- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06024811
Undersøkelse av effekten av støttende sykepleie gitt i tråd med under intrapartum periode (Support)
Undersøkelse av effekten av å støtte sykepleie gitt i tråd med evidensbasert praksis i løpet av intrapartumperioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder Design og innstillinger Denne studien med intervensjon-kontrollgruppe, randomisert og intervensjonstype ble utført på et sykehus i Balikesir, som ligger vest i Turkiye.
Hypoteser Hypotese 1: Støttende sykepleie gitt i tråd med evidensbasert praksis i løpet av fødselsperioden har en effekt på kvinnens tilstandsangstnivå.
Hypotese 2: Støttende sykepleie gitt i tråd med evidensbasert praksis i løpet av fødselsperioden har effekt på opplevd fødselssmerter.
Hypotese 3: Støttende sykepleie gitt i fødselsperioden i tråd med evidensbasert praksis har effekt på varigheten ved fødsel.
Hypotese 4: Støttende sykepleie gitt i tråd med evidensbasert praksis i fødselsperioden har effekt på mors tilfredshet.
Univers og utvalg av forskningen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Tyrkia, 10100
- Balıkesir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner over 18 år,
- med cervikal dilatasjon 3 cm eller mer,
- Planlagt for spontan vaginal fødsel,
- Termisk og enslig graviditet,
- Som snakker tyrkisk, som ikke hadde språkkommunikasjonsproblemer,
- Som frivillig takket ja til å delta i studien ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med hode-bekken inkompatibilitet
- De som har født med keisersnitt før
- Gravide kvinner planlegger keisersnitt
- Gravide kvinner med noen systemisk sykdom (diabetes mellitus, hypertensjon, etc.)
- Gravide kvinner som utvikler føtal plager eller hypoksi under fødselen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innblanding
Gravide kvinner over 18 år, med cervikal dilatasjon 3 cm eller mer, planlagt for spontan vaginal fødsel, termin og singleton graviditet, som snakker tyrkisk, som ikke hadde språkkommunikasjonsproblemer, og som frivillig takket ja til å delta i studien ble inkludert . Gravide kvinner i intervensjons- og kontrollgruppene ble randomisert ved å bruke "www.random.org nettsted" på datamaskinen (intervensjon=56 kontroll= 56). Intervensjons- og kontrollgruppene ble randomisert i henhold til noen grunnleggende variabler (aldersgruppe, utdanningsnivå, kroppsmasseindeks, antall fødsler og svangerskap, deltakelse i prenatale forberedelsestimer) med tanke på litteratur . |
Støttende sykepleie ble brukt i løpet av fødselsperioden.
Latent aktiv overgangsfase, fødsel, postpartum periode
Andre navn:
|
|
kontroll
Gravide kvinner over 18 år, med cervikal dilatasjon 3 cm eller mer, planlagt for spontan vaginal fødsel, termin og singleton graviditet, som snakker tyrkisk, som ikke hadde språkkommunikasjonsproblemer, og som frivillig takket ja til å delta i studien ble inkludert . I løpet av datainnsamlingsperioden for studien ble 313 kvinner evaluert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Kvinner som ikke oppfylte inklusjonskriteriene (n=198) og nektet å delta i studien (n=3), ble ikke inkludert i studieutvalget. Gravide kvinner i intervensjons- og kontrollgruppene ble randomisert ved å bruke "www.random.org nettsted" på datamaskinen (intervensjon=56 kontroll= 56). Intervensjons- og kontrollgruppene ble randomisert i henhold til noen grunnleggende variabler (aldersgruppe, utdanningsnivå, kroppsmasseindeks, antall fødsler og svangerskap, deltakelse i prenatale forberedelsestimer) med tanke på litteratur (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv fødsel
Tidsramme: 2020–2021
|
Den positive fødselen fremhever viktigheten av kvinnesentrert omsorg for å optimalisere opplevelsen av fødsel og fødsel for kvinner og deres babyer gjennom en helhetlig, menneskerettighetsbasert tilnærming.
|
2020–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Balikesir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .