- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024811
Undersøgelse af effekten af støttende sygepleje ydet på linje med under intrapartum periode (Support)
Undersøgelse af effekten af støttende sygepleje ydet i overensstemmelse med evidensbaseret praksis i intrapartum periode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder Design og indstillinger Dette studie med intervention-kontrolgruppe, randomiseret og interventionstype blev udført på et hospital i Balikesir, beliggende i den vestlige del af Turkiye.
Hypoteser Hypotese 1: Understøttende sygepleje, der ydes i overensstemmelse med evidensbaseret praksis i løbet af fødselsperioden, har en effekt på kvinders tilstandsangstniveau.
Hypotese 2: Støttende sygepleje ydet i overensstemmelse med evidensbaseret praksis i løbet af fødslen har en effekt på oplevede veer.
Hypotese 3: Understøttende sygepleje ydet i fødselsperioden i overensstemmelse med evidensbaseret praksis har effekt på varigheden ved fødslen.
Hypotese 4: Understøttende sygepleje ydet i overensstemmelse med evidensbaseret praksis i fødselsperioden har en effekt på moderens tilfredshed.
Univers og stikprøve af forskningen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Kalkun, 10100
- Balıkesir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder over 18 år,
- med cervikal dilatation på 3 cm eller mere,
- Planlagt til spontan vaginal fødsel,
- Termin og singleton graviditet,
- Som taler tyrkisk, som ikke havde sprogkommunikationsproblemer,
- Som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med inkompatibilitet mellem hoved og bækken
- Dem der har født ved kejsersnit før
- Gravide kvinder er planlagt til kejsersnit
- Gravide kvinder med enhver systemisk sygdom (diabetes mellitus, hypertension osv.)
- Gravide kvinder, der udvikler føtal nød eller hypoxi under fødslen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intervention
Gravide kvinder over 18 år, med cervikal dilatation på 3 cm eller mere, planlagt til spontan vaginal fødsel, termin og singleton graviditet, som taler tyrkisk, som ikke havde sproglige kommunikationsproblemer, og som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen blev inkluderet . Gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne blev randomiseret ved hjælp af "www.random.org website" på computeren (intervention=56 kontrol= 56). Interventions- og kontrolgrupper blev randomiseret i henhold til nogle grundlæggende variabler (aldersgruppe, uddannelsesniveau, body mass index, antal fødsler og graviditeter, deltagelse i prænatale forberedelseskurser) under hensyntagen til litteratur. |
Støttende sygepleje blev anvendt i løbet af fødselsperioden.
Latent aktiv overgangsfase, fødsel, postpartum periode
Andre navne:
|
|
styring
Gravide kvinder over 18 år, med cervikal dilatation på 3 cm eller mere, planlagt til spontan vaginal fødsel, termin og singleton graviditet, som taler tyrkisk, som ikke havde sproglige kommunikationsproblemer, og som frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen blev inkluderet . I løbet af undersøgelsens dataindsamlingsperiode blev 313 kvinder evalueret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Kvinder, der ikke opfyldte inklusionskriterierne (n=198) og nægtede at deltage i undersøgelsen (n=3), blev ikke inkluderet i undersøgelsesprøven. Gravide kvinder i interventions- og kontrolgrupperne blev randomiseret ved hjælp af "www.random.org website" på computeren (intervention=56 kontrol= 56). Interventions- og kontrolgrupper blev randomiseret i henhold til nogle grundlæggende variabler (aldersgruppe, uddannelsesniveau, body mass index, antal fødsler og graviditeter, deltagelse i prænatale forberedelseskurser) under hensyntagen til litteratur (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv fødsel
Tidsramme: 2020-2021
|
Den positive fødsel fremhæver vigtigheden af kvindecentreret omsorg for at optimere oplevelsen af fødsel og fødsel for kvinder og deres babyer gennem en holistisk, menneskerettighedsbaseret tilgang.
|
2020-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Balikesir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .