- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06024811
Investigación del efecto de la atención de enfermería de apoyo proporcionada durante el período intraparto (Support)
Investigación del efecto de apoyar la atención de enfermería brindada de acuerdo con prácticas basadas en evidencia durante el período intraparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Diseño y ámbitos Este estudio con grupo intervención-control, aleatorizado y tipo intervención se llevó a cabo en un hospital de Balikesir, ubicado en el oeste de Turkiye.
Hipótesis Hipótesis 1: La atención de enfermería de apoyo brindada de acuerdo con prácticas basadas en evidencia durante el período intraparto tiene un efecto sobre el nivel de ansiedad del estado de las mujeres.
Hipótesis 2: La atención de enfermería de apoyo brindada de acuerdo con prácticas basadas en evidencia durante el período intraparto tiene un efecto sobre el dolor percibido en el parto.
Hipótesis 3: La atención de enfermería de apoyo brindada durante el período intraparto de acuerdo con prácticas basadas en evidencia tiene un efecto sobre la duración del nacimiento.
Hipótesis 4: La atención de enfermería de apoyo brindada de acuerdo con prácticas basadas en evidencia en el período intraparto tiene un efecto sobre la satisfacción materna.
Universo y muestra de la investigación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altıeylül
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Balıkesir, Altıeylül, Pavo, 10100
- Balıkesir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas mayores de 18 años,
- con dilatación cervical de 3 cm o más,
- Planificado para parto vaginal espontáneo,
- Embarazo a término y embarazo único,
- Que hablen turco, que no hayan tenido problemas de comunicación lingüística,
- Se incluyeron quienes aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con incompatibilidad cabeza-pelvis
- Quienes dieron a luz por cesárea antes
- Mujeres embarazadas previstas para parto por cesárea
- Mujeres embarazadas con alguna enfermedad sistémica (Diabetes mellitus, hipertensión, etc.)
- Mujeres embarazadas que desarrollan sufrimiento fetal o hipoxia durante el parto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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intervención
Se incluyeron mujeres embarazadas mayores de 18 años, con dilatación cervical de 3 cm o más, previstas para parto vaginal espontáneo, embarazo a término y único, que hablaran turco, que no tuvieran problemas de comunicación lingüística y que aceptaran voluntariamente participar en el estudio. . Las mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control fueron asignadas al azar mediante el método "www.random.org sitio web" en la computadora (intervención=56 control= 56). Los grupos de intervención y control fueron aleatorizados de acuerdo con algunas variables básicas (grupo de edad, nivel de educación, índice de masa corporal, número de nacimientos y embarazos, participación en clases de preparación prenatal) considerando la literatura . |
Se aplicaron cuidados de enfermería de apoyo durante el período intraparto.
Fase de transición activa latente, nacimiento, período posparto
Otros nombres:
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control
Se incluyeron mujeres embarazadas mayores de 18 años, con dilatación cervical de 3 cm o más, previstas para parto vaginal espontáneo, embarazo a término y único, que hablaran turco, que no tuvieran problemas de comunicación lingüística y que aceptaran voluntariamente participar en el estudio. . Durante el período de recolección de datos del estudio, 313 mujeres fueron evaluadas según los criterios de inclusión y exclusión. Las mujeres que no cumplieron con los criterios de inclusión (n=198) y se negaron a participar en el estudio (n=3) no fueron incluidas en la muestra del estudio. Las mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control fueron asignadas al azar mediante el método "www.random.org sitio web" en la computadora (intervención=56 control= 56). Los grupos de intervención y control fueron aleatorizados de acuerdo con algunas variables básicas (grupo de edad, nivel de educación, índice de masa corporal, número de nacimientos y embarazos, participación en clases de preparación prenatal) considerando la literatura (Taghenijad et al. 2010; Erdogan et al. 2017). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nacimiento positivo
Periodo de tiempo: 2020-2021
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El parto positivo resalta la importancia de la atención centrada en la mujer para optimizar la experiencia del parto y el nacimiento de las mujeres y sus bebés a través de un enfoque holístico basado en los derechos humanos.
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2020-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA ÇEVİK, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Balikesir
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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