- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06024811
Badanie wpływu wspomagania opieki pielęgniarskiej świadczonej w okresie śródporodowym (Support)
Badanie wpływu wspierania opieki pielęgniarskiej świadczonej zgodnie z praktykami opartymi na dowodach naukowych w okresie śródporodowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt metod i ustawienia Niniejsze badanie z grupą interwencyjno-kontrolną, randomizowane i typu interwencyjnego przeprowadzono w szpitalu w Balikesir, położonym na zachód od Turkiye.
Hipotezy Hipoteza 1: Wspomagająca opieka pielęgniarska świadczona zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym ma wpływ na poziom lęku-stanu kobiet.
Hipoteza 2: Wspomagająca opieka pielęgniarska świadczona zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym ma wpływ na odczuwany ból porodowy.
Hipoteza 3: Wspomagająca opieka pielęgniarska sprawowana w okresie śródporodowym zgodnie z praktykami opartymi na dowodach ma wpływ na czas trwania porodu.
Hipoteza 4: Wspomagająca opieka pielęgniarska sprawowana zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym wpływa na satysfakcję matki.
Wszechświat i próbka badawcza
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Indyk, 10100
- Balıkesir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia,
- z rozwarciem szyjki macicy 3 cm i większym,
- Planowany do spontanicznego porodu drogą pochwową,
- Ciąża donosowa i pojedyncza,
- którzy mówią po turecku, którzy nie mieli problemów z komunikacją językową,
- Do badania włączono osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z niezgodnością głowa-miednica
- Te, które wcześniej rodziły przez cesarskie cięcie
- Kobiety w ciąży planowane do porodu cesarskiego
- Kobiety w ciąży cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową (cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Kobiety w ciąży, u których podczas porodu wystąpią zaburzenia płodu lub niedotlenienie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
interwencja
Do badania włączono kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 3 cm lub więcej, planowane do samoistnego porodu drogą pochwową, w ciąży donoszonej i pojedynczej, posługujące się językiem tureckim, nie mające problemów z komunikacją językową i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu . Kobiety w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostały losowo przydzielone przy użyciu witryny „www.random.org stronie internetowej” na komputerze (interwencja=56 kontrola=56). Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo dobrane według kilku podstawowych zmiennych (grupa wiekowa, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, liczba urodzeń i ciąż, udział w zajęciach przygotowujących do porodu) biorąc pod uwagę: literatura. |
W okresie śródporodowym zastosowano wspomagającą opiekę pielęgniarską.
Ukryta aktywna faza przejściowa, poród, okres poporodowy
Inne nazwy:
|
|
kontrola
Do badania włączono kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 3 cm lub więcej, planowane do samoistnego porodu drogą pochwową, w ciąży donoszonej i pojedynczej, posługujące się językiem tureckim, nie mające problemów z komunikacją językową i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu . W okresie gromadzenia danych w badaniu 313 kobiet zostało poddanych ocenie według kryteriów włączenia i wyłączenia. Do próby badawczej nie włączono kobiet, które nie spełniły kryteriów włączenia (n=198) i odmówiły udziału w badaniu (n=3). Kobiety w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostały losowo przydzielone przy użyciu witryny „www.random.org stronie internetowej” na komputerze (interwencja=56 kontrola=56). Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo dobrane według kilku podstawowych zmiennych (grupa wiekowa, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, liczba urodzeń i ciąż, udział w zajęciach przygotowujących do porodu) biorąc pod uwagę: literatury (Taghenijad i in. 2010; Erdogan i in. 2017). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozytywne narodziny
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Pozytywny poród podkreśla znaczenie opieki skoncentrowanej na kobiecie dla optymalizacji doświadczenia porodu dla kobiet i ich dzieci poprzez holistyczne podejście oparte na prawach człowieka.
|
2020-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balikesir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .