- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06024811
Indagine sull'effetto del supporto dell'assistenza infermieristica fornita in linea con durante il periodo intrapartum (Support)
Indagine sull'effetto del supporto dell'assistenza infermieristica fornita in linea con le pratiche basate sull'evidenza durante il periodo intrapartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi Progettazione e impostazioni Questo studio con gruppo di intervento-controllo, randomizzato e di tipo intervento è stato condotto in un ospedale a Balikesir, situato nella parte occidentale di Turkiye.
Ipotesi Ipotesi 1: L'assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull'evidenza durante il periodo intrapartum ha un effetto sul livello di ansia di stato delle donne.
Ipotesi 2: L’assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull’evidenza durante il periodo intrapartum ha un effetto sul dolore del travaglio percepito.
Ipotesi 3: L’assistenza infermieristica di supporto fornita nel periodo intrapartum in linea con le pratiche basate sull’evidenza ha un effetto sulla durata della nascita.
Ipotesi 4: L’assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull’evidenza nel periodo intrapartum ha un effetto sulla soddisfazione materna.
Universo e campione della ricerca
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altıeylül
-
Balıkesir, Altıeylül, Tacchino, 10100
- Balıkesir University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte di età superiore ai 18 anni,
- con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm,
- Previsto per parto vaginale spontaneo,
- Gravidanza a termine e singola,
- Chi parla turco, chi non ha avuto problemi di comunicazione linguistica,
- Sono stati inclusi coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza con incompatibilità testa-bacino
- Coloro che hanno partorito con taglio cesareo prima
- Donne incinte programmate per parto cesareo
- Donne in gravidanza con qualsiasi malattia sistemica (diabete mellito, ipertensione, ecc.)
- Donne incinte che sviluppano sofferenza fetale o ipossia durante il travaglio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intervento
Sono state incluse donne incinte di età superiore ai 18 anni, con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm, programmate per parto vaginale spontaneo, gravidanza a termine e singola, che parlavano turco, che non avevano problemi di comunicazione linguistica e che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio . Le donne incinte nei gruppi di intervento e di controllo sono state randomizzate utilizzando il sito "www.random.org sito web" sul computer (intervento=56 controllo= 56). I gruppi di intervento e controllo sono stati randomizzati secondo alcune variabili fondamentali (fascia di età, livello di istruzione, indice di massa corporea, numero di nascite e gravidanze, partecipazione a corsi di preparazione prenatale) considerando la letteratura. |
Durante il periodo intrapartum è stata applicata assistenza infermieristica di supporto.
Fase di transizione attiva latente, nascita, periodo postpartum
Altri nomi:
|
|
controllo
Sono state incluse donne incinte di età superiore ai 18 anni, con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm, programmate per parto vaginale spontaneo, gravidanza a termine e singola, che parlavano turco, che non avevano problemi di comunicazione linguistica e che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio . Durante il periodo di raccolta dei dati dello studio, 313 donne sono state valutate secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Le donne che non soddisfacevano i criteri di inclusione (n=198) e rifiutavano di partecipare allo studio (n=3) non sono state incluse nel campione di studio. Le donne incinte nei gruppi di intervento e di controllo sono state randomizzate utilizzando il sito "www.random.org sito web" sul computer (intervento=56 controllo= 56). I gruppi di intervento e controllo sono stati randomizzati secondo alcune variabili fondamentali (fascia di età, livello di istruzione, indice di massa corporea, numero di nascite e gravidanze, partecipazione a corsi di preparazione prenatale) considerando la letteratura (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nascita positiva
Lasso di tempo: 2020-2021
|
La nascita positiva evidenzia l’importanza di un’assistenza centrata sulla donna per ottimizzare l’esperienza del travaglio e del parto per le donne e i loro bambini attraverso un approccio olistico e basato sui diritti umani.
|
2020-2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Bohren MA, Hofmeyr GJ, Sakala C, Fukuzawa RK, Cuthbert A. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 6;7(7):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub6.
- Barrett SJ, Stark MA. Factors associated with labor support behaviors of nurses. J Perinat Educ. 2010 Winter;19(1):12-8. doi: 10.1624/105812410X481528.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Debeb Sendekie A, Belay MA, Ayalew Yimer S, Degu Ayele A. Evidence-Based Intrapartum Practice and Associated Factors Among Obstetric Care Providers Working in Public Hospitals of South Wollo Zone North-Central Ethiopia: An Institutional-Based Cross-Sectional Study. Int J Womens Health. 2022 May 19;14:719-730. doi: 10.2147/IJWH.S351795. eCollection 2022.
- Gams B, Neerland C, Kennedy S. Reducing Primary Cesareans: An Innovative Multipronged Approach to Supporting Physiologic Labor and Vaginal Birth. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Jan/Mar;33(1):52-60. doi: 10.1097/JPN.0000000000000378.
- Silva Gallo RB, Santana LS, Jorge Ferreira CH, Marcolin AC, Polineto OB, Duarte G, Quintana SM. Massage reduced severity of pain during labour: a randomised trial. J Physiother. 2013 Jun;59(2):109-16. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70163-2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Oct 17;10:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub4.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Nikula P, Laukkala H, Polkki T. Mothers' Perceptions of Labor Support. MCN Am J Matern Child Nurs. 2015 Nov-Dec;40(6):373-80. doi: 10.1097/NMC.0000000000000190.
- Mortazavi SH, Khaki S, Moradi R, Heidari K, Vasegh Rahimparvar SF. Effects of massage therapy and presence of attendant on pain, anxiety and satisfaction during labor. Arch Gynecol Obstet. 2012 Jul;286(1):19-23. doi: 10.1007/s00404-012-2227-4. Epub 2012 Jan 21.
- Weeks F, Pantoja L, Ortiz J, Foster J, Cavada G, Binfa L. Labor and Birth Care Satisfaction Associated With Medical Interventions and Accompaniment During Labor Among Chilean Women. J Midwifery Womens Health. 2017 Mar;62(2):196-203. doi: 10.1111/jmwh.12499. Epub 2016 Aug 20.
- Wanyenze EW, Nalwadda GK, Byamugisha JK, Muwanguzi PA, Tumwesigye NM. Effect of Midwife-Provided Orientation of Birth Companions on Maternal Anxiety and Coping during Labor: A Stepped Wedge Cluster Randomized Control Trial in Eastern Uganda. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 14;20(2):1549. doi: 10.3390/ijerph20021549.
- Dai XW. [Scanning electron microscopy of gallstone matrix]. Zhonghua Wai Ke Za Zhi. 1983 Jun;21(6):326-7. No abstract available. Chinese.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balikesir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .