Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektu podpůrné ošetřovatelské péče poskytované v průběhu intrapartálního období (Support)

29. srpna 2023 aktualizováno: Esra Cevik, Balikesir University

Zkoumání efektu podpůrné ošetřovatelské péče poskytované v souladu s praxí založenou na důkazech během intrapartálního období

Cíl: Cílem výzkumu bylo prozkoumat efekt podpůrné ošetřovatelské péče poskytované v souladu s praxí založenou na důkazech během intrapartálního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh metod a nastavení Tato studie s intervenčně-kontrolní skupinou, randomizovanou a intervenčním typem, byla provedena v nemocnici v Balikesir, která se nachází na západě Turkiye.

Hypotézy Hypotéza 1: Podpůrná ošetřovatelská péče poskytovaná v souladu s praxí založenou na důkazech během intrapartálního období má vliv na úroveň stavové úzkosti žen.

Hypotéza 2: Podpůrná ošetřovatelská péče poskytovaná v souladu s praxí založenou na důkazech během intrapartálního období má vliv na vnímanou porodní bolest.

Hypotéza 3: Podpůrná ošetřovatelská péče poskytovaná v intrapartálním období v souladu s praxí založenou na důkazech má vliv na délku porodu.

Hypotéza 4: Podpůrná ošetřovatelská péče poskytovaná v souladu s praxí založenou na důkazech v intrapartálním období má vliv na spokojenost matek.

Vesmír a vzorek výzkumu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Krocan, 10100
        • Balıkesir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vesmír výzkumu sestával z těhotných žen, které se přihlásily na porodní jednotku nemocnice, aby porodily v Balıkesir, Turkiye. V roce 2019 se v této nemocnici uskutečnilo celkem 4634 porodů, z toho 2315 normálních. (https://balikesirism.saglik.gov.tr/ přístupné dne 18. srpna 2021). Velikost vzorku ve studii byla vypočtena pomocí programu G*power 3.1.9.2. Vzhledem k tomu, že skóre se bude porovnávat ve dvou závislých skupinách před a po intervenci, byla minimální velikost vzorku vypočtena jako 54, 27 lidí v každé skupině, na základě obousměrné hypotézy, 5 % chyba typu I, 0,50 velikost Cohenova efektu a 95% výkonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy starší 18 let,
  • s cervikální dilatací 3 cm nebo více,
  • Plánováno pro spontánní vaginální porod,
  • Termínované a jednočetné těhotenství,
  • kteří mluví turecky, kteří neměli problémy s jazykovou komunikací,
  • Byli zahrnuti ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s inkompatibilitou hlavy a pánve
  • Ty, které dříve rodily císařským řezem
  • Těhotné ženy plánovaly porod císařským řezem
  • Těhotné ženy s jakýmkoli systémovým onemocněním (diabetes mellitus, hypertenze atd.)
  • Těhotné ženy, u kterých se během porodu rozvine fetální tíseň nebo hypoxie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zásah

Byly zahrnuty těhotné ženy starší 18 let s dilatací děložního hrdla 3 cm nebo více, u kterých byl plánovaný spontánní vaginální porod, termínované a jednočetné těhotenství, které mluví turecky, neměly problémy s jazykovou komunikací a které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii .

Těhotné ženy v intervenčních a kontrolních skupinách byly randomizovány pomocí „www.random.org webové stránky" na počítači (intervence=56 kontrola= 56). Intervenční a kontrolní skupiny byly randomizovány podle některých základních proměnných (věková skupina, úroveň vzdělání, index tělesné hmotnosti, počet porodů a těhotenství, účast na kurzech prenatální přípravy) s ohledem na literatura .
Behaviorální: podporující ošetřovatelskou péči
V intrapartálním období byla aplikována podpůrná ošetřovatelská péče. Latentní aktivní přechodová fáze, porod, poporodní období
Ostatní jména:
  • Postupy podpůrné ošetřovatelské péče v latentní fázi Typy podpůrné péče Fyzická Emocionální Informační advokacie Partner
řízení

Byly zahrnuty těhotné ženy starší 18 let s dilatací děložního hrdla 3 cm nebo více, u kterých byl plánovaný spontánní vaginální porod, termínované a jednočetné těhotenství, které mluví turecky, neměly problémy s jazykovou komunikací a které dobrovolně souhlasily s účastí ve studii .

Během období sběru dat studie bylo hodnoceno 313 žen podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Ženy, které nesplnily kritéria pro zařazení (n=198) a odmítly se studie zúčastnit (n=3), nebyly zařazeny do studijního vzorku. Těhotné ženy v intervenčních a kontrolních skupinách byly randomizovány pomocí „www.random.org webové stránky" na počítači (intervence=56 kontrola= 56). Intervenční a kontrolní skupiny byly randomizovány podle některých základních proměnných (věková skupina, úroveň vzdělání, index tělesné hmotnosti, počet porodů a těhotenství, účast na kurzech prenatální přípravy) s ohledem na literatury (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní porod
Časové okno: 2020–2021
Pozitivní porod zdůrazňuje význam péče zaměřené na ženu pro optimalizaci porodu pro ženy a jejich děti prostřednictvím holistického přístupu založeného na lidských právech.
2020–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balikesir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Balikesir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit