- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025942
Rozmawiaj z młodzieżą LGBTQ+, która ma myśli samookaleczające
Poprawa regulacji emocji za pomocą robota asystującego społecznie na miejscu wśród młodzieży LGBTQ+ z myślami o samookaleczeniu: randomizowane badanie kontrolne
Głównym celem proponowanego badania z randomizowaną kontrolą jest zbadanie wpływu robota wspomaganego społecznie (tj. Purrble) na temat trudności w regulacji emocji (mierzonych za pomocą DERS8) u młodych osób LGBTQ+, które dokonują samookaleczeń (z zamiarami samobójczymi lub bez nich) (w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących).
Cele drugorzędne obejmują zbadanie wpływu Purrble na samookaleczające myśli młodych ludzi, objawy lęku i depresji, wraz z ilościowymi i jakościowymi (wywiadami) miarami zaangażowania w interwencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samookaleczenia są kluczowym problemem wśród młodych ludzi [1], co podkreśla rosnąca w ostatnich latach liczba samookaleczeń i prób samobójczych [2-3]. Na arenie międzynarodowej uznaje się, że młode osoby LGBTQ+ zgłaszają większą częstość występowania autodestrukcyjnych myśli, zachowań, lęków i depresji niż ich cispłciowi i heteroseksualni rówieśnicy [4-10]. Wiadomo, że regulacja emocji (ER) jest transdiagnostycznym czynnikiem ryzyka [11-12], który jest powszechnie powiązany z większym ryzykiem samookaleczenia [13-14]. Zazwyczaj populacje LGBTQ+ zgłaszają również większe trudności z ER, co częściowo wyjaśnia związek z samookaleczeniem [15-16].
Chociaż młodzież LGBTQ+ często korzysta z technologii cyfrowych [17–19], a interwencje cyfrowe są często uważane za wykonalne i akceptowalne, istnieją ograniczone dowody na ich skuteczność w tych populacjach [20]. Obecnie nie ma żadnych opartych na dowodach interwencji cyfrowych skierowanych do młodzieży LGBTQ+, która zmaga się z samookaleczeniem.
Aby wypełnić tę lukę, przeprowadziliśmy małe badanie pilotażowe (n=21), aby ocenić jedno z możliwych narzędzi – Purrble – jako sposób na zapewnienie w danej chwili wsparcia emocjonalnego osobom o wysokim poziomie ryzyka samookaleczenia (wysoki objawy lęku, depresji lub doświadczeń samookaleczających w ciągu ostatnich 6 miesięcy) [21]. Cele badania skupiają się wokół testowania wykonalności, akceptowalności i wykorzystania Purrble w ciągu 2-tygodniowego okresu wdrożenia. Wyniki te są obiecujące, wskazując Purrble jako wykonalną i akceptowalną interwencję, wraz ze wskaźnikami wartości klinicznej podczas wdrażania Purrble: i) redukcja objawów lęku i depresji podczas wdrażania oraz ii) zmniejszona częstość występowania myśli o samookaleczeniu.
Z naszych wywiadów uczestnicy podkreślali pozytywne skutki związane ze stosowaniem Purrble (powstrzymanie ich od myślenia o samookaleczeniu, stanowienie bariery dla zachowań samookaleczających oraz zachęcanie do stosowania strategii radzenia sobie z regulacją emocji; np. uziemiające, samouspokajające) [21]. Jednakże te badania pilotażowe nie obejmowały kontrolowanej grupy oczekujących, w związku z czym potrzebne są bardziej rygorystyczne badania tych obiecujących efektów, co doprowadzi do obecnego badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- King's College London
-
Pod-śledczy:
- Seonaid Cleare, PhD
-
Kontakt:
- A. Jess Williams, PhD
- Numer telefonu: 020 7848 1988
- E-mail: amy_jess.williams@kcl.ac.uk
-
Kontakt:
- Petr Slovak, PhD
- Numer telefonu: 020 7848 1988
- E-mail: petr.slovak@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecnie doświadczasz myśli samookaleczających (w ciągu ostatniego miesiąca) Zidentyfikuj się jako mniejszość ze względu na orientację seksualną lub tożsamość płciową (LGBTQ+) Wiek 16–25 lat Obecnie mieszka w Wielkiej Brytanii w momencie badania Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
Do badania nie zostaną włączeni młodzi ludzie mieszkający poza Wielką Brytanią, którzy nie są w przedziale wiekowym 16–25 lat i nie doświadczają myśli o samookaleczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących (dostęp do usług jak zwykle)
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja Purrble ma formę interaktywnej pluszowej zabawki, którą można wręczyć młodemu człowiekowi i która ma pomóc w chwilowym uspokojeniu.
|
Kiedy Purrble zostanie podniesiony, emituje szalone bicie serca, które zwalnia, jeśli osoba wykonuje spokojne ruchy głaskania. Jeśli Mruczek jest uspokajany wystarczająco długo, przechodzi w mruczącą wibrację, wskazującą na spokojny i zadowolony stan. Model logiczny leżący u podstaw interwencji: Poziom 1: bieżące, kojące wsparcie dla młodych ludzi w momentach emocjonalnych, gdy próbują zastosować strategie regulacji emocji (ER), aby się uspokoić. Poziom 2: mechanizmy ułatwiające długoterminowe zaangażowanie w interwencję, bazujące na pozytywnym subiektywnym doświadczeniu Poziomu 1. Poziom 3: zmiana w praktykach ER młodych ludzi i ukrytych przekonaniach na temat emocji, po wielokrotnym doświadczeniu poziomów 1-2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regulacja emocji (DERS8)
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
W całym badaniu stawiamy hipotezę, że dostęp do interwencji Purrble'a (w porównaniu z grupą kontrolną na liście oczekujących) doprowadzi do zmniejszenia zgłaszanych przez samych pacjentów trudności z regulacją emocji, mierzonych na podstawie pierwotnego wyniku (DERS8). Porównamy ocenę DERS8 przed wdrożeniem (obliczoną jako średnia wyników DERS z początkowych tygodni 1-3) z końcową oceną wdrożenia (uśrednioną z tygodni 11-13). Mierzone za pomocą: Skali trudności z regulacją emocji-8 (DERS8), 8-punktowego narzędzia służącego do pomiaru lub oceny trudności z regulacją emocji [22]. Wynik DERS8 oblicza się przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 1 (prawie nigdy, 0-10%) do 5 (prawie zawsze 91-100%). Wyniki te są sumowane, tworząc łączny wynik (8-40). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom trudności związany z reakcją na sytuacje wywołujące negatywne emocje. |
wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Myśli samookaleczające (SHQ)
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe [Ramy czasowe: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–12) = łącznie 13 razy]
|
Celem drugorzędnym była ocena wpływu interwencji Purrble na skłonności młodych osób LGBTQ+ do samookaleczenia (z zamiarami samobójczymi lub bez nich) w porównaniu z kontrolami na listach oczekujących. Mierzone za pomocą: Kwestionariusza Samookaleczeń (SHQ; [23]). Podczas gdy na początku (T0) wykorzystywany jest cały instrument, oferujący większy poziom szczegółowości wyjaśniający, dlaczego ktoś dokonał samookaleczenia, a podczas wdrażania wykorzystywane będą tylko trzy elementy badania przesiewowego. Kwestionują one obecność myśli samookaleczających (bez intencji samobójczych), myśli samobójczych oraz to, czy młoda osoba wyrządziła sobie krzywdę celowo. Osoba przeprowadzająca kontrolę przydziela punkty 1 (nie), 2 (tak, raz), 3 (tak, dwa, trzy lub cztery razy) i 4 (tak, pięć lub więcej razy) – dając ogólny pogląd na częstotliwość występowania zachowań samookaleczających myśli. |
wszystkie punkty czasowe [Ramy czasowe: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–12) = łącznie 13 razy]
|
Lęk (GAD7)
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu Purrble na zgłoszenia dotyczące objawów lękowych u młodych osób LGBTQ+, które mają aktualne doświadczenia z myślami o samookaleczeniu (w porównaniu z grupą oczekującą). Mierzone za pomocą: Oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7; [24]), instrumentu składającego się z siedmiu pozycji, który służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie, ", a następnie zsumowanie wyników z siedmiu pytań (zakres punktacji: 0-21). Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują odpowiednio punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku. |
wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
Depresja (PHQ-9)
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu Purrble na doniesienia o objawach depresyjnych u młodych ludzi, którzy mają aktualne doświadczenia z myślami o samookaleczeniu (w porównaniu z grupą oczekującą). Mierzone za pomocą: Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; [25]), modułu dotyczącego depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV oceniane jest od „0” (w ogóle) do „3” (prawie codziennie). Nie jest to narzędzie przesiewowe w kierunku depresji, ale służy do monitorowania nasilenia depresji i reakcji na leczenie. Maksymalny wynik to 27 (9 pytań x maksymalnie 3 punkty za pytanie). Nasilenie depresji ocenia się na podstawie wyniku PHQ-9: Brak 0-4 Łagodna 5-9 Umiarkowanie 10-14 Umiarkowanie ciężka 15-19 Ciężka 20-27. |
wszystkie punkty czasowe [Przedział czasowy: trzy razy w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 1–3) i dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrażania (tydzień 4–13) = łącznie 13 razy]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Regulacja emocji (PMERQ)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe [Ramy czasowe: raz podczas okresu poprzedzającego wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy podczas 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Dodatkowym celem jest zbadanie poziomu poparcia dla rozmieszczania uwagi wśród młodzieży LGBTQ+; zakładamy, że osoby mające dostęp do Purrble uzyskają wyższe wyniki niż osoby znajdujące się na liście oczekujących. Mierzone za pomocą: Kwestionariusza Modelu Procesu Regulacji Emocji (PMERQ; [26]), 45-elementowej miary, która uwzględnia 10 strategii ER na pięciu etapach Modelu Procesu ER, a w szczególności sposób wykorzystania tych strategii do zmniejszania negatywnych emocji . Stosowana jest skala Likerta, w której można uzyskać punktację od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Uwzględniamy tylko 2 podskale, które skupiają się na rozmieszczeniu uwagi (koncentrowanie się gdzie indziej – 4 pozycje (4-24) i rozproszenie poznawcze 5 pozycji (5-30)). Każda podskala jest oceniana na podstawie średniej odpowiedzi na poziomie pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe poparcie. |
3 punkty czasowe [Ramy czasowe: raz podczas okresu poprzedzającego wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy podczas 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Nadzieja (SHS)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: raz w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Dodatkowym celem jest zbadanie poziomu nadziei wśród młodzieży LGBTQ+; zakładamy, że osoby mające dostęp do Purrble uzyskają wyższe wyniki niż osoby znajdujące się na liście oczekujących. Mierzone za pomocą: Skala Nadziei Stanu (SHS; [27]) to sześcioelementowa, samoopisowa miara ciągłego myślenia zorientowanego na cel (sprawczość i ścieżki). Odpowiedzi oceniane są w 8-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie prawdziwe) do 8 (zdecydowanie fałszywe), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję na stan (łączny wynik: 6-48). |
[Ramy czasowe: raz w okresie poprzedzającym wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy w ciągu 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Samotność (UCLA)
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe [Ramy czasowe: raz podczas okresu poprzedzającego wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy podczas 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Dodatkowym celem jest zbadanie poziomu samotności wśród młodzieży LGBTQ+; zakładamy, że osoby mające dostęp do Purrble uzyskają niższe wyniki niż osoby znajdujące się na liście oczekujących. Skala samotności UCLA dla dzieci [28]) to 3-elementowa miara służąca do oceny samotności za pomocą 3 odpowiedzi; 1 (prawie nigdy lub nigdy), 2 (czasami) i 3 (często). Wyniki wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom samotności. |
3 punkty czasowe [Ramy czasowe: raz podczas okresu poprzedzającego wdrożenie (tydzień 3 [T0]) i dwa razy podczas 10-tygodniowego okresu wdrożenia (tydzień 8 [T5], tydzień 13 [T10]) = łącznie 3 razy]
|
Zaangażowanie w interwencję Purrble (TWEETY)
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe po oddelegowaniu do grupy interwencyjnej [Ramy czasowe: dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu oddelegowania (tydzień 4–13)]
|
Dodatkowy cel obejmuje zbadanie starć z Purrble w ciągu 10-tygodniowego okresu rozmieszczenia wśród uczestników interwencji. Mierzone za pomocą: Mierzone za pomocą: Zaadaptowanej wersji skali Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]). Składa się z 9 pozycji mierzonych w 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (0) do zdecydowanie się zgadzam (4), a łączny wynik mieści się w zakresie 0-36. Zaangażowanie dzieli się na podsekcje uwzględniające zachowanie, zaangażowanie poznawcze i afektywne. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w interwencję. |
wszystkie punkty czasowe po oddelegowaniu do grupy interwencyjnej [Ramy czasowe: dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu oddelegowania (tydzień 4–13)]
|
Zaangażowanie w interwencję Purrble
Ramy czasowe: wszystkie punkty czasowe po oddelegowaniu do grupy interwencyjnej [Ramy czasowe: dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu oddelegowania (tydzień 4–13)]
|
Dodatkowy cel obejmuje zbadanie starć z Purrble w ciągu 10-tygodniowego okresu rozmieszczenia wśród uczestników interwencji. Pomiary przeprowadzono na podstawie ankiety wykonanej na zamówienie, na podstawie poprzedniego badania Purrble [30]. Pytania dotyczą użycia Purrble i postrzeganej użyteczności. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, chyba że określono inaczej. Jak często uczestnicy kontaktowali się z Purrble w tym tygodniu? Jeśli w ogóle nie, dlaczego uczestnicy uważają, że tak było? Czy średnio kontakt z Purrble miał jakikolwiek wpływ na to, jak uczestnicy czuli się w tamtym czasie? |
wszystkie punkty czasowe po oddelegowaniu do grupy interwencyjnej [Ramy czasowe: dziesięć razy w ciągu 10-tygodniowego okresu oddelegowania (tydzień 4–13)]
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESCM-22/23-34570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Purble'a
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityZakończonyLęk | Regulacja emocjiZjednoczone Królestwo
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący