Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wspomagania opieki pielęgniarskiej świadczonej w okresie śródporodowym (Support)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Esra Cevik, Balikesir University

Badanie wpływu wspierania opieki pielęgniarskiej świadczonej zgodnie z praktykami opartymi na dowodach naukowych w okresie śródporodowym

Cel pracy: Celem badania było zbadanie wpływu wspierającej opieki pielęgniarskiej świadczonej zgodnie z praktykami opartymi na dowodach naukowych w okresie śródporodowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt metod i ustawienia Niniejsze badanie z grupą interwencyjno-kontrolną, randomizowane i typu interwencyjnego przeprowadzono w szpitalu w Balikesir, położonym na zachód od Turkiye.

Hipotezy Hipoteza 1: Wspomagająca opieka pielęgniarska świadczona zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym ma wpływ na poziom lęku-stanu kobiet.

Hipoteza 2: Wspomagająca opieka pielęgniarska świadczona zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym ma wpływ na odczuwany ból porodowy.

Hipoteza 3: Wspomagająca opieka pielęgniarska sprawowana w okresie śródporodowym zgodnie z praktykami opartymi na dowodach ma wpływ na czas trwania porodu.

Hipoteza 4: Wspomagająca opieka pielęgniarska sprawowana zgodnie z popartymi dowodami praktykami w okresie śródporodowym wpływa na satysfakcję matki.

Wszechświat i próbka badawcza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Indyk, 10100
        • Balıkesir University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłem badań były kobiety w ciąży, które zgłosiły się na oddział porodowy szpitala w Balıkesir w Turcji. W 2019 roku w tym szpitalu odbyło się łącznie 4634 porodów, z czego 2315 to porody normalne. (https://balikesirism.saglik.gov.tr/ dostęp: 18 sierpnia 2021 r.). Liczebność próby w badaniu została obliczona za pomocą programu G*power 3.1.9.2. Ponieważ wyniki będą porównywane w dwóch zależnych grupach przed i po interwencji, minimalną liczebność próby obliczono na 54, 27 osób w każdej grupie, w oparciu o hipotezę dwukierunkową, 5% błąd typu I, wielkość efektu Cohena 0,50 i 95% mocy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia,
  • z rozwarciem szyjki macicy 3 cm i większym,
  • Planowany do spontanicznego porodu drogą pochwową,
  • Ciąża donosowa i pojedyncza,
  • którzy mówią po turecku, którzy nie mieli problemów z komunikacją językową,
  • Do badania włączono osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z niezgodnością głowa-miednica
  • Te, które wcześniej rodziły przez cesarskie cięcie
  • Kobiety w ciąży planowane do porodu cesarskiego
  • Kobiety w ciąży cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową (cukrzyca, nadciśnienie itp.)
  • Kobiety w ciąży, u których podczas porodu wystąpią zaburzenia płodu lub niedotlenienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
interwencja

Do badania włączono kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 3 cm lub więcej, planowane do samoistnego porodu drogą pochwową, w ciąży donoszonej i pojedynczej, posługujące się językiem tureckim, nie mające problemów z komunikacją językową i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu .

Kobiety w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostały losowo przydzielone przy użyciu witryny „www.random.org stronie internetowej” na komputerze (interwencja=56 kontrola=56). Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo dobrane według kilku podstawowych zmiennych (grupa wiekowa, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, liczba urodzeń i ciąż, udział w zajęciach przygotowujących do porodu) biorąc pod uwagę: literatura.

W okresie śródporodowym zastosowano wspomagającą opiekę pielęgniarską. Ukryta aktywna faza przejściowa, poród, okres poporodowy
Inne nazwy:
  • Praktyki wspierającej opieki pielęgniarskiej w fazie utajonej Rodzaje opieki wspierającej Fizyczna Emocjonalna Informacyjna Rzecznictwo Partner
kontrola

Do badania włączono kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 3 cm lub więcej, planowane do samoistnego porodu drogą pochwową, w ciąży donoszonej i pojedynczej, posługujące się językiem tureckim, nie mające problemów z komunikacją językową i które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu .

W okresie gromadzenia danych w badaniu 313 kobiet zostało poddanych ocenie według kryteriów włączenia i wyłączenia. Do próby badawczej nie włączono kobiet, które nie spełniły kryteriów włączenia (n=198) i odmówiły udziału w badaniu (n=3). Kobiety w ciąży w grupach interwencyjnych i kontrolnych zostały losowo przydzielone przy użyciu witryny „www.random.org stronie internetowej” na komputerze (interwencja=56 kontrola=56). Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo dobrane według kilku podstawowych zmiennych (grupa wiekowa, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, liczba urodzeń i ciąż, udział w zajęciach przygotowujących do porodu) biorąc pod uwagę: literatury (Taghenijad i in. 2010; Erdogan i in. 2017).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywne narodziny
Ramy czasowe: 2020-2021
Pozytywny poród podkreśla znaczenie opieki skoncentrowanej na kobiecie dla optymalizacji doświadczenia porodu dla kobiet i ich dzieci poprzez holistyczne podejście oparte na prawach człowieka.
2020-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj