- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06024811
Synnytyksensisäisenä aikana tarjotun hoitotyön tukemisen vaikutuksen tutkiminen (Support)
Todisteisiin perustuvien käytäntöjen mukaisen hoitotyön tukemisen vaikutuksen tutkiminen synnytyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmien suunnittelu ja asetukset Tämä tutkimus interventio-kontrolliryhmällä, satunnaistetulla ja interventiotyypillä suoritettiin Balikesirin sairaalassa, joka sijaitsee Turkiyen länsiosassa.
Hypoteesit Hypoteesi 1: Näyttöön perustuvien käytäntöjen mukaisesti tarjottava tukihoitotyö synnytyksen aikana vaikuttaa naisten tilaahdistustasoon.
Hypoteesi 2: Näyttöön perustuvien käytäntöjen mukaisesti tarjottava tukihoitotyö synnytyksen aikana vaikuttaa koettuun synnytyskipuun.
Hypoteesi 3: Näyttöön perustuvien käytäntöjen mukaisesti synnytyksensisäisellä jaksolla tarjottava tukihoito vaikuttaa synnytyksen kestoon.
Hypoteesi 4: Näyttöön perustuvien käytäntöjen mukaisesti tarjottava tukihoitotyö synnytyksen aikana vaikuttaa äitien tyytyväisyyteen.
Universumi ja näyte tutkimuksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Turkki, 10100
- Balıkesir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset,
- kohdunkaulan laajentuma 3 cm tai enemmän,
- Suunniteltu spontaanille vaginaaliselle synnytykselle,
- Pitkäaikainen ja yksittäinen raskaus,
- jotka puhuvat turkkia, joilla ei ollut kieliviestintäongelmia,
- Mukaan otettiin ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on pään ja lantion yhteensopimattomuus
- Ne, jotka synnyttivät keisarileikkauksella ennen
- Raskaana oleville naisille suunniteltu keisarileikkaus
- Raskaana olevat naiset, joilla on jokin systeeminen sairaus (diabetes mellitus, verenpainetauti jne.)
- raskaana olevat naiset, joille kehittyy sikiöhäiriö tai hypoksia synnytyksen aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
väliintuloa
Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli kohdunkaulan laajeneminen vähintään 3 cm, suunniteltu spontaanille emättimen synnytykselle, termille ja yksittäisraskaudelle, jotka puhuvat turkkia, joilla ei ollut kieliviestintäongelmia ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen . Interventio- ja kontrolliryhmien raskaana olevat naiset satunnaistettiin käyttämällä www.random.org Internet-sivuilla" tietokoneella (interventio = 56 kontrolli = 56). Interventio- ja kontrolliryhmät satunnaistettiin joidenkin perusmuuttujien (ikäryhmä, koulutustaso, painoindeksi, synnytysten ja raskauksien lukumäärä, osallistuminen synnytystä edeltäviin valmistautumistunteihin) mukaan. kirjallisuus . |
Tukevaa hoitoa sovellettiin synnytyksen aikana.
Piilevä aktiivinen siirtymävaihe, synnytys, synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Muut nimet:
|
|
ohjata
Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli kohdunkaulan laajeneminen vähintään 3 cm, suunniteltu spontaanille emättimen synnytykselle, termille ja yksittäisraskaudelle, jotka puhuvat turkkia, joilla ei ollut kieliviestintäongelmia ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen . Tutkimuksen tiedonkeruujakson aikana 313 naista arvioitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Naisia, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä (n=198) ja kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen (n=3), ei otettu tutkimusotokseen. Interventio- ja kontrolliryhmien raskaana olevat naiset satunnaistettiin käyttämällä www.random.org Internet-sivuilla" tietokoneella (interventio = 56 kontrolli = 56). Interventio- ja kontrolliryhmät satunnaistettiin joidenkin perusmuuttujien (ikäryhmä, koulutustaso, painoindeksi, synnytysten ja raskauksien lukumäärä, osallistuminen synnytystä edeltäviin valmistautumistunteihin) mukaan. kirjallisuus (Taghenijad ym. 2010; Erdogan ym. 2017). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen synnytys
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Positiivinen synnytys korostaa naiskeskeisen hoidon tärkeyttä naisten ja heidän vauvojensa synnytyksen ja synnytyksen optimoinnissa kokonaisvaltaisen, ihmisoikeusperustaisen lähestymistavan kautta.
|
2020-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balikesir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .