- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06024811
Исследование влияния поддерживающего сестринского ухода, оказываемого в интранатальном периоде (Support)
Исследование влияния поддерживающего сестринского ухода, оказываемого в соответствии с научно обоснованной практикой во время родов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы и условия. Это исследование с рандомизированной группой вмешательства и контролем было проведено в больнице в Балыкесире, расположенном на западе Турции.
Гипотезы Гипотеза 1. Поддерживающий сестринский уход, оказываемый в соответствии с научно обоснованной практикой в интранатальном периоде, влияет на уровень государственной тревожности женщин.
Гипотеза 2: Поддерживающий сестринский уход, предоставляемый в соответствии с научно обоснованной практикой во время родов, влияет на восприятие боли во время родов.
Гипотеза 3: Поддерживающий сестринский уход, оказываемый в интранатальном периоде в соответствии с научно обоснованной практикой, влияет на продолжительность родов.
Гипотеза 4. Поддерживающий сестринский уход, оказываемый в интранатальном периоде в соответствии с научно обоснованной практикой, влияет на удовлетворенность матери.
Вселенная и образец исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Турция, 10100
- Balıkesir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины старше 18 лет,
- при раскрытии шейки матки 3 см и более,
- Планируются спонтанные вагинальные роды.
- Доношенная и одноплодная беременность,
- Кто говорит по-турецки, у кого не было проблем с языковым общением,
- Включены добровольно согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с несовместимостью головы и таза.
- Те, кто раньше рожали путем кесарева сечения
- Беременные женщины планируют кесарево сечение
- Беременные женщины с любым системным заболеванием (сахарный диабет, гипертоническая болезнь и др.)
- Беременные женщины, у которых во время родов развивается дистресс плода или гипоксия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
вмешательство
В исследование были включены беременные старше 18 лет, с раскрытием шейки матки 3 см и более, планирующие самопроизвольные вагинальные роды, доношенная и одноплодная беременность, владеющие турецким языком, не имевшие проблем с языковым общением и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании. . Беременные женщины в экспериментальной и контрольной группах были рандомизированы с использованием сайта «www.random.org». веб-сайт» на компьютере (вмешательство = 56, контроль = 56). Группы вмешательства и контрольные группы были рандомизированы в соответствии с некоторыми основными переменными (возрастная группа, уровень образования, индекс массы тела, количество родов и беременностей, участие в занятиях по дородовой подготовке) с учетом литература. |
В интранатальном периоде применялся поддерживающий сестринский уход.
Латентно-активная переходная фаза, роды, послеродовой период
Другие имена:
|
контроль
В исследование были включены беременные старше 18 лет, с раскрытием шейки матки 3 см и более, планирующие самопроизвольные вагинальные роды, доношенная и одноплодная беременность, владеющие турецким языком, не имевшие проблем с языковым общением и добровольно согласившиеся участвовать в исследовании. . За период сбора данных исследования 313 женщин были оценены в соответствии с критериями включения и исключения. Женщины, не соответствующие критериям включения (n=198) и отказавшиеся от участия в исследовании (n=3), не были включены в выборку исследования. Беременные женщины в экспериментальной и контрольной группах были рандомизированы с использованием сайта «www.random.org». веб-сайт» на компьютере (вмешательство = 56, контроль = 56). Группы вмешательства и контрольные группы были рандомизированы в соответствии с некоторыми основными переменными (возрастная группа, уровень образования, индекс массы тела, количество родов и беременностей, участие в занятиях по дородовой подготовке) с учетом литература (Тагениджад и др., 2010; Эрдоган и др., 2017). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
положительное рождение
Временное ограничение: 2020-2021 гг.
|
Позитивные роды подчеркивают важность ухода, ориентированного на женщину, для оптимизации процесса родов и родов для женщин и их детей посредством целостного подхода, основанного на правах человека.
|
2020-2021 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Balikesir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования поддержка сестринского ухода
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые