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Untersuchung der Wirkung einer unterstützenden Pflege während der Intrapartumperiode (Support)

29. August 2023 aktualisiert von: Esra Cevik, Balikesir University

Untersuchung der Wirkung einer unterstützenden Pflege im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken während der Intrapartalperiode

Ziel: Das Ziel der Forschung bestand darin, die Wirkung einer unterstützenden Pflege zu untersuchen, die im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken während der Intrapartalperiode bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodendesign und Einstellungen Diese Studie mit Interventions-Kontrollgruppe, randomisiert und Interventionstyp wurde in einem Krankenhaus in Balikesir im Westen der Türkei durchgeführt.

Hypothesen Hypothese 1: Unterstützende Pflege im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken während der Intrapartumperiode hat einen Einfluss auf das Zustandsangstniveau von Frauen.

Hypothese 2: Eine unterstützende Pflege, die im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken während der Intrapartalperiode bereitgestellt wird, hat einen Einfluss auf den wahrgenommenen Wehenschmerz.

Hypothese 3: Eine unterstützende Pflege in der intrapartalen Phase im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken hat einen Einfluss auf die Dauer bis zur Geburt.

Hypothese 4: Unterstützende Pflege im Einklang mit evidenzbasierten Praktiken in der Intrapartalperiode hat einen Einfluss auf die Zufriedenheit der Mutter.

Universum und Beispiel der Forschung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Truthahn, 10100
        • Balıkesir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Forschungsuniversum bestand aus schwangeren Frauen, die sich bei der Entbindungsstation eines Krankenhauses in Balıkesir, Türkei, zur Entbindung beworben hatten. Im Jahr 2019 fanden in diesem Krankenhaus insgesamt 4634 Entbindungen statt, davon 2315 normale Entbindungen. (https://balikesirism.saglik.gov.tr/ abgerufen am 18. August 2021). Die Stichprobengröße in der Studie wurde mit dem Programm G*power 3.1.9.2 berechnet. Da die Ergebnisse in den beiden abhängigen Gruppen vor und nach der Intervention verglichen werden, wurde die minimale Stichprobengröße auf 54, 27 Personen in jeder Gruppe berechnet, basierend auf der Zwei-Wege-Hypothese, 5 % Typ-I-Fehler, 0,50 Cohens Effektgröße und 95 % Leistung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere über 18 Jahre,
  • mit einer Zervixdilatation von 3 cm oder mehr,
  • Geplant für eine spontane vaginale Entbindung,
  • Schwangerschaft und Einlingsschwangerschaft,
  • Die Türkisch sprechen, die keine sprachlichen Verständigungsprobleme hatten,
  • Eingeschlossen wurden diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit Kopf-Becken-Inkompatibilität
  • Diejenigen, die zuvor per Kaiserschnitt entbunden haben
  • Schwangere Frauen planen einen Kaiserschnitt
  • Schwangere mit einer systemischen Erkrankung (Diabetes mellitus, Bluthochdruck usw.)
  • Schwangere Frauen, die während der Wehen fetale Beschwerden oder Hypoxie entwickeln)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention

Eingeschlossen wurden schwangere Frauen über 18 Jahre mit einer Zervixdilatation von 3 cm oder mehr, bei denen eine spontane vaginale Entbindung, eine Terminschwangerschaft oder eine Einlingsschwangerschaft geplant war, die Türkisch sprechen, keine Sprachkommunikationsprobleme hatten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten .

Schwangere Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe wurden mithilfe von „www.random.org“ randomisiert Website“ auf dem Computer (Intervention = 56 Kontrolle = 56). Interventions- und Kontrollgruppen wurden nach einigen Grundvariablen (Altersgruppe, Bildungsniveau, Body-Mass-Index, Anzahl der Geburten und Schwangerschaften, Teilnahme an vorgeburtlichen Vorbereitungskursen) unter Berücksichtigung der randomisiert Literatur .
Verhalten: Unterstützung der Pflege
Unterstützende Pflege wurde während der intrapartalen Phase angewendet. Latente aktive Übergangsphase, Geburt, Wochenbett
Andere Namen:
  • Unterstützende Pflegepraktiken in der Latenzphase Arten der unterstützenden Pflege Körperlich Emotional Informational Advocacy Partner
Kontrolle

Eingeschlossen wurden schwangere Frauen über 18 Jahre mit einer Zervixdilatation von 3 cm oder mehr, bei denen eine spontane vaginale Entbindung, eine Terminschwangerschaft oder eine Einlingsschwangerschaft geplant war, die Türkisch sprechen, keine Sprachkommunikationsprobleme hatten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten .

Während des Datenerhebungszeitraums der Studie wurden 313 Frauen gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet. Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten (n=198) und sich weigerten, an der Studie teilzunehmen (n=3), wurden nicht in die Studienstichprobe aufgenommen. Schwangere Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe wurden mithilfe von „www.random.org“ randomisiert Website“ auf dem Computer (Intervention = 56 Kontrolle = 56). Interventions- und Kontrollgruppen wurden nach einigen Grundvariablen (Altersgruppe, Bildungsniveau, Body-Mass-Index, Anzahl der Geburten und Schwangerschaften, Teilnahme an vorgeburtlichen Vorbereitungskursen) unter Berücksichtigung der randomisiert Literatur (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Geburt
Zeitfenster: 2020-2021
Die positive Geburt unterstreicht die Bedeutung einer frauenzentrierten Betreuung, um die Erfahrung von Wehen und Geburt für Frauen und ihre Babys durch einen ganzheitlichen, auf Menschenrechten basierenden Ansatz zu optimieren.
2020-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Ermittler

  • Hauptermittler: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Balikesir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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