- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025942
Purrlee LGBTQ+ -nuorten kanssa, joilla on itsetuhoisia ajatuksia
Tunteiden säätelyn parantaminen in situ sosiaalisesti auttavalla robotilla LGBTQ+-nuorten keskuudessa, joilla on itsetuhoajatuksia: satunnaistettu kontrollikoe
Ehdotetun satunnaiskontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sosiaalisesti avustetun robotin (esim. Purrble) tunteiden säätelyvaikeuksista (DERS8:n mittaama) nuorten LGBTQ+-ihmisten kohdalla, jotka ovat vahingoittaneet itseään (itsemurha-aikeineen tai ilman) (verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliin).
Toissijaisia tavoitteita ovat Purrblen vaikutusten tutkiminen nuorten itsetuhoisiin ajatuksiin, ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin sekä interventioon sitoutumisen kvantitatiiviset ja laadulliset (haastattelut) mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsensä vahingoittaminen on keskeinen huolenaihe nuorten keskuudessa [1], mitä korostavat itsensä vahingoittamisen ja itsemurhayritysten lisääntyminen viime vuosina [2-3]. Kansainvälisesti nuorten LGBTQ+-ihmisten tiedetään raportoivan enemmän itsetuhoisia ajatuksia, käyttäytymistä, ahdistusta ja masennusta kuin heidän cis-sukupuoliset heteroseksuaaliset ikätoverinsa [4-10]. Tunteiden säätelyn (ER) tiedetään olevan transdiagnostinen riskitekijä [11-12], joka liittyy laajalti suurempaan itsensä vahingoittamisen riskiin [13-14]. Tyypillisesti LGBTQ+-populaatiot raportoivat myös suuremmista hätävaikeuksista, mikä osittain selittää yhteyden itsensä vahingoittamiseen [15-16].
Vaikka LGBTQ+-nuoret käyttävät usein digitaaliteknologiaa [17–19] ja digitaalisia interventioita pidetään usein toteuttamiskelpoisina ja hyväksyttävinä, niiden tehokkuudesta näissä väestöryhmissä on vain vähän näyttöä [20]. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia digitaalisia interventioita, jotka olisi suunnattu LGBTQ+-nuorille, jotka kamppailevat itsensä vahingoittamisen kanssa.
Tämän puutteen korjaamiseksi olemme tehneet pienen pilottitutkimuksen (n=21) arvioidaksemme yhtä mahdollista työkalua, Purrblea, keinona tarjota hetkellistä emotionaalista tukea niille, joilla on korkea itsensä vahingoittamisen riski (korkea). ahdistuneisuuden, masennuksen tai itsetuhoisten kokemusten oireita viimeisen 6 kuukauden aikana) [21]. Tutkimuksen tavoitteet keskittyvät Purrblen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja käytön testaamiseen 2 viikon käyttöönottojakson aikana. Nämä tulokset ovat olleet lupaavia, ja osoittavat, että Purrble on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide, sekä kliinisen arvon indikaattorit Purrble-käytön aikana: i) ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vähentäminen käytön aikana ja ii) itsensä vahingoittamista koskevien ajatusten vähentyminen.
Haastatteluistamme osallistujat korostivat Purrble-käyttöön liittyviä positiivisia tuloksia (esim. heidän ajattelun itsensä vahingoittamisesta, itsensä vahingoittamisen esteenä ja emotionaalisen säätelyn selviytymisstrategioiden rohkaiseminen; esim. maadoittava, itseään rauhoittava) [21]. Nämä pilottitutkimukset eivät kuitenkaan sisältäneet kontrolloitua jonotuslistaryhmää, joten näiden lupaavien vaikutusten tiukempaa tutkimusta tarvitaan - mikä johtaa nykyiseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tällä hetkellä itsetuhoisia ajatuksia (viime kuukauden aikana) Tunnista seksuaalinen suuntautuminen tai sukupuoli-identiteetti vähemmistö (LGBTQ+) Ikä 16-25 vuotta Asuu tällä hetkellä Isossa-Britanniassa tutkimuksen aikaan Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret, jotka asuvat Ison-Britannian ulkopuolella, eivät ole 16–25-vuotiaita eivätkä koe itsetuhoisia ajatuksia, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta (pääsy palveluihin normaalisti)
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Purrble-interventio on interaktiivinen pehmolelu, joka on suunniteltu luovutettavaksi nuorelle ja joka tukee hetkessä rauhoittavaa.
|
Kun Purrble otetaan talteen, se lähettää kiihkeän sydämenlyönnin, joka hidastuu, jos henkilö käyttää rauhallisia silittäviä liikkeitä. Jos Purrble on rauhoittunut riittävän pitkään, se siirtyy kehrääväksi värähtelyksi, joka osoittaa rauhallisen, tyytyväisen tilan. Intervention taustalla oleva logiikkamalli: Taso 1: hetkessä rauhoittava tuki nuorille tunnehetkillä, jolloin he yrittäisivät hyödyntää tunnesäätelystrategioita rauhoittumiseen. Taso 2: mekanismit, jotka helpottavat pitkäaikaista sitoutumista interventioon perustuen tason 1 positiivisiin subjektiivisiin kokemuksiin. Taso 3: muutos nuorten ensiapukäytännöissä ja implisiittisissä uskomuksissa tunteista toistuvien tasojen 1-2 kokemusten jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely (DERS8)
Aikaikkuna: kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
Koko kokeilun aikana oletamme, että pääsy Purrble-interventioon (verrattuna jonotuslistakontrolliin) johtaa itse ilmoittamien tunteiden säätelyn vaikeuksien vähenemiseen ensisijaisella tuloksella (DERS8) mitattuna. Vertaamme käyttöönoton edeltävää DERS8-arviointia (laskettu DERS-pisteiden keskiarvona viikoilla 1–3) ja lopullisia käyttöönottoarvioita (keskiarvo viikkojen 11–13 ajalta). Mitataan: Tunteiden säätelyn vaikeudet Scale-8 (DERS8), 8-osainen instrumentti, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan tunteiden säätelyvaikeuksia [22]. DERS8-pisteet lasketaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan, 0-10 %) 5:een (melkein aina 91-100 %). Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (8-40). Korkeammat pisteet osoittavat, että negatiivisia tunteita herättäviin tilanteisiin reagoimiseen liittyy suurempi vaikeustaso. |
kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetuhoiset ajatukset (SHQ)
Aikaikkuna: kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-12) = yhteensä 13 kertaa]
|
Toissijainen tavoite on arvioida Purrble-intervention vaikutusta nuorten LGBTQ+-ihmisten itsetuhoisiin ajatuksiin (itsemurha-aikeineen tai ilman) verrattuna jonotuslistakontrolliin. Mitattu: Self-Harm Questionnaire (SHQ; [23]). Vaikka koko instrumenttia käytetään lähtötasolla (T0), se tarjoaa enemmän yksityiskohtia siitä, miksi joku on vahingoittanut itseään, ja vain kolmea seulontakohdetta käytetään koko käyttöönoton ajan. Nämä kyseenalaistavat itsetuhoisten ajatusten olemassaolon (ilman itsemurha-aiheita), itsemurha-ajatuksia ja onko nuori vahingoittanut itseään tarkoituksella. Seulonnan suorittaja antaa arvosanat 1 (ei), 2 (kyllä, kerran), 3 (kyllä, kaksi, kolme tai neljä kertaa) ja 4 (kyllä, viisi tai useampaa kertaa) - antaa yleiskäsityksen itsetuhoisuuden esiintymistiheydestä ajatuksia. |
kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-12) = yhteensä 13 kertaa]
|
|
Ahdistus (GAD7)
Aikaikkuna: kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrblen vaikutuksia ahdistuneisuusoireiden raportointiin nuorilla LGBTQ+-ihmisillä, joilla on tällä hetkellä kokemusta itsetuhoisista ajatuksista (verrattuna odotuslistalla olevaan ryhmään). Mitataan: Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7; [24]), seitsemän kohteen väline, jota käytetään mittaamaan tai arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuutta. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet (pistemäärä: 0-21). Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja. |
kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
|
Masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrblen vaikutuksia masennusoireiden raportointiin nuorilla, joilla on tällä hetkellä kokemusta itsetuhoisista ajatuksista (verrattuna odotuslistalla olevaan ryhmään). Mitattu: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; [25]), masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se ei ole masennuksen seulontatyökalu, mutta sitä käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan. Maksimipistemäärä on 27 (9 kysymystä x enintään 3 pistettä per kysymys). Masennuksen vakavuus luokitellaan PHQ-9-pisteytyksen perusteella: Ei mitään 0-4 Lievä 5-9 Keskivaikea 10-14 Keskivaikea 15-19 Vaikea 20-27. |
kaikki aikapisteet [Aikakehys: kolme kertaa käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 1-3) ja kymmenen kertaa 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13) = yhteensä 13 kertaa]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely (PMERQ)
Aikaikkuna: 3 aikapistettä [Aikakehys: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
Lisätavoitteena on tarkastella LGBTQ+-nuorten huomion kiinnittämisen kannatusta; oletamme, että ne, joilla on pääsy Purrbleen, saavat korkeammat pisteet kuin jonotuslistan kontrollissa olevat. Mitattu: Tunteiden säätelyn prosessimallikysely (PMERQ; [26]), 45 kohdan mitta, joka ottaa huomioon 10 ER-strategiaa ER:n prosessimallin viidessä vaiheessa ja erityisesti sen, kuinka näitä strategioita käytetään negatiivisten tunteiden vähentämiseen. . Käytetään Likert-asteikkoa, joka antaa arvosanan 1 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Sisältää vain 2 alaasteikkoa, jotka keskittyvät huomion kehittämiseen (keskittyminen muualle - 4-kohtaa (4-24) ja kognitiivinen häiriötekijä 5-kohdetta (5-30)). Jokainen alaasteikko pisteytetään ottamalla kohdetason vastausten keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kannatuksen. |
3 aikapistettä [Aikakehys: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
|
Toiveikkaus (SHS)
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
Lisätavoitteena on tarkastella toivon tasoa LGBTQ+-nuorten keskuudessa; oletamme, että ne, joilla on pääsy Purrbleen, saavat korkeammat pisteet kuin jonotuslistan kontrollissa olevat. Mitattu: State Hope Scale (SHS; [27]) on 6 kohdan itseraportin mitta jatkuva tavoitteelliseen ajatteluun (toimi ja polut). Vastaukset arvioidaan 8-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ehdottomasti totta) 8:aan (Ehdottomasti epätosi), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatoivoa (kokonaispisteet: 6-48). |
[Aikataulu: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
|
Yksinäisyys (UCLA)
Aikaikkuna: 3 aikapistettä [Aikakehys: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
Lisätavoitteena on tutkia LGBTQ+-nuorten yksinäisyyden tasoa; oletamme, että ne, joilla on pääsy Purrbleen, saavat alhaisemmat pisteet kuin jonotuslistan kontrollissa olevat. UCLA:n lasten yksinäisyysasteikko [28]) on 3-osainen mitta, jota käytetään yksinäisyyden arvioimiseen kolmen vastauksen avulla; 1 (tuskin koskaan tai ei koskaan), 2 (joskus) ja 3 (usein). Pisteet vaihtelevat 3–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. |
3 aikapistettä [Aikakehys: Kerran käyttöönottoa edeltävänä aikana (viikko 3 [T0]) ja kahdesti 10 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana (viikko 8 [T5], viikko 13 [T10]) = yhteensä 3 kertaa]
|
|
Sitoutuminen Purrble-interventioon (TWEETS)
Aikaikkuna: kaikki interventioryhmän käyttöönoton jälkeiset aikapisteet [Aikakehys: kymmenen kertaa 10 viikon mittaisen käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13)]
|
Lisätavoitteena on tutkia Purrblen kanssa tehtyjä sitoumuksia 10 viikon käyttöjakson aikana interventio osallistujien keskuudessa. Mittannut: Mittannut: Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS; [29]) mukautettu versio. Koostuu 9 pisteestä mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (0) täysin samaa mieltä (4), kokonaispistemäärä 0-36. Sitoutuminen on jaettu alaosiin, jotka käsittelevät käyttäytymistä, kognitiivista ja affektiivista sitoutumista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista interventioon. |
kaikki interventioryhmän käyttöönoton jälkeiset aikapisteet [Aikakehys: kymmenen kertaa 10 viikon mittaisen käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13)]
|
|
Sitoutuminen Purrble-interventioon
Aikaikkuna: kaikki interventioryhmän käyttöönoton jälkeiset aikapisteet [Aikakehys: kymmenen kertaa 10 viikon mittaisen käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13)]
|
Lisätavoitteena on tutkia Purrblen kanssa tehtyjä sitoumuksia 10 viikon käyttöjakson aikana interventio osallistujien keskuudessa. Mitattu: Edellisessä Purrble-tutkimuksessa tehty tilaustutkimus [30]. Kysymykset tietävät Purrblen käytöstä ja hyödyllisyydestä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4, ellei toisin mainita. Kuinka usein osallistujat olivat tekemisissä Purrblen kanssa tällä viikolla? Jos ei ollenkaan, miksi osallistujat luulevat niin? Oliko Purrblen kanssa tekemisellä keskimäärin vaikutusta siihen, miltä osallistujista silloin tuntui? |
kaikki interventioryhmän käyttöönoton jälkeiset aikapisteet [Aikakehys: kymmenen kertaa 10 viikon mittaisen käyttöönottojakson aikana (viikko 4-13)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Wolff JC, Thompson E, Thomas SA, Nesi J, Bettis AH, Ransford B, Scopelliti K, Frazier EA, Liu RT. Emotion dysregulation and non-suicidal self-injury: A systematic review and meta-analysis. Eur Psychiatry. 2019 Jun;59:25-36. doi: 10.1016/j.eurpsy.2019.03.004. Epub 2019 Apr 12.
- Sloan E, Hall K, Moulding R, Bryce S, Mildred H, Staiger PK. Emotion regulation as a transdiagnostic treatment construct across anxiety, depression, substance, eating and borderline personality disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Nov;57:141-163. doi: 10.1016/j.cpr.2017.09.002. Epub 2017 Sep 11.
- Kelders SM, Kip H, Greeff J. Psychometric Evaluation of the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS): Evaluation Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 9;22(10):e17757. doi: 10.2196/17757.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Haas AP, Eliason M, Mays VM, Mathy RM, Cochran SD, D'Augelli AR, Silverman MM, Fisher PW, Hughes T, Rosario M, Russell ST, Malley E, Reed J, Litts DA, Haller E, Sell RL, Remafedi G, Bradford J, Beautrais AL, Brown GK, Diamond GM, Friedman MS, Garofalo R, Turner MS, Hollibaugh A, Clayton PJ. Suicide and suicide risk in lesbian, gay, bisexual, and transgender populations: review and recommendations. J Homosex. 2011;58(1):10-51. doi: 10.1080/00918369.2011.534038.
- Gillies D, Christou MA, Dixon AC, Featherston OJ, Rapti I, Garcia-Anguita A, Villasis-Keever M, Reebye P, Christou E, Al Kabir N, Christou PA. Prevalence and Characteristics of Self-Harm in Adolescents: Meta-Analyses of Community-Based Studies 1990-2015. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Oct;57(10):733-741. doi: 10.1016/j.jaac.2018.06.018. Epub 2018 Aug 21.
- Griffin E, McMahon E, McNicholas F, Corcoran P, Perry IJ, Arensman E. Increasing rates of self-harm among children, adolescents and young adults: a 10-year national registry study 2007-2016. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Jul;53(7):663-671. doi: 10.1007/s00127-018-1522-1. Epub 2018 May 2.
- Coker TR, Austin SB, Schuster MA. The health and health care of lesbian, gay, and bisexual adolescents. Annu Rev Public Health. 2010;31:457-77. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103636.
- Marshal MP, Dietz LJ, Friedman MS, Stall R, Smith HA, McGinley J, Thoma BC, Murray PJ, D'Augelli AR, Brent DA. Suicidality and depression disparities between sexual minority and heterosexual youth: a meta-analytic review. J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):115-23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2011.02.005. Epub 2011 May 26.
- Saewyc EM. RESEARCH ON ADOLESCENT SEXUAL ORIENTATION: DEVELOPMENT, HEALTH DISPARITIES, STIGMA AND RESILIENCE. J Res Adolesc. 2011 Feb 15;21(1):256-272. doi: 10.1111/j.1532-7795.2010.00727.x.
- McDermott E, Hughes E, Rawlings V. Norms and normalisation: understanding lesbian, gay, bisexual, transgender and queer youth, suicidality and help-seeking. Cult Health Sex. 2018 Feb;20(2):156-172. doi: 10.1080/13691058.2017.1335435. Epub 2017 Jun 23.
- Irish M, Solmi F, Mars B, King M, Lewis G, Pearson RM, Pitman A, Rowe S, Srinivasan R, Lewis G. Depression and self-harm from adolescence to young adulthood in sexual minorities compared with heterosexuals in the UK: a population-based cohort study. Lancet Child Adolesc Health. 2019 Feb;3(2):91-98. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30343-2. Epub 2018 Dec 12.
- Chan MK, Bhatti H, Meader N, Stockton S, Evans J, O'Connor RC, Kapur N, Kendall T. Predicting suicide following self-harm: systematic review of risk factors and risk scales. Br J Psychiatry. 2016 Oct;209(4):277-283. doi: 10.1192/bjp.bp.115.170050. Epub 2016 Jun 23.
- Fox KR, Franklin JC, Ribeiro JD, Kleiman EM, Bentley KH, Nock MK. Meta-analysis of risk factors for nonsuicidal self-injury. Clin Psychol Rev. 2015 Dec;42:156-67. doi: 10.1016/j.cpr.2015.09.002. Epub 2015 Sep 12.
- Kapatais A, Williams AJ, Townsend E. The Mediating Role of Emotion Regulation on Self-harm among Gender Identity and Sexual Orientation Minority (LGBTQ+) Individuals. Arch Suicide Res. 2023 Apr-Jun;27(2):165-178. doi: 10.1080/13811118.2022.2064254. Epub 2022 Apr 21.
- Fraser G, Wilson MS, Garisch JA, Robinson K, Brocklesby M, Kingi T, O'Connell A, Russell L. Non-Suicidal Self-Injury, Sexuality Concerns, and Emotion Regulation among Sexually Diverse Adolescents: A Multiple Mediation Analysis. Arch Suicide Res. 2018 Jul-Sep;22(3):432-452. doi: 10.1080/13811118.2017.1358224. Epub 2017 Sep 7.
- Steinke J, Root-Bowman M, Estabrook S, Levine DS, Kantor LM. Meeting the Needs of Sexual and Gender Minority Youth: Formative Research on Potential Digital Health Interventions. J Adolesc Health. 2017 May;60(5):541-548. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.11.023. Epub 2017 Jan 17.
- Bowen D, Jabson J, Kamen C. mHealth: an avenue for promoting health among sexual and gender minority populations? Mhealth. 2016 Sep 19;2:36. doi: 10.21037/mhealth.2016.09.01. eCollection 2016. No abstract available.
- Strauss P, Morgan H, Wright Toussaint D, Lin A, Winter S, Perry Y. Trans and gender diverse young people's attitudes towards game-based digital mental health interventions: A qualitative investigation. Internet Interv. 2019 Sep 5;18:100280. doi: 10.1016/j.invent.2019.100280. eCollection 2019 Dec.
- Gilbey D, Morgan H, Lin A, Perry Y. Effectiveness, Acceptability, and Feasibility of Digital Health Interventions for LGBTIQ+ Young People: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 Dec 3;22(12):e20158. doi: 10.2196/20158.
- Penner F, Steinberg L, Sharp C. The Development and Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale-8: Providing Respondents with a Uniform Context That Elicits Thinking About Situations Requiring Emotion Regulation. J Pers Assess. 2023 Sep-Oct;105(5):657-666. doi: 10.1080/00223891.2022.2133722. Epub 2022 Oct 28.
- Ougrin D, Boege I. Brief report: the Self Harm Questionnaire: a new tool designed to improve identification of self harm in adolescents. J Adolesc. 2013 Feb;36(1):221-5. doi: 10.1016/j.adolescence.2012.09.006. Epub 2012 Oct 6.
- Olderbak S, Uusberg A, MacCann C, Pollak KM, Gross JJ. The Process Model of Emotion Regulation Questionnaire: Assessing Individual Differences in Strategy Stage and Orientation. Assessment. 2023 Oct;30(7):2090-2114. doi: 10.1177/10731911221134601. Epub 2022 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCM-22/23-34570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .