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Indagine sull'effetto del supporto dell'assistenza infermieristica fornita in linea con durante il periodo intrapartum (Support)

29 agosto 2023 aggiornato da: Esra Cevik, Balikesir University

Indagine sull'effetto del supporto dell'assistenza infermieristica fornita in linea con le pratiche basate sull'evidenza durante il periodo intrapartum

Scopo: Lo scopo della ricerca era esaminare l'effetto dell'assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull'evidenza durante il periodo intrapartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi Progettazione e impostazioni Questo studio con gruppo di intervento-controllo, randomizzato e di tipo intervento è stato condotto in un ospedale a Balikesir, situato nella parte occidentale di Turkiye.

Ipotesi Ipotesi 1: L'assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull'evidenza durante il periodo intrapartum ha un effetto sul livello di ansia di stato delle donne.

Ipotesi 2: L’assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull’evidenza durante il periodo intrapartum ha un effetto sul dolore del travaglio percepito.

Ipotesi 3: L’assistenza infermieristica di supporto fornita nel periodo intrapartum in linea con le pratiche basate sull’evidenza ha un effetto sulla durata della nascita.

Ipotesi 4: L’assistenza infermieristica di supporto fornita in linea con le pratiche basate sull’evidenza nel periodo intrapartum ha un effetto sulla soddisfazione materna.

Universo e campione della ricerca

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altıeylül
      • Balıkesir, Altıeylül, Tacchino, 10100
        • Balıkesir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'universo della ricerca era costituito da donne incinte che si sono rivolte al reparto parto di un ospedale a Balıkesir, Turkiye. Nel 2019 in questo ospedale hanno avuto luogo un totale di 4634 parti, di cui 2315 normali. (https://balikesirism.saglik.gov.tr/ accesso il 18 agosto 2021). La dimensione del campione nello studio è stata calcolata con il programma G*power 3.1.9.2. Poiché i punteggi verranno confrontati nei due gruppi dipendenti prima e dopo l'intervento, la dimensione minima del campione è stata calcolata in 54, 27 persone in ciascun gruppo, sulla base dell'ipotesi a due vie, errore di tipo I del 5%, dimensione dell'effetto di Cohen 0,50 e il 95% di potenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età superiore ai 18 anni,
  • con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm,
  • Previsto per parto vaginale spontaneo,
  • Gravidanza a termine e singola,
  • Chi parla turco, chi non ha avuto problemi di comunicazione linguistica,
  • Sono stati inclusi coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza con incompatibilità testa-bacino
  • Coloro che hanno partorito con taglio cesareo prima
  • Donne incinte programmate per parto cesareo
  • Donne in gravidanza con qualsiasi malattia sistemica (diabete mellito, ipertensione, ecc.)
  • Donne incinte che sviluppano sofferenza fetale o ipossia durante il travaglio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intervento

Sono state incluse donne incinte di età superiore ai 18 anni, con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm, programmate per parto vaginale spontaneo, gravidanza a termine e singola, che parlavano turco, che non avevano problemi di comunicazione linguistica e che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio .

Le donne incinte nei gruppi di intervento e di controllo sono state randomizzate utilizzando il sito "www.random.org sito web" sul computer (intervento=56 controllo= 56). I gruppi di intervento e controllo sono stati randomizzati secondo alcune variabili fondamentali (fascia di età, livello di istruzione, indice di massa corporea, numero di nascite e gravidanze, partecipazione a corsi di preparazione prenatale) considerando la letteratura.

Durante il periodo intrapartum è stata applicata assistenza infermieristica di supporto. Fase di transizione attiva latente, nascita, periodo postpartum
Altri nomi:
  • Pratiche di assistenza infermieristica di supporto nella fase latente Tipi di cure di supporto Fisico Emotivo Informativo Advocacy Partner
controllo

Sono state incluse donne incinte di età superiore ai 18 anni, con dilatazione cervicale pari o superiore a 3 cm, programmate per parto vaginale spontaneo, gravidanza a termine e singola, che parlavano turco, che non avevano problemi di comunicazione linguistica e che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio .

Durante il periodo di raccolta dei dati dello studio, 313 donne sono state valutate secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Le donne che non soddisfacevano i criteri di inclusione (n=198) e rifiutavano di partecipare allo studio (n=3) non sono state incluse nel campione di studio. Le donne incinte nei gruppi di intervento e di controllo sono state randomizzate utilizzando il sito "www.random.org sito web" sul computer (intervento=56 controllo= 56). I gruppi di intervento e controllo sono stati randomizzati secondo alcune variabili fondamentali (fascia di età, livello di istruzione, indice di massa corporea, numero di nascite e gravidanze, partecipazione a corsi di preparazione prenatale) considerando la letteratura (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nascita positiva
Lasso di tempo: 2020-2021
La nascita positiva evidenzia l’importanza di un’assistenza centrata sulla donna per ottimizzare l’esperienza del travaglio e del parto per le donne e i loro bambini attraverso un approccio olistico e basato sui diritti umani.
2020-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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