- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06025942
Purrble s LGBTQ+ mládeží, která má sebepoškozující myšlenky
Posílení regulace emocí pomocí in-situ sociálně asistujícího robota mezi LGBTQ+ mládeží s myšlenkami na sebepoškozování: Randomizovaná kontrolní zkouška
Primárním cílem navrhované studie Randomized Control je prozkoumat účinky sociálně asistovaného robota (tj. Purrble) na potíže s emoční regulací (měřeno pomocí DERS8) u mladých LGBTQ+ lidí, kteří se sebepoškozují (se sebevražedným úmyslem nebo bez něj) (ve srovnání s kontrolou na čekací listině).
Sekundární cíle zahrnují zkoumání účinků Purrble na sebepoškozující myšlenky mladých lidí, symptomy úzkosti a deprese, spolu s kvantitativními a kvalitativními (rozhovory) měření zapojení do intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebepoškozování je mezi mladými lidmi klíčovým problémem [1], což je zdůrazněno rostoucí mírou sebepoškozování a pokusů o sebevraždu v posledních letech [2–3]. Mezinárodně je známo, že mladí LGBTQ+ lidé uvádějí vyšší prevalenci sebepoškozujících myšlenek, chování, úzkosti a deprese než jejich cisgender, heterosexuální vrstevníci [4-10]. Regulace emocí (ER) je známá jako transdiagnostický rizikový faktor [11–12], který je široce spojován s vyšším rizikem sebepoškozování [13–14]. LGBTQ+ populace obvykle také hlásí větší potíže s ER, což částečně vysvětluje souvislost se sebepoškozováním [15–16].
Zatímco LGBTQ+ mládež je častým uživatelem digitálních technologií [17–19] a digitální intervence jsou často považovány za proveditelné a přijatelné, existují jen omezené důkazy o účinnosti takovýchto populací [20]. V současné době neexistují žádné digitální intervence založené na důkazech zaměřené na LGBTQ+ mládež, která bojuje se sebepoškozováním.
Abychom tuto mezeru vyřešili, provedli jsme malou pilotní studii (n=21), abychom vyhodnotili jeden takový možný nástroj – Purrble – jako prostředek, jak nabídnout okamžitou emocionální podporu osobám s vysokou mírou rizika sebepoškozování (vysoké příznaky úzkosti, deprese nebo sebepoškozujících zážitků v posledních 6 měsících) [21]. Cíle studie se soustředí na testování proveditelnosti, přijatelnosti a použití Purrble během 2týdenního období nasazení. Tyto výsledky jsou slibné a indikují Purrble jako proveditelný a přijatelný zásah, spolu s indikátory klinické hodnoty během nasazení Purrble: i) snížení symptomů úzkosti a deprese během nasazení a ii) snížení prevalence sebepoškozujících myšlenek.
Z našich rozhovorů účastníci zdůrazňovali pozitivní výsledky, které souvisely s užíváním Purrble (zabránění tomu, aby dosáhli bodu přemýšlení o sebepoškozování, byli bariérou sebepoškozujícího chování a podporovali strategie zvládání emoční regulace; např. uzemnění, samouklidnění) [21]. Tyto pilotní studie však nezahrnovaly kontrolovanou skupinu čekatelů, a proto je zapotřebí důkladnější prozkoumání těchto slibných účinků – vedoucí k současné studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
V současné době pociťujete sebepoškozující myšlenky (během posledního měsíce) Identifikujte se jako menšina se sexuální orientací nebo genderovou identitou (LGBTQ+) Věk 16–25 let V době studie žije ve Spojeném království Umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
Do studie nebudou zahrnuti mladí lidé, kteří žijí mimo Spojené království, nejsou ve věku 16–25 let a nepociťují sebepoškozující myšlenky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání čekací listiny (přístup ke službám jako obvykle)
|
|
|
Experimentální: Zásah
Intervence Purrble má podobu interaktivní plyšové hračky, která je určena k předání mladému člověku a podporuje okamžité uklidnění.
|
Když Purrble zvednete, vydává zběsilý tep, který se zpomalí, pokud osoba použije klidné hladící pohyby. Pokud je Purrble uklidněn dostatečně dlouho, přejde do vrnění, což naznačuje klidný, spokojený stav. Logický model, který je základem intervence: Úroveň 1: okamžitá uklidňující podpora pro mladé lidi v emocionálních chvílích, kdy se pokoušejí využít strategie regulace emocí (ER) ke zklidnění. Úroveň 2: mechanismy, které usnadňují dlouhodobé zapojení do intervence, založené na pozitivní subjektivní zkušenosti úrovně 1. Úroveň 3: posun v praktikách ER a implicitních přesvědčeních mladých lidí o emocích po opakované zkušenosti s úrovněmi 1-2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí (DERS8)
Časové okno: všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
V průběhu celé studie předpokládáme, že přístup k Purrbleově intervenci (ve srovnání s kontrolou na čekací listině) povede ke snížení samozřejmých potíží s regulací emocí, měřeno primárním výsledkem (DERS8). Porovnáme hodnocení DERS8 před nasazením (vypočítané jako průměr skóre DERS ve výchozích týdnech 1-3) a závěrečné hodnocení nasazení (v průměru za týdny 11-13). Měřeno: Difficulties with Emotional Regulation Scale-8 (DERS8), 8-položkový nástroj používaný k měření nebo hodnocení obtíží s regulací emocí [22]. Skóre DERS8 se vypočítá pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (téměř nikdy, 0–10 %) do 5 (téměř vždy 91–100 %). Tato skóre se sečtou a vytvoří celkové skóre (8-40). Vyšší skóre značí větší úroveň obtíží spojených s reakcí na situace vyvolávající negativní emoce. |
všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebepoškozující myšlenky (SHQ)
Časové okno: všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (1.–3. týden) a desetkrát během 10týdenního období zavádění (4.–12. týden) = celkem 13krát]
|
Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad Purrbleovy intervence na sebepoškozující představy mladých LGBTQ+ lidí (se sebevražedným úmyslem i bez něj) ve srovnání s kontrolami na pořadníku. Měřeno: The Self-Harm Questionnaire (SHQ; [23]). Zatímco celý nástroj se používá na základní linii (T0), nabízí větší úroveň podrobností o tom, proč se někdo sebepoškodil, a během nasazení budou použity pouze tři položky screeneru. Ty zpochybňují přítomnost sebepoškozujících myšlenek (bez sebevražedných úmyslů), sebevražedných myšlenek a toho, zda si mladý člověk neublížil úmyslně. Screener přiděluje skóre 1 (ne), 2 (ano, jednou), 3 (ano, dvakrát, třikrát nebo čtyřikrát) a 4 (ano, pětkrát nebo vícekrát) – nabízí obecnou představu o frekvenci sebepoškozování. myšlenky. |
všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (1.–3. týden) a desetkrát během 10týdenního období zavádění (4.–12. týden) = celkem 13krát]
|
|
Úzkost (GAD7)
Časové okno: všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
Sekundárním cílem je prozkoumat účinky Purrble na zprávy o symptomech úzkosti u mladých LGBTQ+ lidí, kteří mají současnou zkušenost se sebepoškozujícími myšlenkami (ve srovnání se skupinou na čekací listině). Měřeno: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7; [24]), sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. “ a poté sečtením skóre za sedm otázek (rozsah skóre: 0–21). Skóre 5, 10 a 15 představují hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost. |
všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
|
Deprese (PHQ-9)
Časové okno: všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
Sekundárním cílem je prozkoumat účinky Purrble na zprávy o depresivních symptomech u mladých lidí, kteří mají současnou zkušenost se sebepoškozujícími myšlenkami (ve srovnání se skupinou na čekací listině). Měřeno pomocí: dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9; [25]), modulu deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako „0“ (vůbec ne) až „3“ (téměř každý den). Nejedná se o nástroj pro screening deprese, ale používá se ke sledování závažnosti deprese a odpovědi na léčbu. Maximální skóre je 27 (9 otázek x maximálně 3 body za otázku). Závažnost deprese je odstupňována na základě skóre PHQ-9: Žádná 0-4 Mírná 5-9 Středně 10-14 Středně těžká 15-19 Těžká 20-27. |
všechny časové body [Časový rámec: Třikrát během před nasazením (týden 1-3) a desetkrát během 10týdenního období dlouhého nasazení (týden 4-13) = celkem 13krát]
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí (PMERQ)
Časové okno: 3 časové body [Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
Dalším cílem je prozkoumat úroveň podpory rozmístění pozornosti mezi LGBTQ+ mládeží; předpokládáme, že ti, kteří mají přístup k Purrble, dosáhnou vyššího skóre než ti, kteří jsou v čekací listině. Měřeno: The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire (PMERQ; [26]), 45-položkové měřítko, které zvažuje 10 strategií ER v pěti fázích procesního modelu ER, a zejména to, jak se tyto strategie používají ke snížení negativních emocí. . Používá se Likertova škála se skóre 1 (zcela nesouhlasím) až 6 (zcela souhlasím). Zahrnujeme pouze 2 subškály, které se zaměřují na nasazení pozornosti (zaměření jinam – 4 položky (4-24) a kognitivní rozptýlení 5 položek (5-30)). Každá subškála je hodnocena průměrem odpovědí na úrovni položky, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu. |
3 časové body [Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
|
Naděje (SHS)
Časové okno: [Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
Dalším cílem je prozkoumat úroveň naděje mezi LGBTQ+ mládeží; předpokládáme, že ti, kteří mají přístup k Purrble, dosáhnou vyššího skóre než ti, kteří jsou v čekací listině. Měřeno: The State Hope Scale (SHS; [27]) je 6-položková sebehodnotící míra průběžného cíleně zaměřeného myšlení (agentura a cesty). Odpovědi jsou hodnoceny na 8bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (Rozhodně pravdivé) do 8 (Rozhodně nepravdivé), přičemž vyšší skóre svědčí o větší naději ve stavu (celkové skóre: 6-48). |
[Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
|
Osamělost (UCLA)
Časové okno: 3 časové body [Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
Dalším cílem je prozkoumat úroveň osamělosti mezi LGBTQ+ mládeží; předpokládáme, že ti, kdo mají přístup k Purrble, dosáhnou nižšího skóre než ti v čekací listině. Škála osamělosti UCLA pro děti [28]) je 3-položková míra používaná k hodnocení osamělosti pomocí 3 odpovědí; 1 (téměř nikdy nebo nikdy), 2 (někdy) a 3 (často). Skóre se pohybuje od 3 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti. |
3 časové body [Časový rámec: Jednou během před nasazením (3. týden [T0]) a dvakrát během 10týdenního období nasazení (8. týden [T5], 13. týden [T10]) = celkem 3krát]
|
|
Zapojení se zásahem Purrble (TWEETY)
Časové okno: všechny časové body po nasazení pro zásahovou skupinu [Časový rámec: desetkrát během 10týdenního období nasazení (týden 4-13)]
|
Dalším cílem je prozkoumat vztahy s Purrble během 10týdenního období nasazení mezi účastníky zásahu. Měřeno: Měřeno: Upravená verze Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]). Skládá se z 9 položek měřených na 5bodové Likertově škále v rozsahu od zcela nesouhlasím (0) po zcela souhlasím (4), celkové skóre v rozmezí 0-36. Angažovanost je rozdělena do podsekcí s ohledem na chování, kognitivní a afektivní zapojení. Vyšší skóre značí větší zapojení do intervence. |
všechny časové body po nasazení pro zásahovou skupinu [Časový rámec: desetkrát během 10týdenního období nasazení (týden 4-13)]
|
|
Zapojení do Purrbleho zásahu
Časové okno: všechny časové body po nasazení pro zásahovou skupinu [Časový rámec: desetkrát během 10týdenního období nasazení (týden 4-13)]
|
Dalším cílem je prozkoumat vztahy s Purrble během 10týdenního období nasazení mezi účastníky zásahu. Měřeno: Průzkum na zakázku vycházející z předchozího výzkumu Purrble [30]. Otázky se týkají použití Purrble a vnímané užitečnosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, pokud není uvedeno jinak. Jak často se účastníci zapojili do Purrble tento týden? Pokud vůbec ne, proč si účastníci myslí, že tomu tak bylo? Změnilo se v průměru zapojení s Purrble do toho, jak se účastníci v té době cítili? |
všechny časové body po nasazení pro zásahovou skupinu [Časový rámec: desetkrát během 10týdenního období nasazení (týden 4-13)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESCM-22/23-34570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .