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Liuzhi Special District
        • Kontakt:
          • Ning Wang
        • Hauptermittler:
          • Ning Wang
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Panzhou
        • Kontakt:
          • Hui Zhang
        • Hauptermittler:
          • Hui Zhang
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Shuicheng District, Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Dan Xiong
        • Hauptermittler:
          • Dan Xiong
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Second People's Hospital of Liupanshui City
        • Kontakt:
          • Benli Li
        • Hauptermittler:
          • Benli Li
      • Liupanshui, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Third People's Hospital of Liupanshui
        • Kontakt:
          • Xiaohong Guo
          • Telefonnummer: +86 13688588822
        • Hauptermittler:
          • Xiaohong Guo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Cengong
        • Kontakt:
          • Zhongfeng Wang
          • Telefonnummer: +86 13648550826
        • Hauptermittler:
          • Zhongfeng Wang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Congjiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 13595589309
        • Hauptermittler:
          • Yuequn Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Kaili
        • Kontakt:
          • Hongzhi Luo
        • Hauptermittler:
          • Hongzhi Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Danzhai
        • Kontakt:
          • Fang Yang
        • Hauptermittler:
          • Fang Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Huangping
        • Hauptermittler:
          • Yan Zhang
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Jianhe
        • Kontakt:
          • Jiaze Long
        • Hauptermittler:
          • Jiaze Long
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Jinping
        • Kontakt:
          • Yunjun Cao
        • Hauptermittler:
          • Yunjun Cao
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Liping
        • Kontakt:
          • Sihui Ma
        • Hauptermittler:
          • Sihui Ma
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Rongjiang
        • Kontakt:
          • Zongqing Yang
        • Hauptermittler:
          • Zongqing Yang
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Sansui
        • Kontakt:
          • Jinjun Wan
        • Hauptermittler:
          • Jinjun Wan
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Shibing
        • Kontakt:
          • Xiankang Luo
        • Hauptermittler:
          • Xiankang Luo
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Tianzhu
        • Kontakt:
          • Caijin Liu
        • Hauptermittler:
          • Caijin Liu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhenyuan
        • Kontakt:
          • Zhenqing Wu
        • Hauptermittler:
          • Zhenqing Wu
      • Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Region, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Leishan
        • Kontakt:
          • Jikun Li
        • Hauptermittler:
          • Jikun Li
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • First People's Hospital of Fuquan
        • Kontakt:
          • Shaoqin Zhai
          • Telefonnummer: +86 15121399655
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Libo
        • Kontakt:
          • Fengtian He
          • Telefonnummer: +86 13765438947
      • Qiannan, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Luodian
        • Kontakt:
          • Tian Tian
          • Telefonnummer: +86 18188045662
      • Tongren, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Wanshan District
        • Kontakt:
          • Chunying Yan
          • Telefonnummer: +86 18984654371
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Guizhou Aerospace Hospital
        • Kontakt:
          • Guifeng Li
        • Hauptermittler:
          • Guifeng Li
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Bozhou District
        • Kontakt:
          • Jianfang Yuan
        • Hauptermittler:
          • Jianfang Yuan
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Chishui
        • Kontakt:
          • Di Hu
          • Telefonnummer: +86 18683066066
        • Hauptermittler:
          • Minghui Nie
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Fenggang
        • Kontakt:
          • Xuan Luo
          • Telefonnummer: +86 13096776678
        • Hauptermittler:
          • Xuan Luo
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Honghuagang District
        • Kontakt:
          • Yunhe Gong
        • Hauptermittler:
          • Yunhe Gong
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Meitan
        • Hauptermittler:
          • Bin Guo
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Renhuai
        • Kontakt:
          • Yongming Cai
        • Hauptermittler:
          • Yongming Cai
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Suiyang
        • Kontakt:
          • Anze Chen
        • Hauptermittler:
          • Anze Chen
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Tongzi
        • Kontakt:
          • Nian Wang
        • Hauptermittler:
          • Nian Wang
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Wuchuan Klau and Hmong autonomous county
        • Kontakt:
          • Shijiang Tian
        • Hauptermittler:
          • Shijiang Tian
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Xishui
        • Kontakt:
          • Qianshu Zhao
        • Hauptermittler:
          • Qianshu Zhao
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Yuqing
        • Kontakt:
          • Ya Zeng
        • Hauptermittler:
          • Ya Zeng
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Zhengan
        • Kontakt:
          • Yun Zhan
        • Hauptermittler:
          • Yun Zhan
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Rekrutierung
        • Zunyi Infectious Disease Hospital
        • Kontakt:
          • Youqian Chen
          • Telefonnummer: +86 15870102934
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Dalian Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Xu Cao, MD
          • Telefonnummer: 18018918131
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:
          • Qiaoling Ruan, MD, PhD
          • Telefonnummer: 021-61578000
        • Hauptermittler:
          • Wenhong Zhang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Qiaoling Ruan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schüler der Mittelschule, des Gymnasiums und der Universität, Alter: 13 Jahre
  2. Enger Kontakt zu einem schulaktiven Tuberkulose-Fall (z. B. im selben Klassenzimmer, im selben Wohnheim, auf derselben Etage)
  3. IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) ist positiv und wird als LTBI diagnostiziert
  4. Er/sie selbst (zusammen mit seinem/ihrem Vormund für Personen unter 18 Jahren) ist bereit, an der Verhandlung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Die aktuelle klinische oder Sputumkultur bestätigte eine aktive Tuberkulose
  2. Hatte in den letzten 2 Jahren kontinuierlich mehr als 14 Tage lang Rifamycin (Rifampicin, Rifapentin etc.) oder Isoniazid eingenommen
  3. Eine vollständige Behandlung für ATB oder LTBI abgeschlossen haben
  4. Allergisch oder intolerant gegenüber Rifamycin (Rifapentin oder Rifampicin) oder Isoniazid
  5. Patienten mit HIV-Antikörpern (humanes Immundefizienzvirus) oder AIDS-Patienten (erworbenes Immundefizienzsyndrom).
  6. Vorgeschichte einer Virushepatitis (z. B. chronische Hepatitis B, chronische Hepatitis C) oder Leberzirrhose
  7. Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubin > 5 mg/dl (43 umol/l) oder Alaninaminotransferase > 2ULN oder Aspartataminotransferase > 2ULN) oder Nierenfunktionsstörung
  8. Sie erhalten derzeit eine immunsuppressive Therapie oder biologische Wirkstoffe
  9. Erkrankungen des Blutsystems oder Thrombozytenzahl <50×10^9/L oder Anzahl weißer Blutkörperchen<3,0×10^9/L
  10. Andere Erkrankungen, die der Arzt für eine TPT als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1H3P3-Therapie mit Isoniazid und Rifapentin dreimal pro Woche für einen Monat
12-Dosen-Ultrakurz-TPT-1H3P3-Regime mit Isoniazid und Rifapentin, dreimal pro Woche für einen Monat
Arzneimittel: Isoniazid und Rifapentin
12-Dosen Ultra-Kurzzeit-TPT 1H3P3-Regime mit Isoniazid und Rifapentin 3-mal pro Woche für 4 Wochen
Andere Namen:
  • 1H3P3
Aktiver Komparator: 3-Stunden-Therapie mit Isoniazid und Rifampicin einmal täglich über drei Monate
Arzneimittel: Rifampin und Isoniazid
3-Stunden-Therapie mit Isoniazid und Rifampicin einmal täglich über drei Monate
Andere Namen:
  • 3HR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumulative incidence of active tuberculosis (TB) over 24 months
Zeitfenster: up to 24 months after randomization
The primary endpoint is a composite of bacteriologically confirmed or clinically diagnosed active TB within 24 months after randomization. Bacteriologically confirmed TB is defined as M. tuberculosis detection by sputum culture and/or molecular assay (e.g., GeneXpert MTB/RIF). Clinically diagnosed TB requires the presence of ≥2 objective clinical symptoms (cough ≥2 weeks, fever, night sweats, weight loss >10%, or hemoptysis) plus chest imaging findings highly suggestive of active TB, after exclusion of alternative diagnoses. This measure will be used to assess the non-inferiority of the 1H3P3 regimen compared to the 3HR regimen.
up to 24 months after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of participants with adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs)
Zeitfenster: from first dose to one month after treatment completion
To compare the safety profiles between the 1H3P3 and 3HR regimens. All AEs and SAEs will be documented, and group differences in AE proportions will be analyzed. Severity will be graded per the Division of AIDS (DAIDS) table.
from first dose to one month after treatment completion
Incidence of treatment discontinuation attributable to AEs
Zeitfenster: During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
To compare the treatment discontinuation rates due to AEs between the 1H3P3 and 3HR regimens
During the treatment course period (up to 1 month for 1H3P3 arm and up to 3 months for 3HR arm).
Treatment completion rate.
Zeitfenster: up to 16 weeks from randomization
Defined as the proportion of participants who complete ≥90% of scheduled doses within 110% of the planned treatment duration (≥11 doses within 6 weeks for 1H3P3 group and ≥81 doses within 16 weeks for 3HR group)
up to 16 weeks from randomization
All-cause mortality.
Zeitfenster: up to 24 months after randomization
Death from any cause during the 24-month follow-up period.
up to 24 months after randomization
Acquired drug resistance
Zeitfenster: At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
The proportion of participants who develop active TB post-TPT and whose M. tuberculosis isolate shows resistance to isoniazid, rifampicin, or rifapentine by drug susceptibility testing or targeted molecular assays.
At time of active TB diagnosis, up to 24 months post-randomization.
2-year cumulative incidence of active TB in the non-intervention cohort
Zeitfenster: From enrollment up to 24 months.
To establish the background incidence of active TB among high-risk LTBI individuals who declined TPT, and to quantify the risk reduction rate (protective efficacy) of the 1H3P3 and 3HR regimens relative to this non-intervention cohort. Risk reduction rate = 1-(intervention group incidence / nonintervention group incidence)
From enrollment up to 24 months.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcome (PRO) - Health-related Quality of Life (Exploratory)
Zeitfenster: From baseline up to 1 month post-treatment completion
Health state utility and EuroQol visual analogue scale (EQ VAS) values will be measured using the EuroQol 5-Dimensions 3-Level (EQ-5D-3L) questionnaire. This exploratory endpoint was introduced via a protocol amendment and will be administered only to participants enrolled after the amendment effective date. Assessments occur at baseline and at each on-treatment visit.
From baseline up to 1 month post-treatment completion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TB-YOUTH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Forschung richtet sich an jugendliche Schüler in der Schule. Aus ethischer Sicht entscheiden wir uns, IPD nicht weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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